[發明專利]荊防制劑在制備治療新冠后遺癥藥物中的應用及其制備方法

在審

• 申請號: 202011011605.2
• 申請日: 2020-09-23
• 公開（公告）號: CN112386635A
• 公開（公告）日: 2021-02-23
• 發明（設計）人: 張貴民;關永霞;程國良;李冰冰
• 申請（專利權）人: 魯南制藥集團股份有限公司
• 主分類號: A61K36/752
• 分類號: A61K36/752;A61P31/14
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明公開了荊防制劑在制備治療新冠后遺癥藥物中的應用及其制備方法，屬于醫藥領域。所述的荊防制劑由荊芥、防風、羌活、獨活、柴胡、前胡、川芎、枳殼、茯苓、桔梗、甘草等十一味原料藥材制成，具發汗解表，散風祛濕功效。本發明荊防制劑是治療新冠后遺癥的有效組方，可以有效治療新冠病人恢復期的病毒性心肌炎，降低肝功能標志物ALT和AST及腎功能標志物Cre和BUN的血清濃度，從而有效保護肝腎功能，有效抑制急性呼吸窘迫綜合征的炎癥反應，同時有效治療腹瀉，標本兼治，對新冠后遺癥有確切的治療效果。

技術領域

本發明涉及荊防制劑的應用及其制備方法，具體涉及荊防制劑在制備治療新冠后遺癥藥物中的應用及其制備方法，屬于醫藥領域。

背景技術

新型冠狀病毒肺炎(Corona Virus Disease 2019，COVID-19)，簡稱“新冠肺炎”，是指由2019新型冠狀病毒感染所致的急性感染性肺炎。感染患者最常見的臨床癥狀是發燒、乏力和干咳，少數患者伴有鼻塞、流涕、腹瀉等上呼吸道和消化道癥狀。重癥病例多在1周后出現呼吸困難，嚴重者進一步發展為急性呼吸窘迫綜合征、膿毒癥休克、難以糾正的代謝性酸中毒和出凝血功能障礙等。新冠肺炎是一種多系統疾病，該疾病對患者的影響區域不僅僅局限于肺部，還會對患者的腎、肝、心臟、腦和神經等系統造成不同程度的損害。據報道，危重癥患者中大部分伴有器官功能損害，其中多為心臟損傷、急性腎損傷、肝功能障礙及氣胸等。到目前為止，新冠肺炎尚無針對性的有效藥物，以隔離治療、對癥支持治療為主。

隨著疫情防控力度的加強，大批患者治愈出院。然而，有些出院患者雖然核酸檢測陰性，肺炎減輕或明顯吸收，體溫正常，但可能還會存在乏力、氣短、食欲下降、腹瀉、焦慮等癥狀，有些患者還會出現肺部炎癥吸收不佳產生的肺纖維化而影響生活質量，尤其是老年人和有慢性基礎疾病者預后較差。除此之外，治愈患者還會遭受新冠肺炎引起的多種器官損傷后遺癥，如心臟損傷、急性腎損傷、肝功能障礙、神經系統損傷及消化系統損傷等。根據法蘭克福大學醫院發布的一項最新研究表明，從新冠中康復的大多數人心臟受到損害，即使新冠測試為陰性，仍有78％的參與者存在心臟問題，其中最常見的長期損害因素是心肌炎。因此，對新冠后遺癥的治療需要引起人們更多的關注和重視。

中醫藥在此次的疫情診療中發揮了重要作用，其中，中藥制劑荊防顆粒在多省防止新冠肺炎方案中被推薦用于治療寒濕郁肺證型新冠肺炎。荊防制劑來源于古方荊防敗毒散，由荊芥、防風、羌活、獨活、柴胡、前胡、川芎、枳殼、茯苓、桔梗、甘草等十一味原料藥材制成，具有發汗解表，散風祛濕功效，臨床上用于治療風寒感冒、頭痛身痛、惡寒無汗、鼻塞流涕、咳嗽白痰等癥狀。方中君藥荊芥、防風辛溫表散，能發汗解表散風邪，祛百病之首；臣藥羌活、獨活辛溫發散，通治一身上下之風寒濕邪，川芎行血祛風，柴胡辛散解肌，助羌活，獨活祛外邪，止疼痛。枳殼降氣，桔梗開肺，前胡祛痰，茯苓滲濕，并為佐藥，甘草調合諸藥為使藥。諸藥合用，汗出而熱退，血行而風消痛止，肺氣利，痰濕除，咳嗽止，感冒諸癥狀消除而病愈。近年來，隨著中藥制劑研究的深入發展，越來越多的荊防制劑功效被發掘。

發明人在對荊防制劑進行工藝升級的過程中，發現荊防制劑對新冠后遺癥的治療有明顯作用。藥效學試驗表明，荊防制劑是治療新冠肺炎后遺癥的有效組方：可以有效治療病毒性心肌炎，降低肝功能標志物ALT和AST及腎功能標志物Cre和BUN的血清濃度，從而有效保護肝腎功能，有效抑制急性呼吸窘迫綜合征的炎癥反應，同時有效治療腹瀉，標本兼治，對新冠后遺癥有確切顯著的治療效果。

發明內容

本發明的目的是提供一種荊防制劑在制備治療新冠后遺癥藥物中的應用。本發明處方荊防制劑來源于古方荊防敗毒散，依托現有技術制備荊防顆粒、荊防片劑等系列荊防制劑。本發明所述的用途是公司藥物在臨床應用過程中發現的，后經相關的藥效學試驗驗證，具有較大的商業價值。

荊防制劑在制備治療新冠后遺癥藥物中的應用，所述荊防制劑由下列中藥組分制成：

優選為：