[發(fā)明專利]一種用于制作生物瓣膜的牛心包組織的預(yù)處理辦法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202011006936.7
• 申請日: 2020-09-23
• 公開（公告）號: CN112206350A
• 公開（公告）日: 2021-01-12
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 張飛
• 申請（專利權(quán)）人: 張飛
• 主分類號: A61L27/36
• 分類號: A61L27/36
• 代理公司: 北京輕創(chuàng)知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11212
• 代理人: 姜展志

本發(fā)明涉及用于制作生物瓣膜的牛心包組織的預(yù)處理辦法包括以下步驟：一、牛心包組織預(yù)處理，取新鮮牛心包組織，用抗生素溶液清洗；剔去牛心包組織多余的筋膜和結(jié)締組織，并裁剪成適配尺寸；去除非光滑面的纖維；二、將牛心包組織放入儀器中使其細(xì)胞核破碎；三、采用一的工序?qū)Χ玫降呐Ｐ陌M織再次處理；四、將三得到的牛心包組織在其非光滑面包被一層高分子材料薄膜，包被薄膜后放進(jìn)低溫箱中預(yù)固定；五、壓模，具體為取出牛心包組織，進(jìn)行壓模；六、交聯(lián)固定；七、交聯(lián)后的牛心包組織經(jīng)過酸洗或PBS緩沖液多次中和。優(yōu)點(diǎn)：制作相對簡單，表面均一性好，易于內(nèi)皮化，且不會造成組織表面的雜質(zhì)沉積，防鈣化效果顯著。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及生物組織處理方法，特別涉及一種用于制作生物瓣膜的牛心 包組織的預(yù)處理辦法。

背景技術(shù)

隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展，瓣膜疾病的病種也發(fā)生了一定的變化，特別是社 會人口老齡化加劇、不健康飲食習(xí)慣和工作壓力大等因素影響，狹窄、關(guān)閉 不全、鈣化等慢性風(fēng)濕性心臟病(簡稱“風(fēng)心病”)的發(fā)病率日益增多。風(fēng) 心病經(jīng)常累及二尖瓣、主動(dòng)脈瓣、三尖瓣和肺動(dòng)脈瓣。據(jù)臨床統(tǒng)計(jì)，單純的 二尖瓣狹窄約占風(fēng)心病的40％，20-40歲多見，2/3為女性。單純的二尖瓣關(guān) 閉不全多見于男性，約占3/5,；50％以上同時(shí)伴有二尖瓣狹窄。多數(shù)主動(dòng)脈 瓣關(guān)閉不全患者同時(shí)伴有二尖瓣病變，而大多數(shù)主動(dòng)脈瓣狹窄同時(shí)伴有主動(dòng) 脈瓣關(guān)閉不全及二尖瓣病變。

常見的手術(shù)治療包括瓣膜成形術(shù)和瓣膜置換術(shù)。一般用機(jī)械瓣或生物瓣 膜(如牛心包、豬心包)進(jìn)行修復(fù)或替換病變組織，但存在以下問題：

機(jī)械瓣排異嚴(yán)重，且需長期抗凝，不適用于易出血患者。

生物瓣易鈣化，使用壽命短。

現(xiàn)有的生物組織(如牛心包、豬心包)沒有專業(yè)的處理辦法，組織厚度 不均一，纖維層面(非光滑面)粗糙，可能由于纖維斷裂或脫落，造成血栓 的風(fēng)險(xiǎn)。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種，有效的克服了現(xiàn)有技術(shù)的缺 陷。

本發(fā)明解決上述技術(shù)問題的技術(shù)方案如下：

一種用于制作生物瓣膜的牛心包組織的預(yù)處理辦法包括以下步驟：

步驟一、牛心包組織預(yù)處理，具體為：

S1、取新鮮牛心包組織，用抗生素溶液清洗，去除表面污血及雜質(zhì)；

S2、剔去牛心包組織多余的筋膜和結(jié)締組織，并裁剪成適配尺寸；

S3、去除牛心包組織非光滑面的纖維；

步驟二、將預(yù)處理后的牛心包組織放入儀器中使其細(xì)胞核破碎，并保證 細(xì)胞質(zhì)基質(zhì)完整；

步驟三、采用步驟一的工序?qū)Σ襟E二得到的牛心包組織再次處理；

步驟四、將步驟三得到的牛心包組織放置于模具中，并在其非光滑面包 被一層高分子材料薄膜，包被薄膜后放進(jìn)低溫箱中預(yù)固定；

步驟五、壓模，具體為取出牛心包組織，放在壓模機(jī)上進(jìn)行壓模，使牛 心包組織厚度變薄且表面變平整；

步驟六、交聯(lián)固定；

步驟七、交聯(lián)后的牛心包組織經(jīng)過酸洗或PBS緩沖液多次中和，成型得 成品。

在上述技術(shù)方案的基礎(chǔ)上，本發(fā)明還可以做如下改進(jìn)。

進(jìn)一步，上述步驟五中，牛心包組織壓模后放入PH值為7.2-7.6的PBS 緩沖液中緩存。

進(jìn)一步，上述步驟二中，將預(yù)處理后的牛心包組織放入離心機(jī)中，加入 十二烷基苯磺酸鈉或十二烷基硫酸鈉溶液以及反應(yīng)酶間斷性離心；或?qū)㈩A(yù)處 理后的牛心包組織放入水浴振蕩器中，在35-38℃條件下，處理48h-72h。