[發(fā)明專利]一種動(dòng)物睪丸組織冷凍干燥粉化方法在審
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 202010978913.6 | 申請(qǐng)日： | 2020-09-17 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN112190598A | 公開（公告）日： | 2021-01-08 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 牛海濤;李丹;楊學(xué)成;王永華 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 青島大學(xué)附屬醫(yī)院 |
| 主分類號(hào)： | A61K35/48 | 分類號(hào)： | A61K35/48;A61K9/19;F26B5/06;F25D16/00 |
| 代理公司： | 青島華慧澤專利代理事務(wù)所(普通合伙) 37247 | 代理人： | 馬千會(huì);趙梅 |
| 地址： | 266071*** | 國省代碼： | 山東;37 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 動(dòng)物 睪丸 組織 冷凍 干燥 方法 | ||
本發(fā)明涉及藥物加工技術(shù)領(lǐng)域，具體地說，涉及一種動(dòng)物睪丸組織冷凍干燥粉化方法。包括選材、清洗、浸泡、預(yù)冷凍、切塊、液氮速凍、真空干燥、粉碎、過篩以及消毒等操作流程。本發(fā)明設(shè)計(jì)可以保證組織原材料的高品質(zhì)，同時(shí)可以保留原材料的組織成分和營養(yǎng)價(jià)值，另外可以有效減少加工過程中的營養(yǎng)流失，提高藥物成品的質(zhì)量，保持其藥用價(jià)值。
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明涉及藥物加工技術(shù)領(lǐng)域，具體地說，涉及一種動(dòng)物睪丸組織冷凍干燥粉化方法。
背景技術(shù)
凍干技術(shù)應(yīng)用于藥物加工行業(yè)中，可以使藥物分解率低、純度高，且加工過程中污染機(jī)會(huì)少、異物少，能夠改善藥物的溶解性能，提高制劑的澄明度，凍干制品可長期保存，便于運(yùn)輸，還可以精確進(jìn)行裝量。其中，凍干技術(shù)尤其適用于以生物組織作為原料的醫(yī)藥生物制品中，其對(duì)生物組織和細(xì)胞體的損傷較少，保持組織原有的組分。但是，目前常用的生物組織凍干加工流程中，往往因凍干前的處理不夠徹底，導(dǎo)致成品中營養(yǎng)物質(zhì)流失，降低藥物的品質(zhì)和營養(yǎng)價(jià)值。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種動(dòng)物睪丸組織冷凍干燥粉化方法，以解決上述背景技術(shù)中提出的問題。
為實(shí)現(xiàn)上述技術(shù)問題的解決，本發(fā)明提供一種動(dòng)物睪丸組織冷凍干燥粉化方法，包括如下步驟：
S1、選取原材料，并對(duì)其進(jìn)行消毒、清洗等預(yù)處理；
S2、將預(yù)處理后的組織浸泡于組織裂解液中，其包括以下質(zhì)量組分原材料；0.5～0.7％α淀粉酶、0.3～0.5％纖維素酶、0.08mol/L KCl以及0.05mol/L Na2Co3的水溶液中，調(diào)節(jié)ph6.8～7.3，在35～37℃的溫度條件下浸泡30-40min；
S3、將上述組織用蒸餾水沖洗至中性，置于-4℃冷藏箱中預(yù)冷凍1h后，置于-20℃冰箱中過夜后形成冷凍組織，然后對(duì)該組織進(jìn)行切割使其成為均勻的顆粒狀；
S4、將顆粒狀組織置于-80℃低溫迅速速凍后，再將其放置于液氮中冷凍3～15min；
S5、將液氮冷凍后的顆粒組織放入-20℃冰箱中，過夜；
S6、在真空度1.3～13Pa、溫度-10～-50℃的條件下冷凍干燥24h，得到凍干顆粒組織；
S7、將凍干顆粒組織送至超微粉碎機(jī)粉碎，過篩，得到質(zhì)粒均勻的睪丸粉；
S8、將睪丸粉置于輻照劑量11～13KGy下，低劑量瞬時(shí)輻照2h消毒后，得到天然睪丸干粉。
作為本技術(shù)方案的進(jìn)一步改進(jìn)，所述S1中，選取原材料，并對(duì)其進(jìn)行消毒、清洗等預(yù)處理的方法包括如下步驟；
S1.1、選擇檢疫合格的屠宰場；
S1.2、選擇性成熟的動(dòng)物睪丸組織；
S1.3、取用次氯酸對(duì)組織進(jìn)行消毒；
S1.4、取用蒸餾水清洗組織；
S1.5、出去睪丸組織表面的血液、皮膚、筋膜組織、鞘膜組織和其他雜質(zhì)，只保留睪丸和附睪。
作為本技術(shù)方案的進(jìn)一步改進(jìn)，所述S2中，調(diào)節(jié)ph的方法流程為：
S2.1、將ph計(jì)探頭伸入到水溶液中；
S2.2、測定實(shí)時(shí)ph值(m)；
S2.3、判斷是否m＜6.8，若是，則滴加酸性中和液，若否，則進(jìn)入下一步；
S2.4、判斷是否m＞7.3，若是，則滴加堿性中和液，若否，則返回S2.2。
作為本技術(shù)方案的進(jìn)一步改進(jìn)，所述S3中，切割后的顆粒狀尺寸為1～2cm3。
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