[發明專利]人參二醇皂苷Rb組分在制備防治代謝紊亂相關疾病藥物中的應用

在審

• 申請號: 202010975465.4
• 申請日: 2017-08-24
• 公開（公告）號: CN112274524A
• 公開（公告）日: 2021-01-29
• 發明（設計）人: 連曉媛;張治針;池彬彬;朱榮遙;錢恒
• 申請（專利權）人: 浙江大學
• 主分類號: A61K31/704
• 分類號: A61K31/704;A61P25/02;A61P25/28;A61P25/16;A61P25/14;A61P25/08;A61P25/24;A61P25/18;A61P3/10;A61P17/02
• 代理公司: 杭州求是專利事務所有限公司 33200
• 代理人: 趙杭麗

本發明提供一種人參二醇皂苷Rb組分在制備防治代謝紊亂相關疾病藥物中的應用。所述藥物以人參二醇皂苷Rb組分為單獨活性成分或與其它活性化合物一起制備，Rb組分主要包括五種人參二醇皂苷(Rb₁、Rb₂、Rb₃、Rc和Rd)，占Rb組分的50～98％，其它活性化合物包括各種可降低血糖水平的物質、中藥活性物質、天然產物、人工合成化合物和體內活性物質。本發明通過非依賴血糖水平為作用機制糾正糖尿病代謝紊亂并能增強糖尿病患者線粒體功能和氧化還原平衡能力，對抗糖尿病之外的病理因素引起的線粒體損傷及代謝紊亂相關病理癥狀，防治以代謝紊亂特別是線粒體功能障礙為共同病理機制的疾病和病理癥狀。藥物安全有效。

本案是申請號為：201710735766.8，申請日：2017.8.24,發明名稱為：人參二醇皂苷Rb組分防治糖尿病并發癥及代謝紊亂相關疾病的醫藥用途的分案申請。

技術領域

本發明屬醫藥領域，涉及人參二醇皂苷Rb組分(后簡稱Rb組分)在制備防治糖尿病并發癥和代謝紊亂相關疾病藥物中的應用。更具體地說，利用Rb組分改善糖尿病患者多飲、多食和多尿的代謝癥狀，防治糖尿病的中樞和外周并發癥以及其他與代謝紊亂相關的疾病和 癥狀(包括中樞神經退化性疾病和癌癥治療引起的神經毒性)。

背景技術

糖尿病前期和糖尿病是公認的全球性流行病，糖尿病及其并發癥已經成為繼心腦血管 疾病、癌癥之后威脅人類生命健康的第三大殺手。伴隨著全球肥胖癥的流行和世界人口的老 齡化，一場代謝風暴正在醞釀之中(Climacteric.2017Feb；20(1):11-21)。目前，全球范圍內分 別有3億1600萬糖尿病前期人群和3億8700萬糖尿病患者，其中至少有2億人患有神經病 變(Neuron.2017Mar 22；93(6):1296-1313)。據國際糖尿病聯盟(IDF)調查估計，到2025年 全世界大概有5億糖尿病患者(International Diabetes Federation,2014)。中國目前有超過9240 萬的糖尿病患者，已成為全球糖尿病第一大國。更令人擔憂的是，我國糖尿病患病率不斷增 加的同時，普通人群的血糖達標率卻不足30％。糖尿病是一組代謝性疾病，其特征是胰島素 分泌缺陷或胰島素抵抗引起的胰島素作用缺陷或兩者同時存在共同導致了高血糖和碳水化合 物代謝紊亂綜合征，伴隨著不同器官(特別是眼睛、腎臟、神經、心臟、血管)的長期損傷和 功能障礙或丟失以及相關聯的糖尿病并發癥(Curr Pharm Des.2015；21(34):4980-8.32；Diabetes Care.2017Jan；40(1):136-154.；World J Diabetes.2015Oct 10；6(13):1246-58.)。糖尿病并發癥的 臨床表現復雜多樣，而且涉及到多種疾病，常見的有：外周神經病變，微血管并發癥包括糖 尿病腎病(DN)和視網膜病變(DR)，大血管并發癥如冠心病、腦血管疾病、周圍血管疾病等。 糖尿病是新失明患者的主要原因，并大大增加了神經痛、心臟病和腎衰的風險。老年糖尿病 還增加了骨質疏松和癌癥的風險。在糖尿病發生發展過程中，糖尿病并發癥發生率高達96％， 是目前已知并發癥最多的一種疾??；糖尿病發病后10年左右，將有30％～40％的患者至少會 發生一種并發癥，且并發癥一旦產生，藥物治療很難逆轉?？梢?，糖尿病并發癥嚴重降低患 者生存質量,也是導致糖尿病患者致死和致殘的主要原因，大大增加患者致殘、致死的危險。