[發明專利]一種外用治療痤瘡的藥物組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 202010973823.8
• 申請日: 2020-09-16
• 公開（公告）號: CN112057543B
• 公開（公告）日: 2022-03-18
• 發明（設計）人: 趙新鋒;常中滿;張亞軍;王靜;李倩
• 申請（專利權）人: 西北大學
• 主分類號: A61K36/8966
• 分類號: A61K36/8966;A61K9/06;A61P17/10
• 代理公司: 西安瀚匯專利代理事務所(普通合伙) 61279
• 代理人: 汪重慶

本發明提供一種外用治療痤瘡的藥物組合物及其制備方法：將金銀花、甘草、白芷、天花粉、浙貝母混合后進行粉碎，粉料用60％乙醇回流提取，濾過，濾液減壓濃縮，制成提取物。本發明所述藥物可以涂敷于皮膚病變局部，具有顯著的治療痤瘡作用，且組成簡單、使用方便，為痤瘡治療提供了一種可靠的方法。

技術領域

本發明屬于醫藥領域；尤其涉及一種外用治療痤瘡的藥物組合物及其制備方法。

背景技術

西醫認為痤瘡發病機制為激素誘導的皮脂腺過度分泌脂質、毛囊皮脂腺導管角化異常、痤瘡丙酸桿菌等毛囊微生物增殖及炎癥和免疫反應等。通常以抑制皮脂腺過度分泌、改善毛囊皮脂腺角化、抑制痤瘡桿菌和抗炎為治療原則，臨床多選用維A酸類藥物、抗菌藥物和激素類藥物等外用制劑。維A酸類藥物具有刺激性強和光分解特性，不適于敏感性肌膚使用；抗菌類藥物主要為抗生素類，易發生耐藥性，不適于單獨和長期使用，以及維持性治療；激素類藥物雖效果佳，但易出現黃褐斑等副作用，也不適于長期使用。

中醫根據痤瘡病因病機不同將其分為四種：肺經風熱型、脾胃濕熱型、痰瘀凝結型和沖任不調型。肺經風熱型是指身體在陽熱積聚于肺經時，外受風邪，風邪熏蒸于面部，而發為痤瘡。治療以疏風清熱為主；脾胃濕熱型指濕熱積聚于脾胃，不能流注，致使臟腑經絡運行受阻，久則氣血凝滯，外犯肌膚而成，治療以清熱利濕，通腑解毒為主；痰瘀凝結型多因痤瘡久病不愈，造成脾胃運化失常，水濕停留積聚成痰，痰瘀互結，聚于皮膚，治療以活血化瘀，化痰散結為主；沖任不調型多發生在女性，由于素體腎陰不足，相火過旺，肝失疏泄而發，與生理周期密切相關，治療當以調和沖任、理氣活血為主。中藥的外用治療主要為馬齒莧、紫花地丁和黃柏等中藥水煎濕敷或將大黃、硫磺研磨成粉狀，與蜂蜜調和為中藥面膜濕敷，兩種方式雖療效較好，與涂抹型凝膠制劑相比，濕敷或面膜易受時空限制，使用受限。

針對上述外用西藥在維持痤瘡治療方面刺激性強、易產生耐藥性和副作用大等不足，以及外用中藥面膜的時空限制性，本發明公開了一種外用治療痤瘡的藥物及其制備方法。解決的技術問題包括三方面：一是仙方活命飲為內服治療瘡癰的經典方劑，本發明明確了該方劑外用治療痤瘡的有效性；二是仙方活命飲由13味中藥組成，本發明明確其中金銀花、甘草、貝母、白芷、天花粉為外用治療痤瘡的核心藥味；三是通過將中藥原料乙醇提取并制成凝膠制劑，提高痤瘡治療效果。該藥物可以直接涂敷于皮膚病變局部，具有安全、有效和使用簡便的特點，為痤瘡治療提供了一種可靠的方法。

發明內容

本發明提供了一種外用治療痤瘡的藥物組合物及其制備方法。

本發明提供一種外用治療痤瘡的藥物組合物，包括以下各組分：金銀花、甘草、白芷、天花粉和浙貝母；

各組分的份數如下，金銀花為5-15份，甘草為4-10份，白芷為2-4份，天花粉為4-10份，浙貝母為4-10份。

優選地，所述金銀花為6-12份，所述甘草為5-8份，所述白芷為2-4份，所述天花粉為5-8份，所述浙貝母為5-8份。

優選地，所述金銀花為11份，所述甘草為5份，所述白芷為4份，所述天花粉為5份，所述浙貝母為5份。

優選地，所述金銀花為9份，所述甘草為6份，所述白芷為3份，所述天花粉為6份，所述浙貝母為6份。

優選地，所述金銀花為6份，所述甘草為8份，所述白芷為2份，所述天花粉為7份，所述浙貝母為7份。

優選地，組合物為凝膠劑。

本發明還涉及前述的外用治療痤瘡的藥物組合物的制備方法，包括以下步驟：

將金銀花、甘草、白芷、天花粉、浙貝母按著份數比例混合，進行粉碎得粉料，將粉料用60％乙醇回流提取得提取液，將提取液減壓濃縮，制成提取物；

其中各組分的份數如下，金銀花為5-15份，甘草為4-10份，白芷為2-4份，天花粉為4-10份，浙貝母為4-10份。