[發明專利]一種具有自固化功能的鎂緩釋骨水泥及其制備方法

在審

• 申請號: 202010960109.5
• 申請日: 2020-09-14
• 公開（公告）號: CN112043862A
• 公開（公告）日: 2020-12-08
• 發明（設計）人: 黃德民;楊偉國;劉飛宏;吳雋;鄺冠明
• 申請（專利權）人: 香港大學深圳醫院
• 主分類號: A61L27/12
• 分類號: A61L27/12;A61L27/02;A61L27/54;A61L27/50
• 代理公司: 深圳市合道英聯專利事務所(普通合伙) 44309
• 代理人: 廉紅果

本發明公開了一種具有自固化功能的鎂緩釋骨水泥，其特征在于，該鎂緩釋骨水泥由水劑和粉劑混合固化制成，所述粉劑按照質量百分數計，包括以下原料組分：磷酸鈣化合物60～95％、鎂化合物5～40％；所述水劑按照質量百分數計，包括以下原料組成：檸檬酸10～30％、聚乙烯吡咯烷酮5～20％、去離子水40～84％。本發明通過同時加入有機交聯劑和特定鎂鹽作為緩釋鎂離子的供體，在實現鎂離子緩釋變慢的同時，避免了現有技術中由于鎂降解過快造成的磷酸鈣骨水泥崩解，此外，本發明獲得的鎂釋緩骨水泥具有較好的生物相容性和一定的促成骨能力，能夠很好的滿足臨床使用要求。

技術領域

本發明屬于醫用骨水泥技術領域，具體涉及一種具有自固化功能的鎂緩釋骨水泥及其制備方法。

背景技術

磷酸鈣骨水泥因其在體內最終形成與天然骨成分類似的羥基磷灰石，且具有較好生物相容性，而有望成為理想的骨填充物，用于修復骨缺損；但磷酸鈣骨水泥促成骨能力弱；在磷酸鈣骨水泥中，添加鎂或氧化鎂后，通過鎂的緩釋可以提高促成骨活性；但由于鎂或氧化鎂降解速度較快，難以控制鎂的緩釋速率，也會導致含有鎂或氧化鎂的磷酸鈣骨水泥在有水的環境中很快發生崩解；因此，研發性能更佳的骨水泥，仍然是目前研發人員主要攻克的主題之一。

發明內容

有鑒于此，本發明的目的是提供一種具有自固化功能的鎂緩釋骨水泥，解決了現有含有鎂的骨水泥中鎂的降解速度較快且難以控制鎂的緩釋速率，從而導致含有鎂或氧化鎂的磷酸鈣骨水泥在有水的環境中很快發生崩解和骨水泥促成骨能力不佳的問題。

本發明的目的還在于提供一種具有自固化功能的鎂緩釋骨水泥的制備方法。

為達到上述目的，本發明的技術方案是這樣實現的：一種具有自固化功能的鎂緩釋骨水泥，該鎂緩釋骨水泥由水劑和粉劑混合固化制成，所述粉劑按照質量百分數計，包括以下原料組分：磷酸鈣化合物60～95％、鎂化合物5～40％；所述水劑按照質量百分數計，包括以下原料組成：檸檬酸10～30％、聚乙烯吡咯烷酮5～20％、去離子水40～84％。

優選地，所述粉劑的質量與水劑的體積之間的比例為每1～2g粉劑加入0.1～1ml水劑。

優選地，所述磷酸鈣化合物為磷酸四鈣、磷酸鈣、磷酸氫鈣中的至少一種。

優選地，所述鎂化合物為硫酸鎂、磷酸鎂、磷酸氫鎂、氫化鎂、碳酸鎂中的至少一種。

本發明的第二個技術方案是這樣實現的：一種具有自固化功能的鎂緩釋骨水泥的制備方法，該方法通過以下步驟實現：

S1、按照質量百分比計，分別稱取以下原料組分：磷酸鈣鈣化合物60～95％、鎂化合物5～40％，將稱取的所述磷酸鈣鈣化合物和鎂化合物充分混合，獲得粉劑，備用；

S2、按照質量百分比計，分別稱取以下原料組分：檸檬酸10～30％、聚乙烯吡咯烷酮5～20％、去離子水40～84％，將稱取的所述檸檬酸、聚乙烯吡咯烷酮和鎂化合物充分混合，得到澄清的水溶液，獲得水劑，備用；

S3、將S1獲得的所述粉劑與S2獲得的所述水劑按照質量與體積的比例為每1～2g粉劑加入0.1～1ml水劑進行混合，攪拌成粘稠狀，靜置固化，獲得鎂緩釋骨水泥。

優選地，所述S1中，所述磷酸鈣化合物為磷酸四鈣、磷酸鈣、磷酸氫鈣中的至少一種。

優選地，所述S1中，所述鎂化合物為硫酸鎂、磷酸鎂、磷酸氫鎂、氫化鎂、碳酸鎂中的至少一種。

優選地，所述S2中，得到所述澄清的水溶液后，還包括：用堿溶液調節所述澄清的水溶液的pH值至3～7.4的工序。

優選地，所述堿溶液為碳酸氫鈉溶液或氫氧化鈉溶液。

優選地，所述S3中，所述靜置固化的溫度為4～37℃。。