[發明專利]中藥組合物及其在制備勃起功能障礙治療藥物中的應用

在審

• 申請號: 202010951294.1
• 申請日: 2020-09-11
• 公開（公告）號: CN112168866A
• 公開（公告）日: 2021-01-05
• 發明（設計）人: 馬健雄;陳望強;王峻;葉楊;丁彩飛;王彬;李海松
• 申請（專利權）人: 浙江泰山堂藥店有限公司
• 主分類號: A61K36/61
• 分類號: A61K36/61;A61K36/738;A61K9/16;A61K9/12;A61P15/10;A61P15/08;A61P17/00;A61P15/00;A61M11/00;A61H9/00;A61K31/045
• 代理公司: 浙江永鼎律師事務所 33233
• 代理人: 陸永強;方惠琴

本發明公開了一種中藥組合物及其在制備勃起功能障礙治療藥物中的應用。按重量份計，該中藥組合物包括以下組分：當歸10?20份、紅花6?20份、仙靈脾10?30份、冰片1?6份、肉桂6?15份、薄荷6?15份、丁香6?15份和蛇床子10?30份。利用該中藥組合物制成的中藥外用制劑，直接作用于患者陰莖，冰片、當歸、肉桂、薄荷、丁香和蛇床子中的純天然芳香揮發物能增強紅花、忍冬藤、仙靈脾、鎖陽和金櫻子中各藥物成分的透皮吸收程度，輔助各藥物成分安全高效地改善陰莖血管內皮功能、修復陰莖勃起組織、降低皮膚敏感度、延長射精時間，達到治療ED的目的；采用中藥外用制劑對ED患者連續治療1個月后，有效率高達80％。

技術領域

本發明屬于男科疾病治療用藥技術領域，特別涉及一種中藥組合物及其在制備勃起功能障礙治療藥物中的應用。

背景技術

男性勃起功能障礙(Erectile Dysfunction，ED)是指陰莖持續不能達到或維持足夠的勃起以完成滿意的性生活，病程三個月以上。根據美國馬薩諸塞州調查結果顯示，ED的患病率在40-70歲男性中約為52％，并且逐漸呈現年輕化。國內學者的流行病學調查發現，城市成年男性ED的總患病率約為26.1％，而40歲及以上人群的患病率高達40.2％。隨著人類疾病譜的改變以及老齡化的加速，ED將被認為是男性主要健康問題之一，極大地影響患者的生活質量和家庭穩定。

目前，臨床治療ED的一線藥物為5型磷酸二酯酶抑制劑(PDE-5-i)，然而，PDE5-i對ED治療的長效性尚有待進一步驗證，對部分器質性ED的治療尚不能達到療效，并存在停藥后的復發率較高、需要重復性用藥的問題。

天然藥物特別是中藥復方雖然就單一病理環節而言，未必取得合成藥物在離體實驗中那樣令人矚目的臨床效果，但中藥復方多成份、多靶點、多環節的總體綜合藥效則為合成藥物所不及，尤其是中藥外治法治療ED具有非常悠久的歷史和明確的療效。

如公開號為CN110693977A的中國發明專利申請公開了一種治療早泄和勃起功能障礙的外用中藥及其制備方法，以重量份計，該治療早泄和勃起功能障礙的外用中藥包括以下組份：蛇床子10-30份、丁香5-10份、紫霄花10-20份、肉桂10-30份、人參5-10份、淫羊藿10-30份、仙茅10-20份、當歸5-15份、遠志5-15份、肉蓯蓉10-30份、菟絲子10-20份、川椒5-10份、九里香5-15份、防風5-10份、沙苑子10-20份、鎖陽5-15份、白術5-10份、甘草5-10份。

該治療早泄和勃起功能障礙的外用中藥的制備方法包括：S1：按重量份取中藥材，粉碎成100-200目的藥粉，混合，所得混合藥粉與50～95％的乙醇按照重量比為1：3-1：10的比例混合，浸泡12-24小時；S2：將浸泡過的混合藥粉經過超臨界流體萃取法提取出有效活性成分，再將萃取液真空減壓濃縮至在20-40℃測得比重為1.10-1.25g/cm³的濃縮液；S3：在濃縮液中加入抑菌劑，攪拌混合，滅菌后精制成噴劑、凝膠、濕巾、膏劑或精油，即得一種治療早泄和勃起功能障礙的外用中藥。

上述治療早泄和勃起功能障礙的外用中藥的不足之處在于：該外用中藥藥效發揮僅能持續72小時，需反復長期使用，停藥后病癥仍復發，這就導致其對陰莖勃起功能障礙的改善僅是“治標不治本”。

鑒于目前男性ED發病率居高不下，男性患者需求日益提高，研究簡便廉驗的中藥制劑以發揮更好的治療效果具有深遠的意義。

發明內容

本發明的發明目的是提供一種中藥組合物及其在制備勃起功能障礙治療藥物中的應用，該中藥組合物配方合理，采用該中藥組合物制成的中藥外用制劑對男性勃起功能障礙具有顯著的療效，能夠達到根治的目的。

為實現上述發明目的，本發明的技術方案如下：