[發(fā)明專利]達比加群酯的自微乳組合物、膠囊劑及其制備方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 202010933540.0 | 申請日： | 2020-09-10 |
| 公開（公告）號： | CN111920767B | 公開（公告）日： | 2022-02-22 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 黃建國;易木林;周群;羅熙;周旋 | 申請（專利權(quán)）人： | 湖南慧澤生物醫(yī)藥科技有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/107 | 分類號： | A61K9/107;A61K9/48;A61K47/44;A61K47/14;A61K31/4439;A61P7/02;A61P9/00;A61P9/10;A61P9/06 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 413000 湖南省長沙市長沙高新*** | 國省代碼： | 湖南;43 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 加群酯 組合 膠囊 及其 制備 方法 | ||
1.一種達比加群酯的自微乳組合物，其特征在于，包含達比加群酯和SMEDDS載體；
所述SMEDDS載體，按質(zhì)量百分比計，包含5~40%的油相、30~70%的乳化劑和10~30%的助乳化劑；
所述油相為單亞油酸甘油酯，所述乳化劑為聚氧乙烯氫化蓖麻油，所述助乳化劑為丙二醇；
或，所述油相為單亞油酸甘油酯，所述乳化劑為聚氧乙烯氫化蓖麻油，所述助乳化劑為PEG400；
或，所述油相為油酸和中鏈甘油三酯的混合油相，二者的質(zhì)量比為1~9:1~9；所述乳化劑為辛癸酸聚乙二醇甘油酯和聚氧乙烯氫化蓖麻油的混合乳化劑，二者的質(zhì)量比為1~9:1~9；所述助乳化劑為二乙二醇單乙基醚；
所述自微乳組合物分散到水性介質(zhì)中形成的微乳的粒徑為10～100 nm；
空白所述SMEDDS載體對達比加群酯的載藥量為1~10%；
基于所述SMEDDS載體的總體積，所述達比加群酯的濃度在10~40 mg/mL。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自微乳組合物，其特征在于，空白所述SMEDDS載體對達比加群酯的載藥量為1.5~5%。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自微乳組合物，其特征在于，所述SMEDDS載體，按質(zhì)量百分比計，包含5%、10%、20%、25%、30%或40%的油相；所述SMEDDS載體，按質(zhì)量百分比計，包含30%、40%、45%、50%、55%、60%、65%或70%的乳化劑；所述SMEDDS載體，按質(zhì)量百分比計，包含10%、15%、20%、25%或30%的助乳化劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自微乳組合物，其特征在于，所述油相為油酸和中鏈甘油三酯的混合油相，二者的質(zhì)量比為8:2或6:4；所述乳化劑為辛癸酸聚乙二醇甘油酯和聚氧乙烯氫化蓖麻油的混合乳化劑，二者的質(zhì)量比為3:1或2:1；所述助乳化劑為二乙二醇單乙基醚。
5.一種自微乳組合物膠囊劑，其特征在于，包含權(quán)利要求1~4任一項所述自微乳組合物和膠囊殼。
6.一種藥物組合物，其特征在于，包含權(quán)利要求1~4任一項所述自微乳組合物或權(quán)利要求5所述自微乳組合物膠囊劑中的一種，以及其他抗凝藥物。
7.權(quán)利要求1~4任一項所述自微乳組合物或權(quán)利要求5所述自微乳組合物膠囊劑或權(quán)利要求6所述藥物組合物在制備預(yù)防、治療或防護心血管類疾病的藥物中的用途。
該專利技術(shù)資料僅供研究查看技術(shù)是否侵權(quán)等信息，商用須獲得專利權(quán)人授權(quán)。該專利全部權(quán)利屬于湖南慧澤生物醫(yī)藥科技有限公司，未經(jīng)湖南慧澤生物醫(yī)藥科技有限公司許可，擅自商用是侵權(quán)行為。如果您想購買此專利、獲得商業(yè)授權(quán)和技術(shù)合作，請聯(lián)系【客服】
本文鏈接：http://www.szxzyx.cn/pat/books/202010933540.0/1.html，轉(zhuǎn)載請聲明來源鉆瓜專利網(wǎng)。
- 上一篇：儲存瓶
- 下一篇：一種番茄組培用培養(yǎng)基及其應(yīng)用
