[發明專利]一種毒種凍干粉儲存方法

在審

• 申請號: 202010925941.1
• 申請日: 2020-09-07
• 公開（公告）號: CN111849926A
• 公開（公告）日: 2020-10-30
• 發明（設計）人: 張永深
• 申請（專利權）人: 威世藥業（如皋）有限公司
• 主分類號: C12N7/00
• 分類號: C12N7/00;C12R1/93
• 代理公司: 北京權智天下知識產權代理事務所(普通合伙) 11638
• 代理人: 李海燕

1.一種毒種凍干粉儲存方法，其具體操作方法包含以下步驟：

A、痘苗病毒液的取樣、分裝；

B、痘苗病毒液的預處理；

C、痘苗病毒液的干燥處理；

D、痘苗病毒液凍干結束及保存；

E、凍干毒種的檢定；

F、病毒凍干后穩定性考察。

2.根據權利要求1所述的一種毒種凍干粉儲存方法，其特征在于：所述根據步驟A痘苗病毒液的取樣、分裝：

a、分批取出超低溫冷凍的病毒液；

b、在生物安全柜中精密量取數毫升于專用的滅菌西林瓶中；

c、寬松地塞上有凹槽的橡膠塞。

3.根據權利要求1所述的一種毒種凍干粉儲存方法，其特征在于：所述根據步驟B痘苗病毒液的預處理：

a、分裝結束后迅速將凍干西林瓶放入冷凍干燥機中；

b、分批次記錄時間、數量及冷凍編號。

4.根據權利要求1所述的一種毒種凍干粉儲存方法，其特征在于：所述根據步驟C痘苗病毒液的干燥處理：

a、低壓真空下按設定的隔板溫度啟動加熱程序；

b、當物料溫度達到接近環境時再穩定數小時，以保證樣品充分干燥。

5.根據權利要求1所述的一種毒種凍干粉儲存方法，其特征在于：所述根據步驟D痘苗病毒液凍干結束及保存：

a、壓緊瓶塞，取出凍干瓶；

b、消毒外表面，軋上鋁蓋做長期保存；

c、于2～8°C避光保存。

6.根據權利要求1所述的一種毒種凍干粉儲存方法，其特征在于：所述根據步驟E凍干毒種的檢定：

a、分批次對凍干毒種進行抽樣檢測；

b、按照既定要求檢驗確認合格后，說明凍干成功；

c、檢驗確認后做好標記，封存入庫。

7.根據權利要求1所述的一種毒種凍干粉儲存方法，其特征在于：所述根據步驟F病毒凍干后穩定性考察：

a、通過基因、細胞、組織、動物不同水平的研究；

b、對凍干前后痘苗病毒進行穩定性評價；

c、凍干結束后對編號及數量進行最終核對，確認后記錄在案。