[發明專利]一種脊柱融合裝置及其制備方法與應用

在審

• 申請號: 202010906784.X
• 申請日: 2020-09-01
• 公開（公告）號: CN112168435A
• 公開（公告）日: 2021-01-05
• 發明（設計）人: 姜為民;史金輝;管華清;楊惠林;傅航;周偉;邊鵬飛
• 申請（專利權）人: 杭州九源基因工程有限公司;蘇州大學附屬第一醫院
• 主分類號: A61F2/44
• 分類號: A61F2/44
• 代理公司: 浙江杭州金通專利事務所有限公司 33100
• 代理人: 徐關壽

1.一種脊柱融合裝置，包括椎間融合器、不含rhBMP-2的成骨材料和含rhBMP-2的骨修復材料，其中不含rhBMP-2的成骨材料和含rhBMP-2骨修復材料在椎間融合器空腔內形成三明治結構。

2.根據權利要求1所述的脊柱融合裝置，其特征在于：所述椎間融合器為市場已批準上市的用于頸椎、胸椎和腰椎等手術修復的椎間融合器。

3.根據權利要求2所述的脊柱融合裝置，其特征在于：所述椎間融合器為浙江科惠醫療器械股份有限公司的融合器、常州華森醫療器械有限公司的椎間融合器、北京市富樂科技開發有限公司的椎間融合器、常州奧斯邁醫療器械有限公司的椎間融合器、創生醫療器械(中國)有限公司的椎間融合器、山東威高骨科材料股份有限公司的椎間融合器、大博醫療科技股份有限公司的脊柱椎間融合器、北京愛康宜誠醫療器材股份有限公司的多孔型金屬骨植入材料椎間融合器、瑞士辛迪思(Synthes GmbH)有限公司的各類椎間融合器、法國史賽克(Stryker Spine S.A.S.)公司的各類椎間融合器、德國ulrich GmbHCo.KG公司的各類椎間融合器、法國LDR醫療公司的各類椎間融合器、美國捷邁邦美脊柱(Zimmer BiometSpine)公司的各類椎間融合器、美國美敦力樞法模·丹歷(Medtronic Sofamor Danek)公司的各類椎間融合器等。

4.根據權利要求1所述的脊柱融合裝置，其特征在于：所述的脊柱融合裝置中不含rhBMP-2的成骨材料包括多種人工骨材料以及取自患者的椎體減壓骨材料。

5.根據權利要求1所述的脊柱融合裝置，其特征在于：所述脊柱融合裝置中含rhBMP-2的骨修復材料為含有重組人骨形態發生蛋白-2(rhBMP-2)及其藥學上可接受載體的骨修復材料。

6.根據權利要求5所述的脊柱融合裝置，其特征在于：所述的含rhBMP-2的骨修復材料為杭州九源基因工程有限公司研發的rhBMP-2骨修復材料，商品名骨優導。

7.一種脊柱融合裝置，包括椎間融合器、減壓骨贅和骨優導，其中骨優導顆粒填塞至融合器中央，上下周圍用減壓骨贅包埋骨優導填充滿整個融合器，形成三明治結構。

8.一種脊柱融合裝置，包括椎間融合器、人工骨材料和骨優導，其中骨優導顆粒填塞至融合器中央，上下周圍用人工骨材料包埋骨優導填充滿整個融合器，形成三明治結構。

9.一種制備權利要求1-8任一項所述的脊柱融合裝置的方法，包括如下的步驟：

(1)將不含rhBMP-2的成骨材料填充至椎間融合器的空腔底層；

(2)將含rhBMP-2的骨修復材料放置于不含rhBMP-2的成骨材料中，周圍再填塞不含rhBMP-2的成骨材料至充滿整個融合器空腔，將含rhBMP-2的骨修復材料包埋其中，形成三明治結構。

10.權利要求1-8任一項所述的脊柱融合裝置在制備用于骨科手術治療的醫療器械中的用途。