[發明專利]淫羊藿苷元在制備預防或治療潰瘍性結腸炎藥物中的應用

在審

• 申請號: 202010889217.8
• 申請日: 2020-08-28
• 公開（公告）號: CN112438974A
• 公開（公告）日: 2021-03-05
• 發明（設計）人: 張貴民;姚景春;杜丙源
• 申請（專利權）人: 魯南制藥集團股份有限公司
• 主分類號: A61K31/352
• 分類號: A61K31/352;A61P1/00;A61P1/04
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明屬于醫藥領域，具體涉及淫羊藿苷元的用途，即淫羊藿苷元在用于制備預防或治療潰瘍性結腸炎藥物的用途。動物試驗顯示,淫羊藿苷元對于潰瘍性結腸炎具有顯著的防治作用，可顯著降低潰瘍性結腸炎小鼠的DAI和TDI。淫羊藿苷元抗潰瘍性結腸炎作用療效確切、副作用低，有廣闊的醫療應用前景。

技術領域

本發明屬于醫藥領域，涉及一種淫羊藿苷元的醫藥用途，具體涉及淫羊藿苷元在制備預防或治療潰瘍性結腸炎藥物中的醫藥用途。

背景技術

淫羊藿為小檗科植物淫羊藿、箭葉淫羊藿、粗毛淫羊藿、巫山淫羊藿或朝鮮淫羊藿的干燥地上部分。淫羊藿含多種黃酮類成分，如淫羊藿苷、淫羊藿次苷、淫羊藿苷元(Icaritin， ICT)等。中醫認為其味辛、甘，性溫，歸肝、腎經，主治功能：補腎陽，強筋骨，祛風濕。淫羊藿苷元屬黃酮醇類化合物，少量存在于淫羊藿藥材中，其化學結構式如下：

淫羊藿苷元可以從淫羊藿藥材中分離得到(孫朋悅，徐穎，文曄等，朝鮮淫羊藿的化學成分，中國植物化學雜志，1998，8(2)：122-125)，或將淫羊藿苷經酶解分離得到(葉海涌，劉健，樓宜嘉，淫羊藿苷衍生物的制備及其雌激素樣作用研究，浙江大學學報，2005， 34(2)：131-136)。

有文獻報道淫羊藿苷元具有抗Aβ肽致大鼠原代培養神經細胞凋亡的作用(張翔南，王歡歡，王志強等，淫羊藿苷元抗Aβ肽致大鼠原代培養神經細胞凋亡的作用，浙江大學學報， 2007，36(3)：224-226)。中國專利CN101836976A公開了淫羊藿苷元具有抗腫瘤血管生成的作用。中國專利CN101428015A公開了淫羊藿苷元具有抗內毒素血癥的作用。中國專利 CN101284000A公開了淫羊藿苷元具有防治肥胖癥或脂肪肝的作用。中國專利CN1869204A 公開了淫羊藿苷元在誘導干細胞體外定向分化方面的用途。中國專利CN1194701C公開了淫羊藿苷元或去甲基淫羊藿苷元具有在制備雌激素受體調節劑中的應用。

潰瘍性結腸炎(ulcerative colitis，UC)又名慢性非特異性潰瘍性結腸炎，是以直、結腸的表淺性、非特異性炎癥病為主，伴有腸外多器官損害的疾病，目前認為本病與遺傳因素有關，以自身免疫機制為根本，感染、神經因素為誘因，病變主要在直腸、乙狀結腸。首先是粘膜淺層的彌漫性炎癥改變。繼之充血、水腫、肥厚和脆性增加，產生小潰瘍，進而發展成大潰瘍，晚期由于結腸組織增生，腸壁變厚、變窄、腸管變短。其病程漫長，嚴重影響患者的身體健康和生活質量，且隨病程的延長發生大腸癌的幾率增加，因此被世界衛生組織列為現代難治病之一。本病在我國較歐美少見，且病程一般較輕，但近年患病率日趨增高，重癥也常有報道。

國內外對潰瘍性結腸炎治療的方案基本一致，臨床主要使用柳氮磺胺吡啶水楊酸制劑、強的松或地塞米松等激素制劑、免疫抑制劑硫唑嘌呤等進行治療，但療效欠佳，且有較大不良反應。因此，長期以來人們非常重視研究與開發治療潰瘍性結腸炎疾病的藥物，其對于減輕患者痛苦，改善患者的生活質量具有十分重要的意義。

迄今為止，未見有關淫羊藿苷元抗潰瘍性結腸炎生物活性或應用方面的研究。

發明內容

本發明提供了一種新的預防或治療潰瘍性結腸炎的藥物，該藥物以淫羊藿苷元為藥物活性成分，即本發明涉及淫羊藿苷元在制備預防或治療潰瘍性結腸炎藥物中的用途。