[發明專利]一種二氧化碳培養箱以及和隔離器的對接方法

在審

• 申請號: 202010885752.6
• 申請日: 2020-08-28
• 公開（公告）號: CN112080423A
• 公開（公告）日: 2020-12-15
• 發明（設計）人: 趙振波;夏信群;葉大林
• 申請（專利權）人: 浙江泰林醫學工程有限公司
• 主分類號: C12M3/00
• 分類號: C12M3/00;C12M1/12;C12M1/02;C12M1/34;C12M1/00
• 代理公司: 杭州杭誠專利事務所有限公司 33109
• 代理人: 尉偉敏

本發明公開了一種二氧化碳培養箱以及和隔離器的對接方法，培養箱包括外箱和內箱，對接時，通過第三充氣密封圈使內法蘭圈與外法蘭圈密封連接，啟動滅菌介質發生模塊對連接處的滅菌空間進行滅菌，然后斷開內箱門與內箱對接出口、外法蘭門與外法蘭圈之間的連接，即可開啟外法蘭門和內箱門以傳輸培養皿；關閉內箱門和外法蘭門，第一充氣密封圈使內箱門與對接出口恢復連接，第三充氣密封圈使內法蘭圈與外法蘭圈之間斷開連接，培養箱與隔離器分開，恢復啟動外箱內的電加熱元件，使內箱繼續均勻加熱。本發明可確保培養箱內溫度均勻，有效地杜絕在內箱門內側形成冷凝。

技術領域

本發明涉及無菌傳輸技術領域，具體涉及一種二氧化碳培養箱以及和隔離器的對接方法。

背景技術

以基因治療，干細胞、免疫細胞治療以及組織工程等相關的細胞藥物的研發和生產已經成為生物醫藥未來發展的一個重要方向。細胞產品的生產中，如何實現工藝過程的無菌性是質量保證的關鍵。由于細胞產品的無菌性通過最終的無菌檢驗來驗證存在時效長、檢出率低等不足，因此，通常需要通過過程的無菌操作來確保細胞產品的無菌性。在細胞產品等無菌藥品生產過程中，經常需要將原始細胞放在一個培養箱內進行培養，培養箱需要保持恒定的培養溫度（37℃）、95%的相對濕度、5%的二氧化碳含量、以及ph7.2-7.4的酸堿度。而上述細胞首先放置在一個較大的無菌隔離器內，然后是培養箱與隔離器實現無菌快速對接，接著將隔離器內接種細胞的培養皿放進培養箱內，再使培養箱密閉并和隔離器分離，即可開始細胞在培養箱內的無菌培養。

現有技術中，培養箱和隔離器通常是采用如公告號 US20170022468A1、名稱為Modular Incubator（模塊化培養箱）的專利所公開的結構實現無菌對接并傳輸培養皿的。一種模組化的培養箱，包括一個培養站和若干個RTP對接式培養箱模塊，RTP對接式培養箱模塊外箱與內箱相互連通，模塊外箱安裝有β-RTP主閥，與安裝在隔離器上的α-RTP副閥對接，從而實現培養箱和隔離器的無菌對接。所述RTP對接式培養箱模塊之間互不連通，從而保證了每個單個的培養箱模塊是在無菌的條件下培養，彼此之間不會相互交叉污染。

然而此類培養箱仍然存在如下缺陷：首先，受到結構的限制，培養箱的β-RTP門（即內箱門）無法設置電加熱元件，因此培養箱的β-RTP門始終是難以達到設定的培養溫度37℃，通常會低于37℃，從而導致培養箱內溫度的均勻性差。由于培養箱內的相對濕度較高（密閉環境一般＞95%），因此，當β-RTP門內側的溫度低于露點溫度時，會在β-RTP門的內側形成冷凝，容易發生污染；其次，培養箱的對接出口為圓形結構，空間利用率低，不能滿足大容量/大體積培養器皿的培養；再者，由于RTP依靠手動旋轉對接，旋動阻力大，機械結構復雜，制造難度大，成本高；還有，在培養箱和隔離器對接時，通常是通過密封條實現密封，以避免受到外界空氣的污染，密封條處無法滅菌，存在污染風險，且密封條存在老化泄露的風險。

發明內容

本發明的第一個目的是為了解決現有的RTP二氧化碳培養箱所存在的箱內溫度均勻性差的問題，提供一種二氧化碳培養箱以及和隔離器的對接方法，可確保培養箱內溫度均勻，有效地杜絕在內箱門內側形成冷凝。

本發明的第二個目的是為了解決現有的RTP二氧化碳培養箱所存在的與隔離器的連接可靠性差的問題，提供一種二氧化碳培養箱以及和隔離器的對接方法，可確保內箱門和外法蘭門之間的可靠連接和密封，并且結構簡單方便操作。

本發明的第三個目的是為了解決現有的RTP二氧化碳培養箱所存在的受圓形對接出口的限制，空間利用率低，提供一種二氧化碳培養箱以及和隔離器的對接方法，可最大限度地提升培養箱內部空間的利用率，滿足大容量/大體積培養器皿的培養。

為了實現上述目的，本發明采用以下技術方案：