[發明專利]一種二尖瓣修復系統

在審

• 申請號: 202010860093.0
• 申請日: 2020-08-24
• 公開（公告）號: CN111772883A
• 公開（公告）日: 2020-10-16
• 發明（設計）人: 徐靖;王耀鵬
• 申請（專利權）人: 石家莊帝中醫療器械科技有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24;A61B17/34
• 代理公司: 北京超凡宏宇專利代理事務所(特殊普通合伙) 11463
• 代理人: 張延薇

本發明提供了一種二尖瓣修復系統，涉及醫療器械技術領域。該二尖瓣修復系統包括輸送鞘管、引導管、穿刺件和支撐件；支撐件設置在輸送鞘管的出口端；引導管設置在輸送鞘管內，穿刺件活動設置在引導管內；引導管用于將穿刺件引導至輸送鞘管的出口端并抵接支撐件，穿刺件用于使二尖瓣的前葉和后葉實現連接。本發明的二尖瓣修復系統，與常規的夾持修復方法相比，利用穿刺件實現二尖瓣的前葉和后葉的連接修復，大幅提升了二尖瓣瓣膜的閉合穩定性和二尖瓣修復系統的使用長效性。并且，穿刺件能夠設計得小巧輕便，操作便捷，且減少了對心臟的干擾，提高了手術安全性。

技術領域

本發明涉及醫療器械技術領域，具體而言，涉及一種二尖瓣修復系統。

背景技術

二尖瓣是左心房和左心室之間的瓣膜，當二尖瓣閉合不完全時，血液可反流回左心房，即發生二尖瓣反流，這將引起一系列心臟的病理改變和臨床癥狀，嚴重時可導致心力衰竭。

治療上述疾病的手術多種多樣。其中，根據操作方法不同的分類包括外科開胸手術和微創介入手術，根據瓣膜處理方式不同的分類包括二尖瓣修復術和瓣膜置換術。臨床上對于高齡、有開胸病史、心功能差、合并多臟器功能不全的患者，且其二尖瓣反流情況較為輕微的，通常采用介入式修復方法，即經導管二尖瓣夾閉術。

經導管二尖瓣夾閉術通常采用夾持裝置對閉合不完全的二尖瓣瓣膜實施夾持固定。該夾持裝置利用兩套相互平行的、可以緊緊貼近的夾板或者夾片來夾閉光滑的瓣膜。但是，在對患者的跟蹤觀察中發現，夾持裝置存在穩固性不足、長效性差的缺點。

發明內容

本發明的目的在于提供一種二尖瓣修復系統，其有助于解決上述技術問題。

本發明是這樣實現的：

一種二尖瓣修復系統，其包括輸送鞘管、引導管、穿刺件和支撐件；所述支撐件設置在所述輸送鞘管的出口端；所述引導管設置在所述輸送鞘管內，所述穿刺件活動設置在所述引導管內；所述引導管用于將所述穿刺件引導至所述輸送鞘管的出口端并抵接所述支撐件，所述穿刺件用于使二尖瓣的前葉和后葉實現連接。

上述二尖瓣修復系統在使用時，首先，將支撐件和引導管通過輸送鞘管推送至手術位置，使二尖瓣的瓣膜位于支撐件和引導管的出口之間。接著，將穿刺件沿著引導管旋轉或者推送并穿過二尖瓣的瓣膜，實現二尖瓣瓣膜的穿刺固定。然后，將支撐件和引導管從輸送鞘管中撤回。最后，撤出輸送鞘管。

需要說明的是，人體二尖瓣的常規厚度為1～2毫米，穿刺件應根據此數據設計，以滿足穿過二尖瓣的前葉和后葉后能夠修復并鎖緊固定二尖瓣為準。

進一步地，所述穿刺件包括穿刺彈簧和推送鋼纜；所述穿刺彈簧的末端呈尖狀，所述穿刺彈簧的始端可拆卸設置在所述推送鋼纜上。其技術效果在于：首先，穿刺彈簧的外形結構呈螺旋狀，利于穿刺后的固定，防止穿刺彈簧從瓣膜中脫落。其次，穿刺彈簧的外形結構呈螺旋狀，利于對其進行旋轉推進控制，快速穿過瓣膜。再次，推送鋼纜具有一定的剛度又容易彎曲，能夠推動穿刺彈簧沿著彎曲的引導管向前移動。最后，推送鋼纜扭矩大，易于旋轉操作。

進一步地，所述穿刺彈簧由鈷基合金材料制成。其技術效果在于：鈷基合金是以鈷為基加入其他合金元素形成的合金。非磁性的鈷合金具有很高的強度和優異的抗腐蝕性，已在長期使用中被證明具有醫學植入的兼容性和可靠性。其中，穿刺彈簧優選采用鈷鉻合金制作。

進一步地，所述引導管的彎曲度能夠調節。其技術效果在于：調節引導管的彎曲度，使得引導管的出口端朝向支撐件。當穿刺件從引導管刺向并抵接支撐件時，能夠刺穿中間的二尖瓣瓣膜。

進一步地，所述支撐件包括頂推管筒；所述頂推管筒的彎曲度能夠調節。其技術效果在于：頂推管筒一方面利于在推進過程中調節彎曲度、改變推進方向，另一方面筒狀的端口中心用于容納穿刺彈簧而端口邊緣用于對二尖瓣瓣膜進行限位，改善了穿刺彈簧的穿刺和固定的效果。