[發明專利]一種醫用復合納米纖維敷料及其制備方法與應用

有效

• 申請號: 202010846293.0
• 申請日: 2020-08-21
• 公開（公告）號: CN111939307B
• 公開（公告）日: 2022-05-24
• 發明（設計）人: 王春華;侯桂革;蘇長鳴
• 申請（專利權）人: 濱州醫學院
• 主分類號: A61L15/28
• 分類號: A61L15/28;A61L15/26;A61L15/32;A61L15/24;D01F8/10;D01F8/02;D01F8/18;D01F8/14;D01F8/16
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本發明涉及一種醫用復合納米纖維敷料及其制備方法。該敷料分為內外兩層，其中內層含有聚乙烯醇、膠原和季銨化殼聚糖，外層含有聚己內酯和十二烷基取代的季銨化硅酮，將聚乙烯醇、膠原和季銨化殼聚糖混合后，通過靜電紡絲法制備內層PCQC5；以聚己內酯和十二烷基取代的季銨化硅酮QP12為原料，在內層PCQC5的基礎上，通過靜電紡絲法制備外層。該敷料可用于組織修復或瘢痕修復中，在抗菌材料或醫療器械領域中具有廣泛的應用。

技術領域

本發明屬于醫療器械領域，具體涉及一種具有止血、抗菌抗炎、創傷修復功能、瘢痕修復功能的醫用復合納米纖維敷料及其制備方法與應用。

背景技術

創傷和術后止血、預防感染和瘢痕治療一直是臨床亟需解決的重點和難點問題。由于創傷和術后傷口修復時間長、病情復雜所致的愈合不良，甚至發生重癥感染、膿毒血癥以及潰瘍癌變等并發癥，可能會危及患者生命。

創面愈合是機體對皮膚組織缺陷的修復反應。正常的皮膚創傷愈合是四個不同但重疊的階段，分別為止血期、炎癥期、增殖期和重塑期。創面愈合的四個階段中斷時，將產生慢性難愈創面。醫用材料對于慢性難愈創面可發揮修復作用，目前國內外市場上各類創面敷料已達2400種，但都在功能單一、易感染等問題。據世界衛生組織(WHO)頒布的《院內感染防治實用手冊》數據顯示，全球60％的臨床感染與醫療器械使用有關，為了應對醫療器械及植入物造成的感染，目前臨床上多采用抗生素系統治療，但存在明顯的不良反應、過敏反應和耐藥性。臨床上，具有抗菌性能的功能材料成為最佳選擇，然而臨床現用的傷口敷料等醫療器械要么抗菌活性不夠，要么功能單一，導致創傷感染頻發、創傷和瘢痕修復效果差等一系列問題。

發明內容

針對以上問題，本發明以季銨化殼聚糖與季銨化硅酮這兩種生物安全性高的材料為切入點，基于靜電紡絲纖維基醫用復合材料制備技術，賦予材料“止血修復-抗菌抗炎-瘢痕修復”等多重功能。

本發明提供一種利用靜電紡絲方法制備具有止血、抗菌抗炎、創傷修復和瘢痕修復功能的含季銨化殼聚糖/季銨化硅酮的醫用復合納米纖維敷料。該醫用復合納米纖維敷料具備良好的力學性能，且內外層兼具多種不同功能，內層能夠快速止血、促進傷口修復、加速皮膚創傷愈合；外層阻止細菌侵襲、保濕、透氣、抑制瘢痕增生。

本發明的醫用復合納米纖維敷料是通過以下技術方案實現的：

本發明的醫用復合納米纖維敷料，即MPC12，該敷料通過靜電紡絲法制得，含有內外雙層結構，所述內層含有聚乙烯醇、膠原和季銨化殼聚糖，所述外層含有聚己內酯和十二烷基取代的季銨化硅酮；其中，輔料聚己內酯(PCL)的相對分子質量為8萬；輔料聚乙烯醇(PVA)為PVA-1788型；輔料膠原(COL)來源于海洋魚皮Ⅰ型膠原；其中十二烷基取代的季銨化硅酮(QP12)和季銨化殼聚糖(QACS)的結構式如下：

本發明的醫用復合納米纖維敷料的制備路線：

將聚乙烯醇、膠原和季銨化殼聚糖混合后，通過靜電紡絲法制備內層PCQC5；以聚己內酯和十二烷基取代的季銨化硅酮QP12為原料，在內層PCQC5的基礎上，通過靜電紡絲法制備外層。

本發明的醫用復合納米纖維敷料的具體制備方法如下：

(1)內層納米纖維的制備：稱取將聚乙烯醇溶于溶劑中，待完全溶解后，稱取膠原、季銨化殼聚糖加入溶液中共混，使充分溶脹，后繼續磁力攪拌均勻，離心脫泡得到紡絲液；采用靜電紡絲得到復合膜內層PCQC5納米纖維；其中紡絲液聚乙烯醇和膠原的質量比60-80：40-20，聚乙烯醇和膠原的總質量濃度為5-10％，季銨殼聚糖的質量濃度為0.25-0.5％；所述溶劑是指乙酸或六氟異丙醇；靜電紡絲中紡絲參數為：電壓15KV，流速0.1mL/h，接收距離17cm，環境參數溫度28±3℃，濕度40±10％；