[發明專利]一種蜂蜜開塞露及其制備方法

在審

• 申請號: 202010840553.3
• 申請日: 2020-08-20
• 公開（公告）號: CN111956686A
• 公開（公告）日: 2020-11-20
• 發明（設計）人: 劉超奇
• 申請（專利權）人: 武漢自然萃創新科技有限公司
• 主分類號: A61K36/539
• 分類號: A61K36/539;A61K36/756;A61K36/284;A61P1/10;A61P9/14;A61P1/00;A61K35/644;A61K31/19;A61K33/14
• 代理公司: 義烏市宏創專利代理事務所(普通合伙) 33320
• 代理人: 張榮

本發明公開了一種蜂蜜開塞露及其制備方法，所述蜂蜜開塞露包括：可溶解的包覆層；液體制劑，灌裝于所述包覆層內；潤滑劑，涂置于所述包覆層的表面；所述液體制劑由蜂蜜、醋酸、生理鹽水和輔料組成；所述包覆層包括可溶解的定型膜和包覆在所述定型層外表面的水溶性包衣層；所述定型層為油溶性定型膜，所述液體制劑灌裝于所述油溶性定型膜的內腔內；所述潤滑劑涂置于所述水溶性包衣層表面；該蜂蜜開塞露采用蜂蜜、醋酸和生理鹽水為主要原料，不僅是其具有更好的潤滑作用，還具有滋養腸道的功能，使用時更加溫和，采用可溶式材料進行包裝，使用時直接將其塞入腸道即可，使用更加方便，不會產生刮傷身體等狀況，使用效果安全、有效。

技術領域

本發明涉及藥物技術領域，一種蜂蜜開塞露及其制備方法。

背景技術

便秘是指糞便在結腸停留時間過久，所含水分降低，變干變硬，不易排出的癥狀。目前便秘一般的診斷標準是:(1)排便次數減少；(2)排便困難或有排不盡感；(3)糞便干結堅硬。若1-3項具備其中1項或組合即可診斷為便秘。通常以排便頻率減少為主。一般每2～3d或更長時間排便一次即可能為便秘，需要引起重視。便秘容易出現失眠、煩躁、抑郁、焦慮等精神心理障礙；由于腹部脹滿，產生惡心、厭食；可能誘發肛裂、痔瘡等疾病；如有心腦血管方面的疾病，便秘會成為一個致命的危險因素，在大便時會使腹壓持續長時間增高，減少了回心血量，同時使顱內壓持續增高，極易導致惡心性心率失常及腦血管意外；還可能誘發結腸癌、肝病、乳腺疾病。

隨著生活節奏加快、社會心理因素、孕期或者年齡增長等生理特性，我國便秘患病率呈現出上升的趨勢。妊娠期婦女、久坐工作者、老年人等都是便秘的高發人群。據不完全統計，60歲以上的老人便秘十分常見，發病率約在22％。孕期由于活動量減少、生理結構及激素分泌影響，孕婦便秘也是非常常見，據調研大約有38％的孕婦會遇到便秘問題。

目前對便秘的治療或改善方式，多以內服中、西藥或者外用藥物居多。

現有的外用藥物主要是采用由甘油和水成分構成的液劑開塞露，通過其灌入腸道內，以刺激腸道和潤滑大便。現有的開塞露只有刺激腸道和較小的潤滑作用，功能過于單一，而且在使用時需要借助專用的輔助設備方可使用，不僅操作非常麻煩，使用時還容易刮傷身體，使用效果非常不好。

發明內容

為解決上述問題，本發明提出了一種蜂蜜開塞露及其制備方法。

本發明所采用的技術方案是：一種蜂蜜開塞露，包括：

可溶解的包覆層；

液體制劑，灌裝于所述包覆層內；

潤滑劑，涂置于所述包覆層的表面；

所述液體制劑由蜂蜜、醋酸、生理鹽水和輔料組成；

所述包覆層包括可溶解的定型膜和包覆在所述定型層外表面的水溶性包衣層；所述定型層為油溶性定型膜，所述液體制劑灌裝于所述油溶性定型膜的內腔內；所述潤滑劑涂置于所述水溶性包衣層表面。

進一步地，所述油溶性定型膜一端的直徑向另一端逐漸增大，且小徑端的端部為圓頭結構。

進一步地，所述輔料為活性劑。

進一步地，所述活性劑包括黃芩、黃柏、苦參、柴胡提取物中的一種或多種。

進一步地，所述活性劑包括白術、黃芩、甘草、當歸、丹參提取物中的一種或多種。

本發明的另一方面，提出用于制備上述技術方案中的蜂蜜開塞露的制備方法，包括如下步驟：

（a）、將蜂蜜、醋酸、生理鹽水和輔料混合調制成液體制劑的步驟；

（b）、將油溶性材料通過模具制得油溶性定型膜的步驟；