[發(fā)明專利]預測抗結(jié)核藥物所致的肝損傷基因檢測的試劑、試劑盒及檢測方法

在審

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• 申請日: 2020-08-13
• 公開（公告）號: CN111979310A
• 公開（公告）日: 2020-11-24
• 發(fā)明（設計）人: 吳濤;應斌武;趙珍珍
• 申請（專利權(quán)）人: 四川大學華西醫(yī)院
• 主分類號: C12Q1/6883
• 分類號: C12Q1/6883;C12N15/11
• 代理公司: 成都科海專利事務有限責任公司 51202
• 代理人: 李俊

1.一種預測抗結(jié)核藥物所致的肝損傷基因檢測的試劑，其特征在于，所述試劑用于預測結(jié)核病患者接受抗結(jié)核藥物治療產(chǎn)生肝不良反應的風險，所述試劑包括用于檢測LEPR基因在如下SNPs位點中的任意一種位點的基因型：rs2025804和rs2104564。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的預測抗結(jié)核藥物所致的肝損傷基因檢測的試劑，其特征在于，所述結(jié)核病患者為活動性結(jié)核病患者。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的預測抗結(jié)核藥物所致的肝損傷基因檢測的試劑，其特征在于，所述抗結(jié)核藥物選自異煙肼、利福平、吡嗪酰胺、乙胺丁醇和喹諾酮類藥物中的至少一種。

4.一種預測抗結(jié)核藥物所致的肝損傷基因檢測的試劑盒，其特征在于，所述試劑盒包括權(quán)利要求1-3任一所述的試劑。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的預測抗結(jié)核藥物所致的肝損傷基因檢測的試劑盒，其特征在于，所述試劑盒還包括如下試劑中的一種或幾種：基因組DNA提取試劑、PCR反應緩沖液、DNA聚合酶、dNTPs和單堿基延伸反應試劑。

6.一種預測抗結(jié)核藥物所致的肝損傷基因檢測的檢測方法，該方法以非疾病的診斷為目的，其特征在于，包括：檢測LEPR基因在如下SNPs位點中的任意一種位點的基因型：rs2025804和rs2104564。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的預測抗結(jié)核藥物所致的肝損傷基因檢測的檢測方法，其特征在于，采用如下方法中的任意一種進行檢測：限制性片段長度多態(tài)性分析、單鏈構(gòu)象多態(tài)性、PCR-ASO探針法、PCR-SSO法、PCR-SSP法、PCR-熒光法、PCR-DNA測序法、直接測序法、PCR指紋圖法、基因芯片法、AFLP、DGGE、RAPD和單堿基延伸終止法。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的預測抗結(jié)核藥物所致的肝損傷基因檢測的檢測方法，其特征在于，采用單堿基延伸終止法進行檢測。

9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的預測抗結(jié)核藥物所致的肝損傷基因檢測的檢測方法，其特征在于，采用如下所示核酸組中的至少一種進行檢測：

(1)：用于檢測rs2025804位點基因型的第一核酸組，其包括SEQ ID NO.1-3所示的核酸分子；

(2)：用于檢測rs2104564位點基因型的第二核酸組，其包括SEQ ID NO.4-6所示的核酸分子。

10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的預測抗結(jié)核藥物所致的肝損傷基因檢測的檢測方法，其特征在于，所述方法包括如下(a)或(b)：

(a)：使用SEQ ID NO.1-2所示的核酸分子擴增核酸樣品，得到擴增產(chǎn)物，使用SEQ IDNO.3所示的核酸分子與所述擴增產(chǎn)物混合，進行單堿基延伸反應；

(b)：使用SEQ ID NO.4-5所示的核酸分子擴增核酸樣品，得到擴增產(chǎn)物，使用SEQ IDNO.6所示的核酸分子與所述擴增產(chǎn)物混合，進行單堿基延伸反應。