[發明專利]細胞外囊泡在制備調節卵巢功能的制劑中的應用

在審

• 申請號: 202010800914.1
• 申請日: 2020-08-11
• 公開（公告）號: CN114073715A
• 公開（公告）日: 2022-02-22
• 發明（設計）人: 傅鈺;寇曉星;施松濤
• 申請（專利權）人: 醫微細胞生物技術（廣州）有限公司
• 主分類號: A61K35/28
• 分類號: A61K35/28;A61P15/08;C12N5/0775
• 代理公司: 北京市萬慧達律師事務所 11111
• 代理人: 謝敏楠

1.誘導性細胞外囊泡在制備調節卵巢功能的制劑中的應用。

2.如權利要求1所述的應用，其特征在于，所述調節卵巢功能包括以下應用中的一種或多種：

a.改善卵巢過早發育；

b.改善卵巢早衰；

優選地，所述卵巢過早發育選自免疫性導致的卵巢過早發育；

優選的，所述卵巢早衰選自免疫性、藥物性或年齡增加導致的卵巢早衰。

3.如權利要求1所述的應用，其特征在于，所述制劑為治療或預防性早熟的制劑；

優選地，所述制劑為治療或預防月經不調的制劑；

優選地，所述制劑為治療或預防過度排卵的制劑；

優選地，所述制劑為治療或預防卵巢早衰的制劑；

優選的，所述卵巢早衰選自免疫性、藥物性或年齡增加導致的卵巢早衰。

4.如權利要求1所述的應用，其特征在于，所述制劑選自減小卵巢大小、降低卵巢重量或降低卵巢與體重比值的制劑；

優選地，所述制劑為調節卵巢生理周期的制劑；

優選地，所述制劑為調節血清雌二醇含量的制劑；

優選地，所述制劑通過調節Wnt信號通路治療或預防卵巢早衰；

優選地，所述制劑通過調節β-Catenin的表達治療或預防卵巢早衰；

優選地，所述的制劑選自藥物制劑或保健品制劑。

5.如權利要求1-4任一所述的應用，其特征在于，所述誘導性細胞外囊泡是在干細胞處于正常存活時通過外加因素誘導凋亡而產生的囊泡；

優選地，所述誘導性細胞外囊泡是誘導干細胞凋亡產生的，誘導方法包括添加星形孢菌、紫外線照射、饑餓法、或熱應力法；

優選地，所述干細胞選自間充質干細胞；

優選地，所述間充質干細胞選自血液間充質干細胞、骨髓間充質干細胞、尿液間充質干細胞、口腔間充質干細胞、脂肪間充質干細胞、胎盤間充質干細胞、臍帶間充質干細胞、骨膜間充質干細胞、皮膚間充質干細胞中的一種或多種；

優選地，所述的間充質干細胞選自血液間充質干細胞、骨髓間充質干細胞、脂肪間充質干細胞、臍帶間充質干細胞、口腔間充質干細胞、皮膚間充質干細胞中的一種或多種；

優選地，所述的干細胞選自血液干細胞或骨髓間充質干細胞中的一種或兩種。

6.如權利要求1-4任一所述的應用，其特征在于，優選地，所述干細胞胞外囊泡是通過添加星形孢菌素誘導間充質干細胞凋亡產生。

7.如權利要求1-4任一所述的應用，其特征在于，所述星形孢菌素的濃度為大于或等于1nM；

優選地，為1-15000nM；

優選地，為200-10000nM；優選地，為250-1000nM；優選地，為500-1000nM。

8.如權利要求1-4任一所述任一所述的應用，其特征在于，所述誘導性細胞外囊泡的直徑為0.45μm或以下；

優選地，所述誘導性細胞外囊泡的直徑為0.05-0.45μm；

優選地，所述誘導性細胞外囊泡的直徑為0.1-0.45μm；

優選地，所述誘導性細胞外囊泡的直徑為0.1-0.35μm；

優選地，所述誘導性細胞外囊泡的直徑為0.15-0.35μm；

優選地，所述誘導性細胞外囊泡的直徑為0.15-0.3μm；

優選地，所述誘導性細胞外囊泡的直徑為0.15-0.2μm。

9.如權利要求1-4任一所述的應用，其特征在于，所述的制劑為注射劑、口服制劑或外用制劑；

優選地，所述制劑為注射劑；

優選地，所述制劑為靜脈注射劑、肌肉注射劑、皮下注射劑或鞘內注射劑；

優選地，所述制劑還包括藥學上可接受的藥用載體；

優選地，所述藥用載體包括稀釋劑、賦形劑、填充劑、粘合劑、崩解劑、表面活性劑和潤滑劑中的一種或幾種。