[發明專利]支架裝置和用于使用支架裝置的方法

在審

• 申請號: 202010788273.2
• 申請日: 2020-08-07
• 公開（公告）號: CN112641544A
• 公開（公告）日: 2021-04-13
• 發明（設計）人: M·科洛施茨;伊藤誠一
• 申請（專利權）人: 奧林巴斯株式會社
• 主分類號: A61F2/82
• 分類號: A61F2/82;A61F2/958
• 代理公司: 北京三友知識產權代理有限公司 11127
• 代理人: 李艷芳;王小東

本公開提供了支架裝置和用于使用支架裝置的方法。一種支架裝置，該支架裝置包括：第一層，其中，第一層包括腳手架結構，該腳手架結構形成沿著該腳手架結構的長度的內腔，并且其中，第一層包括生物可吸收材料；第一層上的第二層，其中，第二層包括被配置成膨脹的生物可吸收材料，其中，第二層被定位在第一層上，使得第一層的端部延伸超過第二層的端部；以及位于第一層的內腔的遠端內的可膨脹球囊。

技術領域

本文描述的示例性和非限制性實施方式一般涉及外科手術過程。本文描述的示例性和非限制性實施方式更具體地涉及泌尿外科手術過程中的支架使用的裝置和方法。

背景技術

各種類型的外科手術被用來治療由前列腺肥大引起的泌尿系統問題。一種這樣類型的外科手術是經尿道前列腺切除術(TURP)，它涉及將支架插入尿道內，并且移除干擾尿液流動的多余前列腺組織。使用電切鏡將多余組織從前列腺切除并且穿過支架取出。

在前列腺的外科手術治療之后，移除支架，并且將三腔導尿管放入患者的尿道以進行持續膀胱沖洗(CBI)。在CBI的情況下，患者可以在觀察區過夜。收集并評估用于灌洗和沖洗的溶液，以指示外科手術導致的并發癥。在任意前列腺外科手術之后的24小時至48小時內，患者一般會保持插入導尿管。當收集到的溶液指示沒有并發癥時，移除導尿管。盡管有些導尿管(例如，雙腔導尿管)可以在患者出院時留在患者體內，但在患者出院前，應完成三腔導尿管的移除。

泌尿外科手術過程中使用的前列腺殼聚糖支架的一些構造在遠端處具有封閉末端，該封閉末端不允許使導尿管經過支架的編織物和殼聚糖海綿插入到膀胱的合適深度。如果導尿管沒有插入到合適深度，則對膀胱的灌洗和沖洗可能不充分。其它構造具有更開放的末端，然后要求導尿管足夠窄(例如，14Fr.導尿管)，以用于經過編織物和殼聚糖海綿插入。后一種類型的構造也可能由于導尿管的尺寸窄而提供不充分灌洗。

發明內容

根據本發明的一個方面，一種裝置包括：第一層，其中，所述第一層包括腳手架(scaffold)結構，所述腳手架結構形成沿著該腳手架結構的長度的內腔，并且其中，所述第一層包括生物可吸收材料；所述第一層上的第二層，其中，所述第二層包括被構造成膨脹的生物可吸收材料，其中，所述第二層被定位在所述第一層上，使得所述第一層的端部延伸超過所述第二層的端部；以及可膨脹球囊，所述可膨脹球囊位于所述第一層的所述內腔的遠端內。

根據本發明的另一方面，一種裝置包括：腳手架結構，所述腳手架結構形成沿著該腳手架結構的長度的內腔，所述腳手架結構的形狀大致是管狀的，并且能夠從縱向延伸穿過所述腳手架結構的管狀形狀的軸線沿徑向方向膨脹；可膨脹層，所述可膨脹層在所述腳手架結構上并且沿著所述腳手架結構的長度覆蓋所述腳手架結構的一部分，使得所述腳手架結構的遠端延伸超過所述可膨脹層的遠端，并且所述腳手架結構的近端延伸超過所述可膨脹層的近端，其中，所述第二層的材料被構造成膨脹；并且可膨脹球囊，所述可膨脹球囊位于所述腳手架結構的所述遠端。

根據本發明的另一方面，一種方法包括：將裝置插入患者的前列腺尿道中，其中，所述裝置包括支架(stent)，所述支架包括：第一層，所述第一層包括生物可吸收材料的腳手架結構，所述腳手架結構形成沿著該腳手架結構的長度的內腔；所述第一層上的第二層，所述第二層包括生物可吸收材料，所述生物可吸收材料被構造成膨脹并且被定位在所述第一層上，使得所述第一層的端部延伸超過所述第二層的端部；以及可膨脹球囊，所述可膨脹球囊位于所述第一層的所述內腔的遠端；使所述球囊膨脹，以將所述支架定位到所述前列腺尿道中；使所述第二層膨脹，以使所述第二構件壓靠所述前列腺尿道的內表面；以及穿過所述內腔折疊所述球囊并且撤回球囊。

附圖說明

在以下描述中，結合附圖解釋本發明的上述方面和其它特征，其中：

圖1是示出男性人體解剖學的一部分的視圖；

圖2是前列腺殼聚糖支架的示例實施方式的側視圖；

圖3是圖2的支架的側截面圖；