[發明專利]珍珠滴丸在制備治療小兒手足口癥藥物中的應用

在審

• 申請號: 202010778218.5
• 申請日: 2020-08-05
• 公開（公告）號: CN114053326A
• 公開（公告）日: 2022-02-18
• 發明（設計）人: 竇啟玲;竇雅琪;浦建;譚丹;韋芳芳
• 申請（專利權）人: 貴州益佰制藥股份有限公司
• 主分類號: A61K36/484
• 分類號: A61K36/484;A61K9/20;A61K47/10;A61P31/14;A61K31/045;A61K35/618
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本發明涉及珍珠滴丸在治療小兒手足口病中的應用。所述珍珠滴丸是由羊耳菊、甘草、珍珠、冰片制備而成。本發明通過體外細胞試驗證實了珍珠滴丸對EV71病毒具有明顯的抑制作用，同時動物試驗表明其對EV71病毒感染的乳鼠具有死亡保護作用，且無毒副作用，為小兒手足口病患者提供了又一選擇。

技術領域

本發明涉及藥物應用技術領域，尤其是珍珠滴丸在治療小兒手足口病中的應用。

背景技術

手足口?。℉andfootandmouthdisease，HFMD）是一種由腸道病毒引起的常見兒童傳染病，又名發疹性水皰性口腔炎，其傳染性強，傳播途徑復雜，傳播快，在短時間內即可造成大流行；多發生于3歲及3歲以下嬰幼兒童，可引起手、足、口腔等部位的皰疹或者皮疹，少數患兒可引起心肌炎、肺水腫、 無菌性腦膜炎等并發癥。個別重癥患兒如果病情發展快，易導致死亡。該病發病初期先有發熱、咳嗽、流涕和流口水等像上呼吸道感染一樣的癥狀?；颊呤终?、腳掌和臀部皮膚會出現小丘疹，丘疹周圍有紅暈，頂部出現水皰。同時，嘴唇、舌、口腔里的水皰很快破潰而形成糜爛面。并且以手、 足和口腔粘膜皰疹或破潰后形成潰瘍為主要臨床癥狀。引發手足口病的腸道病毒有20多種（型），其中以柯薩奇病毒A16型（CoxA16）和腸道病毒71型（EV71）最為常見。

目前，用于治療手足口病主要使用抗病毒藥利巴韋林或阿昔洛韋等較多，但此類藥副作用大。

珍珠滴丸是由羊耳菊、甘草、珍珠、冰片制備而成，具有解毒定痛，化腐生肌的功效?，F代藥理研究證實，羊耳菊水提物對銅綠假單孢菌具有抑制作用，有機溶劑提取物都具有抑菌作用，并且對革蘭氏陽性菌的抑制效果比革蘭氏陰性菌好；甘草具有補脾益氣，淸熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛的功效，現代藥理研究表明甘草具有抗炎、抗病毒、抗心律失常、鎮咳祛痰的作用；珍珠具有安神定驚，明目消翳，解毒生肌的功效，現代藥理證實珍珠具有明目、抗炎、抗菌的藥理作用，冰片具有開竅醒神，清熱止痛的功效，用于熱病神昏、胸痹心痛，咽喉腫痛等。但珍珠滴丸在治療小兒手足口病的作用還未見報道。

發明內容

本發明的目的在于提供珍珠滴丸在治療小兒手足口病中的應用。

本發明所述珍珠滴丸是由羊耳菊、甘草、珍珠、冰片按一定制備工藝制備而成，具體是由如下重量份比例的原料藥制成：羊耳菊50～ 200份、甘草10～40份、珍珠1～4份、冰片0.5～2份。

具體的，所述珍珠滴丸由如下重量份比例的原料藥制成：羊耳菊100份、甘草20份、珍珠2份、冰片1份。

所述珍珠滴丸的的制備方法為：

（1）按重量配比稱取羊耳菊和甘草，加8-10倍量水煎煮3次，每次1-2小時，濾過，合并濾液,減壓濃縮至相對密度1.05-1.10,加入乙醇使含醇量為60%，靜置12小時，抽濾，減壓回收乙醇，加適量水稀釋。上D101大孔吸附樹脂柱，用水洗脫，棄去水洗液，再用70%乙醇洗脫，收集洗脫液，回收乙醇，濃縮，干燥，粉碎，得羊耳菊、甘草提取物，備用；

（2）取珍珠粉碎成細粉，過篩備用；

（3）取冰片研細，備用；

（4）將羊耳菊、甘草提取物粉、珍珠粉、冰片細粉混勻；

（5）取聚乙二醇6000適量，加熱使熔融，加入步驟（4）混合后的細粉，混勻，移至滴丸機貯液器中，保溫，滴入冷卻劑中，即得。

具體的，所述珍珠滴丸的制備方法為：

（1）按重量配比稱取羊耳菊和甘草，加10倍量水煎煮3次，每次1小時，濾過，合并濾液,減壓濃縮至相對密度1.08,加入乙醇使含醇量為60%，靜置12小時，抽濾，減壓回收乙醇，加適量水稀釋。上D101大孔吸附樹脂柱，用水洗脫，棄去水洗液，再用70%乙醇洗脫，收集洗脫液，回收乙醇，濃縮，真空干燥，粉碎，得羊耳菊、甘草提取物，備用；

（2）取珍珠粉碎成細粉，過150目篩備用；

（3）取冰片研細，備用；