[發明專利]一種氫分子緩釋復合敷料及其制備方法

有效

• 申請號: 202010770528.2
• 申請日: 2020-08-04
• 公開（公告）號: CN112263777B
• 公開（公告）日: 2023-05-05
• 發明（設計）人: 趙鵬翔;馬雪梅;郭博遠;王振;劉夢昱;謝飛
• 申請（專利權）人: 北京工業大學
• 主分類號: A61F13/00
• 分類號: A61F13/00;A61M35/00;A61F13/02;A61L15/26;A61L15/18;A61L15/44;A61L15/42
• 代理公司: 北京動力號知識產權代理有限公司 11775
• 代理人: 梁艷;白婉露

本發明公開了一種氫分子緩釋復合敷料，其包括：不透氣層、氫分子反應層、防水透氣層、以及透氣親膚層；其中，氫分子反應層包含氫分子緩釋材料，滅菌的反應液以外加方式進入所述氫分子反應層，或被易破碎材料包覆并置于氫分子反應層中。本發明所述氫分子緩釋復合敷料具有極強的生物安全性，能夠顯著增加愈合速率與愈合效果，并創造天然的濕性環境，促進自身皮膚干細胞激活和膠原等細胞外基質的堆積，代謝產物簡單，并減少疤痕形成。

技術領域

本發明涉及一種氫分子緩釋復合敷料，屬于醫用敷料技術領域。

背景技術

國內外目前常用的幾種敷料主要包括：復合型膠原海綿、纖維蛋白敷料、殼聚糖敷料和海藻酸鈣敷料等，均顯示出較好的生物相容性和生物可降解性，但均存在部分缺陷。其中，復合型膠原海綿、纖維蛋白敷料，需要人為加入外源性膠原，制作成本較高；殼聚糖敷料在創面上可降解成N-乙酰胺基葡萄糖，并被表皮細胞所吸收，促進表皮細胞生長繁殖，但不穩定，易脫落；海藻酸鈣敷料可形成利于創面愈合的濕潤環境，止血速度快，但作用時間比較短，且由于海藻酸鈉可吸收自身重20倍的滲液，使得敷料不便使用。

此外，在傳統敷料改良的基礎上，高端醫用敷料形成了高效性材料、高效能產品和高效率護理的特征，能保持創面濕潤，而且更兼具主動性、交互性功能，能夠有效促進傷口愈合、再生修復、減輕痛苦，代表了醫用敷料的發展方向，具有較強的競爭力。然而，這些新型敷料大部分仍存在較大的生物安全隱患，且高端敷料由于價格較高，難以進行普及應用。

氫氣生物學是一種新興的、有前景的治療策略，它使用分子氫(H₂)作為一種新型的安全有效的治療劑。長期以來，氫氣一直被認為是生理惰性氣體，直至近代醫學才發現氫氣的醫學效應。研究顯示，氫氣不影響血紅細胞的攜氧行為，因而在高濃度下沒有血液中毒的風險，可作用于哺乳動物體內和哺乳動物體表。

本發明在研究氫氣對體表創面修復時發現氫氣治療具有很好的療效，然而氫氣易燃易爆，生產氫氣并輸送氫氣需要使用安全專業的設備，導致氫氣的體表創傷治療具有地域上的局限性。如何打破氫氣體外治療的局限性，將有效治療劑量的氫氣在持續時間內便捷地輸送至預定的體外給藥部位是本發明亟需解決的問題。

發明內容

本發明提供了一種氫分子緩釋復合敷料及其制備方法，旨在提出一種新型復合敷料，其利用氫分子對體外創傷進行修復，將有效治療劑量的氫氣在持續時間內便捷地輸送至預定的體外給藥部位。本發明所述氫分子緩釋復合敷料具有極強的生物安全性，能夠顯著增加愈合速率與愈合效果，并創造天然的濕性環境，促進自身皮膚干細胞激活和膠原等細胞外基質的堆積，代謝產物簡單，并減少疤痕形成。

一方面，本發明涉及一種氫分子緩釋復合敷料，其依次包括：不透氣層、氫分子反應層、防水透氣層、以及透氣親膚層；其中，氫分子反應層包含氫分子緩釋材料，滅菌的反應液以外加方式進入所述氫分子反應層，或被易破碎材料包覆并置于氫分子反應層中。

另一方面，本發明涉及一種氫分子緩釋復合敷料的制備方法，其包括：將不透氣層和氫分子反應層制成A貼劑，防水透氣層和透氣親膚層制成B貼劑，所述A貼劑與B貼劑在使用前分別封好；

其中，所述A貼劑中氫分子反應層包含氫分子緩釋材料；使用時，將滅菌的反應液以外加方式注入所述氫分子反應層內，混勻，使所述A貼劑與所述B貼劑粘合牢固后，敷于創傷面。

另一方面，本發明還涉及一種氫分子緩釋復合敷料的制備方法，其包括：將不透氣層、氫分子反應層，防水透氣層、以及透氣親膚層依次粘貼制成貼劑；

其中，所述氫分子反應層包含氫分子緩釋材料和被易破碎材料包覆的滅菌的反應液；使用時，通過外加壓力使包覆有滅菌的反應液的易破碎材料破碎，使得所述氫分子緩釋材料與所述滅菌的反應液混勻后，敷于創傷面。

另一方面，本發明還涉及一種氫分子緩釋復合敷料在所述體表創傷中的用途，所述體表創傷包括但不限于戰爭創傷、臨床外傷傷口、手術傷口、燒傷燙傷創面、皮膚潰爛、醫美創傷及其他急性/難愈合創面。