[發明專利]一種口腔骨再生修復系統及其制備方法

有效

• 申請號: 202010722226.8
• 申請日: 2020-07-24
• 公開（公告）號: CN111759544B
• 公開（公告）日: 2023-04-14
• 發明（設計）人: 白晶;路萌萌;王先麗;程兆俊;邵怡;薛烽
• 申請（專利權）人: 蘇州晶俊新材料科技有限公司
• 主分類號: A61F2/28
• 分類號: A61F2/28;A61F2/30;A61L27/54;A61L27/56;A61L27/58;A61L27/50
• 代理公司: 北京中知法苑知識產權代理有限公司 11226
• 代理人: 李明;趙吉陽

1.一種口腔骨再生修復系統的制備方法，其特征在于，具體步驟包括：

獲取待修復口腔的骨缺損區的三維形態數據；

根據所述骨缺損區的三維形態數據，建立與所述骨缺損區大小、深度、輪廓相匹配的屏障膜三維模型；

將海藻硅酸鈉溶解在去離子水中形成第一溶液；和/或，將明膠溶解在去離子水中形成第二溶液；

第一溶液和/或第二溶液形成水凝膠基體；

按照第一預設藥物質量為所述水凝膠基體質量的0.01%~10%的比例進行混合，獲得混合藥物溶液；

在所述混合藥物溶液中逐滴滴加0.05mol/L~0.15mol/L的CaCl₂水溶液直至溶液完全交聯，以形成載藥凝膠；

將所述屏障膜三維模型轉化為3D打印機可識別的機器指令文件格式；

在3D打印機中，以所述載藥凝膠為原料，采用常溫噴頭在溫度范圍為40℃~60℃的條件下，打印形成致密度100%的載藥屏障膜；其中，

所述載藥屏障膜包括沿其厚度方向相對設置的第一弧形表面和第二弧形表面，所述第一弧形表面與待修復口腔的骨缺損區相對應；

以及，

建立與所述骨缺損區形狀相匹配的骨支架三維模型；

將所述骨支架三維模型轉化為3D打印機可識別的機器指令文件格式；

以第二預設藥物與高聚物基體經熔融擠出后形成3D打印的原料，將原料導入3D打印機注射器中，采用高溫噴頭在溫度范圍為150℃~200℃的條件下，在所述載藥屏障膜的所述第一弧形表面上打印形成載藥多孔骨支架；其中，

載藥多孔骨支架中的第二預設藥物被高聚物基體包覆，所述載藥多孔骨支架具有一定的孔隙率，以獲得所述口腔骨再生修復系統。

2.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，所述載藥凝膠包括水凝膠基體和第一預設藥物；其中，

所述水凝膠基體包括海藻硅酸鈉和明膠中的至少一者；

所述第一預設藥物包括煙堿、甲硝唑、環丙沙星、金屬鎂及其合金微粒、環孢素、溶菌酶、地喹氯氨、西地碘、葡萄糖酸氯己定、2%氯亞明、氧化鋅丁香油糊劑、氫氧化鈣糊劑、地塞米松、全反式維甲酸類藥物中至少一者。

3.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，所述第二預設藥物質量為所述高聚物基體質量的0.1%~30%。

4.一種口腔骨再生修復系統，采用權利要求1至3任一項所述的方法制得。

5.根據權利要求4所述的系統，其特征在于，所述載藥多孔骨支架自所述第一弧形表面向所述骨缺損區方向層疊設置，其中，

相鄰的兩層所述載藥多孔骨支架沿所述第一弧形表面的長度方向和寬度方向依次交錯排列。

6.根據權利要求5所述的系統，其特征在于，所述載藥多孔骨支架的孔隙率范圍為60%~90%。