[發明專利]一種用于保肝護肝、改善肝臟功能的肝多肽及其組合物

在審

• 申請號: 202010645508.2
• 申請日: 2020-07-07
• 公開（公告）號: CN111772188A
• 公開（公告）日: 2020-10-16
• 發明（設計）人: 浦同驕;彭明嬡;徐順意;何來鵬;陳潤;齊興忠
• 申請（專利權）人: 河北智同生物制藥股份有限公司
• 主分類號: A23L33/105
• 分類號: A23L33/105;A23L33/18;A23L2/38;A23L2/39;A23J3/34;A23J3/04;C07C45/78;C07C49/255
• 代理公司: 北京德和衡律師事務所 11405
• 代理人: 李國聰

1.一種用于保肝護肝、改善肝臟功能的肝多肽的制備方法，含有如下步驟：

(1)取新鮮或剛解凍的動物肝臟，檢測形態、氣味和揮發性鹽基氮，合格，

(2)細胞破碎：將動物肝臟切碎，去除肝臟中筋膜、血管、脂肪等異物，然后用水洗凈；將洗凈后的肝臟進行初步粉碎；再進行細胞破碎，制成細胞破碎液，

(3)蛋白酶水解：加入蛋白水解酶，進行水解，

(4)病毒滅活：水解結束，將水解液進行高溫病毒滅活處理，

(5)過濾或離心，得肝多肽。

2.如權利要求1所述的制備方法，其特征在于步驟(1)中所述的動物肝臟，采集自法定檢疫部門檢疫合格的健康家畜的肝臟，包括新鮮采集脾和采集后立即-20℃以下冷凍儲存的動物肝臟，其揮發性鹽基氮≤0.30g/kg，優選≤0.15g/kg，最優選≤0.10g/kg。

3.如權利要求1所述的制備方法，其特征在于步驟(2)中所述的細胞破碎操作，破碎方式可以采用研磨機、均漿機、球磨機、超聲波、反復凍融等常用物理破碎方式；優選反復凍融與機械破碎相結合的方式，反復凍融的溫度應低于-40℃，優選低于-80℃。

4.如權利要求1所述的制備方法，其特征在于步驟(3)中所述蛋白水解酶為胃蛋白酶、胰酶、糜蛋白酶、木瓜蛋白酶等。

5.如權利要求1所述的制備方法，其特征在于步驟(4)中所述的病毒滅活，溫度不得低于60℃，優選不得低于100℃，更優選不得低于115℃。

6.如權利要求1所述的制備方法，其特征在于制備所得的肝多肽，具有如下所示的優良特性，其中相對分子量低于10kDa的肽占比例高于95％；總脂肪、膽固醇均為零；對有害重金屬進行嚴格控制，其含量低于國家標準，

項目	指標
蛋白質(以總氮計)(g/100mL)	1.20～2.00
相對分子量低于10000的肽占比例(％)	≥95.0
總脂肪/(g/100g)	≤0.5(零含量)
膽固醇(mg/100g)	不得檢出
鉛(以Pb計)(mg/L)	≤0.2
鎘(以Cd計)/(mg/L)	≤0.1
總汞(以Hg計)/(mg/L)	≤0.1
總砷(以As計)/(mg/L)	≤0.3。