[發明專利]一種植入式電極裝置及植入式生物電刺激系統

在審

• 申請號: 202010618608.6
• 申請日: 2020-06-30
• 公開（公告）號: CN113856038A
• 公開（公告）日: 2021-12-31
• 發明（設計）人: 祁明彰;何慶;唐瑜珅;李晟;吳曦
• 申請（專利權）人: 上海神奕醫療科技有限公司
• 主分類號: A61N1/05
• 分類號: A61N1/05;A61N1/36
• 代理公司: 上海思捷知識產權代理有限公司 31295
• 代理人: 王宏婧

本發明涉及一種植入式電極裝置及植入式生物電刺激系統，所述植入式電極裝置包括基體、第一接收元件、第二接收元件、信號處理單元及電極；基體具有外表面和內表面，所述內表面圍合形成容納腔；第一接收元件、第二接收元件及信號處理單元皆設在外表面與所述內表面之間，第一接收元件用于接收外部的中繼能量；信號處理單元用于對中繼能量進行處理以得到電信號，并將電信號傳輸至電極；第二接收元件用于接收外部的控制信號，以控制信號處理單元向電極傳輸電信號；所述電極設置在基體的外表面上，用于將所述電信號作用于目標靶點。該植入式電極裝置為集成式結構，可整體固定于患者顱骨上，簡化醫生的手術操作，避免對患者的日常生活造成不良影響。

技術領域

本發明涉及醫療器械技術領域，具體涉及一種植入式電極裝置及植入式生物電刺激系統。

背景技術

帕金森病是一種常見的神經系統變性疾病，以老年人多見，平均發病年齡在60歲左右。帕金森病最主要的病理改變是中腦黑質多巴胺(DA)能神經元的變性死亡，由此而引起紋狀體DA含量顯著性減少而致病。帕金森病主要表現有靜止性震顫、運動遲緩、姿勢步態障礙等，會對患者的生活造成極大的影響。

隨著現代醫療科技的發展，使用電極刺激丘腦底核或蒼白球內側核可有效改善帕金森癥狀。現有技術的腦深部神經刺激電極(Deep Brain Stimulation，簡稱DBS)系統如圖1所示，包括脈沖發生器(通常縮寫為IPG)10、延伸導線20和電極30。當患者身體單側(僅身體左側或右側)有靜止性震顫、姿勢步態障礙等癥狀，通常需要植入一個脈沖發生器10、一根延伸導線20和一個電極30。若患者癥狀表現為雙側癥狀，通常需要植入一個脈沖發生器10、兩根延伸導線20以及兩個電極30，即如圖2所示。電極30一般植入腦部10cm左右，其余埋入頭部皮下，另一端放置在耳后位置與皮下的延伸導線20相連，延伸導線20與脈沖發生器10相連。脈沖發生器10產生電信號，電信號經過皮下的延伸導線20傳遞給電極30，進而到達腦部靶點區域。在進行植入時，脈沖發生10植入在患者鎖骨下方的胸前位置，然后經皮下造隧穿刺構建隧穿通道。延伸導線20的遠端與電極30連接，電極30經由隧穿通道到達顱骨開孔位置，并植入腦組織預定治療靶點區域，通過顱骨固定裝置將電極30固定于顱骨上，延伸導線20的中段則放置于隧穿通道中，延伸導線20的近端與脈沖發生器10連接。

現有技術中，因腦深部神經刺激電極包括多個功能部件，且各個功能部件分布于患者的胸前、頸部及頭部，因而在進行手術時需要在患者的胸前、頭部及顱骨頂部進行多處開口，手術的難度和風險相對較大，且患者受到的創口區域較廣，術后恢復時間長。腦深部神經刺激電極在植入患者體內后，延伸導線經過頸部的隧穿通道連接脈沖發生器和電極，對患者的日常生活產生較大影響，同時患者日常的頸部及頭部活動亦會使延伸導線受力，增加延伸導向損傷及失效的風險。

發明內容

本發明的目的在于提供一種植入式電極裝置及植入式生物電刺激系統，該植入式電極裝置中的各個部件集成為一體，使得植入式電極裝置自身可產生電信號，并將電信號作用于目標靶點，因而植入式電極裝置能夠整體植入患者顱骨處，以減小患者受到的創口區域，且該植入式電極裝置不使用較長的延伸導線，無需在頸部構建隧穿通道，不會對患者的日常生活造成影響。

為實現上述目的，本發明提供了一種植入式電極裝置，包括基體、第一接收元件、第二接收元件、信號處理單元及電極；其中：

所述基體具有外表面及內表面，所述內表面圍合形成容納腔；所述第一接收元件、所述第二接收元件及所述信號處理單元皆設置于所述外表面和所述內表面之間；所述第一接收元件用于接收外部的中繼能量；所述信號處理單元與所述第一接收元件和所述電極電性連接，用于對所述中繼能量進行處理以得到電信號，并將所述電信號傳輸至所述電極；所述第二接收元件與所述信號處理單元電性連接，用于接收外部的控制信號，以控制所述信號處理單元向所述電極傳輸所述電信號；所述電極設置于所述基體的外表面，用于將所述電信號作用于目標靶點。

可選地，所述容納腔用于容納導絲。