[發明專利]一種可降解外支架及其制備方法和應用

在審

• 申請號: 202010618259.8
• 申請日: 2020-06-30
• 公開（公告）號: CN111760190A
• 公開（公告）日: 2020-10-13
• 發明（設計）人: 蔣興宇;丁力;成詩宇;張巖;杭晨
• 申請（專利權）人: 南方科技大學
• 主分類號: A61N1/30
• 分類號: A61N1/30;A61N1/32;A61M31/00;A61F2/06;A61L31/12;A61L31/14;A61L31/16
• 代理公司: 北京品源專利代理有限公司 11332
• 代理人: 潘登

1.一種可降解外支架，其特征在于，所述可降解外支架是由復合薄膜卷繞而成，所述復合薄膜包括嵌合材料以及遞送物質，所述嵌合材料包括可降解聚合物基底以及嵌設在可降解聚合物基底中的液態金屬材料，所述遞送物質設置在液態金屬材料表面。

2.根據權利要求1所述的可降解外支架，其特征在于，所述可降解聚合物基底包括PLCL薄膜、PLGA薄膜、PCL薄膜或PLA薄膜中的任意一種或至少兩種的組合；

優選地，所述遞送物質包括質粒、藥物或蛋白質中的任意一種或至少兩種的組合。

3.根據權利要求1或2所述的可降解外支架，其特征在于，所述嵌設在可降解聚合物基底中的液態金屬材料呈現交叉陣列圖案形狀，優選共面梳狀交叉陣列圖案形狀；

優選地，所述交叉陣列圖案形狀包括功能部和連接部，所述功能部的表面設置有遞送物質，所述連接部用于連接電穿孔儀；

優選地，所述液態金屬材料包括鎵和/或鎵銦共晶。

4.根據權利要求1-3任一項所述的可降解外支架的制備方法，其特征在于，所述可降解外支架的制備方法包括如下步驟：

(1)將基體薄膜表面印刷液態金屬油墨，固化，得到帶有液態金屬油墨的基體薄膜層；

(2)在步驟(1)得到的帶有液態金屬油墨的基體薄膜層表面形成可降解聚合物層，剝離基體薄膜，得到嵌合材料；

(3)將步驟(2)得到嵌合材料中的液態金屬油墨的功能部表面涂覆遞送物質溶液，固化，得到復合薄膜；

(4)將步驟(3)得到的復合薄膜中帶有液態金屬材料功能部的部分進行卷曲形成管狀部，并將管狀部的邊界進行縫合固定，得到所述可降解外支架。

5.根據權利要求4所述的可降解外支架的制備方法，其特征在于，步驟(1)所述印刷的方式為絲網印刷；

優選地，所述絲網印刷用印刷模具是根據預先設置的交叉陣列圖案制備的；

優選地，所述交叉陣列圖案為共面梳狀交叉陣列圖案。

6.根據權利要求4或5所述的可降解外支架的制備方法，其特征在于，步驟(1)所述基體薄膜包括PET薄膜；

優選地，步驟(1)所述液態金屬油墨的制備方法包括：將液態金屬置于溶劑中，超聲，得到所述液態金屬油墨；

優選地，所述液態金屬包括鎵銦共晶和/或鎵；

優選地，所述溶劑包括正癸醇；

優選地，以液態金屬的添加量為3g計，所述溶劑的添加體積為1-3mL；

優選地，步驟(1)所述固化的溫度為60-100℃，時間為10-30min。

7.根據權利要求4-6任一項所述的可降解外支架的制備方法，其特征在于，步驟(2)所述可降解聚合物層的形成方法包括：將聚合物溶液涂覆在帶有液態金屬油墨的基體薄膜層表面，固化；

優選地，所述聚合物溶液的濃度為5-15％；

優選地，所述聚合物溶液的溶質包括PLCL、PLGA、PCL或PLA中的任意一種或至少兩種的組合；

優選地，所述聚合物溶液的溶劑包括二氯甲烷和/或六氟異丙醇；

優選地，所述固化的方法包括蒸發去除溶劑。

8.根據權利要4-7任一項所述的可降解外支架的制備方法，其特征在于，所述步驟(3)還包括預先對嵌合材料進行滅菌；

優選地，步驟(3)所述遞送物質溶液的濃度為40-80μg/mL；

優選地，步驟(3)所述遞送物質溶液的溶質包括質粒、蛋白質或藥物中的任意一種或至少兩種的組合；

優選地，步驟(3)所述遞送物質溶液的溶劑包括磷酸緩沖鹽溶液、生理鹽水或電轉液中的任意一種或至少兩種的組合。

9.根據權利要4-8任一項所述的可降解外支架的制備方法，其特征在于，步驟(3)所述固化包括：先進行凍結，而后進行冷凍干燥；

優選地，所述凍結的溫度為-10～-30℃，凍結的時間為1-2h；

優選地，所述冷凍干燥是在凍干機中進行的，所述冷凍干燥的時間為12-24h。

10.根據權利要求1-3任一項所述的可降解外支架在藥物遞送系統中的應用。