[發明專利]一種含艾考糊精的創口敷料

有效

• 申請號: 202010603338.1
• 申請日: 2020-06-29
• 公開（公告）號: CN111729124B
• 公開（公告）日: 2022-04-12
• 發明（設計）人: 楊效東;班文溥;馮新光;王盈盈;逄婧;衣思聞
• 申請（專利權）人: 華仁藥業股份有限公司;青島華仁醫療用品有限公司;華仁藥業(日照)有限公司;青島華仁堂健康科技有限公司
• 主分類號: A61L15/28
• 分類號: A61L15/28;A61L15/20;A61L15/44;A61L15/46;A61L15/40
• 代理公司: 北京一格知識產權代理事務所(普通合伙) 11316
• 代理人: 滑春生;趙永偉

本發明提供了一種含艾考糊精的創口敷料，該創口敷料以醫用紗布、無紡布或聚氨酯泡沫為載體，包含艾考糊精、多元醇、增稠劑、防腐劑、純化水或注射用水；所得創口敷料可用于健康皮膚或創口皮膚，用于健康皮膚時具有補水嫩膚，保護長時間暴露在外面的皮膚不受環境的污染的作用；用于有滲出創口的皮膚時，發明所述敷料可吸收滲出物，在促進傷口恢復的同時，還能在創口表面形成保護膜，防止傷口黏連。

技術領域

本發明屬醫療衛生領域，具體涉及一種含艾考糊精的創口敷料。

背景技術

敷料在醫療領域一般是指具有保護創口，防止二度感染及熱量損失等功能的外用材料，目前主要有紗布類傳統敷料和現代敷料，現代敷料有海藻酸鈉/鈣敷料、交互式敷料、銀離子敷料、泡沫敷料和凝膠敷料等。

葡聚糖是以葡萄糖為單糖組成的同型多糖，分為α-葡聚糖和β-葡聚糖，每種葡聚糖又分多種鍵位組合。葡聚糖作為護膚品中的活性成分，在西方有悠久歷史。很多歐美國家的家庭都習慣用浸泡過燕麥的水為嬰幼兒沐浴來緩解和預防濕疹；老年人也習慣在冬季用燕麥水洗臉，緩解皮膚的干燥。這主要是因為從燕麥浸出的物質中含有維生素E和葡聚糖成分，兩者對皮膚都有一定修復和保護作用。

α-葡聚糖寡糖是由葡萄糖轉移酶作用于麥芽糖得到的產物，其聚合度為4~6個葡萄糖單位，分子量很小，主要作用為防護，通過在患處表面形成保護膜，來保護患處免受外界的污染等引起的感染。但是α-葡聚糖寡糖的分子量較小，不能在皮膚表面形成有效的保護膜，防護效果較弱。

艾考糊精是淀粉水解而成的一種葡聚糖，分子量為19000-25000道爾頓，具有良好的水溶性、安全性和生物相容性。以艾考糊精為原料的藥物制劑已在30多個國家和地區批準上市，具有良好的安全性、生物相容性及穩定性；艾考糊精制成的膠體溶液具備良好的超濾作用和水化漂浮作用，可作為腹膜透析液和手術防粘連沖洗液，Cooker在2002年發表的論文中表明艾考糊精具有良好的生物相容性；Mistry在1994年發表的論文中表明在一項隨機多中心臨床試驗中證明艾考糊精溶液作為腹膜透析液長期使用是安全有效的； Catena在2012年發表的論文中表明在一項單中心，前瞻性隨機試驗中，證明在小腸梗阻患者中使用4％艾考糊精是安全的，可減少腹腔內粘連的形成和再次阻塞的風險。

在研究艾考糊精的過程中，我們發現，艾考糊精形成的膠體溶液具有防護的功效，這可能是由于艾考糊精溶液為膠體溶液，可以在皮膚表面形成有效保護膜，防止外界污染及有害菌類的侵入，對患處起到更好的防護作用。

發明內容

本發明的目的是提供一種強有效的創傷敷料，本發明提供的可以在生物體有效成膜，且穩定性和安全性高，生物相容性強。

本發明所提供的一種含艾考糊精的創口敷料，包含艾考糊精、多元醇、增稠劑、防腐劑、純化水或注射用水。

上述含艾考糊精的創口敷料，以醫用紗布、無紡布或聚氨酯泡沫為載體。

上述含艾考糊精的創口敷料，所述多元醇選自1,2-丙二醇、1,3-丙二醇、1,3-丁二醇、1,2-戊二醇、乙醇、雙丙甘醇、羥乙基脲、1,2-己二醇、乙基己基甘油、對羥基苯乙酮、辛酰羥肟酸、尿囊素、海藻糖、赤蘚糖醇、甜菜堿、甲基丙二醇、三乙醇胺中。

上述含艾考糊精的創口敷料，所述防腐劑選自氯苯甘醚、苯氧乙醇、羥苯甲酯、羥苯丙酯、甲基異噻唑啉酮、碘丙炔醇丁基氨甲酸酯、DMDM乙內酰脲、苯甲醇。

上述含艾考糊精的創口敷料，所述增稠劑選自黃原膠、卡波姆、水解小核菌膠、羥乙基纖維素、丙烯酸（酯）類共聚物、聚乙烯醇、聚乙二醇-115M、丙烯酰二甲基牛磺酸銨/VP共聚物、羥甲基纖維素。

上述含艾考糊精的創口敷料，所述敷料以無紡布或醫用紗布為載體，包含以下組分：艾考糊精2.75-3.75份、純化水或注射用水0-95份、多元醇0-10份、增稠劑0.03-0.1份、防腐劑0-1份、矯味劑0-1份。