[發明專利]一種人工心臟瓣膜的植入裝置

在審

• 申請號: 202010585337.9
• 申請日: 2020-06-24
• 公開（公告）號: CN111616835A
• 公開（公告）日: 2020-09-04
• 發明（設計）人: 陳大凱
• 申請（專利權）人: 科凱（南通）生命科學有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 浙江千克知識產權代理有限公司 33246
• 代理人: 吳輝輝

本發明公開了一種人工心臟瓣膜的植入裝置，包括瓣膜支架、人工瓣膜、植入裝置；所述瓣膜支架包括支架結構，所述支架結構用于撐接原心臟瓣膜處；所述支架結構的底部外表面連接有固定結構，所述固定結構用于與植入裝置連接，以使植入裝置將瓣膜支架輸送至目標位置；所述人工瓣膜設置于支架結構的內部，用于替換原心臟瓣膜。發明通過植入裝置將縫合在瓣膜支架上的人工瓣膜和瓣膜支架植入到房室瓣膜受損處，來代替受損病變瓣膜正常工作。

技術領域

本發明涉及醫療器械技術領域，具體涉及一種人工心臟瓣膜的植入裝置。

背景技術

瓣膜是人或某些動物的器官里面可以開閉的膜狀結構。每個人的心臟內都有四個瓣膜。即連結左心室和主動脈的主動脈瓣、連結右心室和肺動脈的肺動脈瓣、連結左心房和左心室的二尖瓣和連結右心房和右心室的三尖瓣。它們均起單向閥門作用，使血液只能從一個方向流向另一個方向而不能倒流。

臨床多見瓣膜疾病為二尖瓣和主動瓣病變。主動脈瓣增厚伴交界處融合為風濕性，瓣環增厚或鈣化為老年性病變。先天性二葉瓣畸形僅見兩個主動脈瓣。瓣膜脫垂可見瓣膜冗長，二尖瓣于收縮期向左心房，主動脈瓣于舒張期向左心室流出道脫垂。

也可顯示二尖瓣腱索縮短，增粗。從病變形態特征判斷瓣膜病的性質，如二尖瓣前葉增厚，舒張期開放時呈圓隆狀則符合風濕性病變；二尖瓣后葉瓣環增厚或鈣化為老年性退行性病變。主動脈瓣增厚伴交界處融合為風濕性，瓣環增厚或鈣化為老年性病變。先天性二葉瓣畸形僅見兩個主動脈瓣。瓣膜脫垂可見瓣膜冗長，二尖瓣于收縮期向左心房，主動脈瓣于舒張期向左心室流出道脫垂。

迄今為止開發的用于房室-假體的錨定系統基于各種想法，其中有抓住二尖瓣環的鉤或抓住前側和/或后側小葉或二尖瓣三角的錨定件。其他解決方案包括將假體錨定到左心室尖端的外表面的一種新腱索。為了簡化的目的，已經確定了兩種不同的方法：侵入性錨定和解剖錨定。

侵入性方法尋找從支架中出來并在環形或子環形層面穿透心臟組織的錨定槽鉤。這個想法是模仿手術縫合線來保持瓣膜到位。這種方法的主要優點是假體可以具有低的心室外形，因為它們不需要使用二尖瓣裝置或捕獲二尖瓣小葉來錨定，因此降低了產生左心室梗塞區的風險，并且因此可以從左心室(逆行)或從左心房(順行)的頂點部署。但是，使用這種方法有三個主要的缺點；(i)眾所周知，左心房與血栓栓塞事件相關，特別是患有二尖瓣疾病和心房顫動的患者中，聽起來合乎邏輯的是，這種類型瓣膜的大的心房突出可能增加這種并發癥的風險；(ii)由于瓣膜支架與環形/心室組織之間的附著面積有限，低剖面的心室瓣通常伴有高風險的瓣周漏；(iii)由于鉤的組織穿透引起的慢性炎癥的存在，鉤的組織穿透會促進繼發感染(心內膜炎)。

傳統人工心臟瓣膜大多采用三葉瓣，在挑選瓣葉時，三片瓣葉的尺寸、厚度、軟硬度、纖維取向等需要高度匹配，挑選成本高、難度大。

因此，本發明提出了一種新型人工心臟瓣膜的植入裝置。

發明內容

本發明的目的是針對現有技術的缺陷，提供了一種人工心臟瓣膜的植入裝置。

為了實現以上目的，本發明采用以下技術方案：

一種人工心臟瓣膜的植入裝置，包括瓣膜支架、人工瓣膜、植入裝置；所述瓣膜支架包括支架結構，所述支架結構用于撐接原心臟瓣膜處；所述支架結構的底部外表面連接有固定結構，所述固定結構用于與植入裝置連接，以使植入裝置將瓣膜支架輸送至目標位置；所述人工瓣膜設置于支架結構的內部，用于替換原心臟瓣膜。

進一步的，所述支架結構采用記憶材料編織、記憶材料切割、激光切割、激光焊接中的一種或多種形成；所述支架結構包括支架主體及支架主體頂部的接合構件，所述支架主體呈網狀結構，所述接合構件的形狀與原心臟瓣膜的形狀相適配。

進一步的，所述固定結構包括數個彈性卡扣，所述數個彈性卡扣均勻分布于所述支架主體底部的外表面；所述固定結構外表平滑。