[發明專利]子宮球囊導管和醫療組件

在審

• 申請號: 202010582990.X
• 申請日: 2020-06-23
• 公開（公告）號: CN111760163A
• 公開（公告）日: 2020-10-13
• 發明（設計）人: 孫麗華;薛雪;王慧;岳斌;賈婧瑋
• 申請（專利權）人: 上海市東方醫院（同濟大學附屬東方醫院）;上海明悅醫療科技有限公司
• 主分類號: A61M25/00
• 分類號: A61M25/00;A61M25/10;A61M31/00
• 代理公司: 上海思捷知識產權代理有限公司 31295
• 代理人: 王宏婧

本發明提供了一種子宮球囊導管和醫療組件，所述子宮球囊導管包括導管本體以及球囊，所述球囊設置在所述導管本體的遠端，所述導管本體具有充盈腔和給藥腔，通過所述充盈腔向所述球囊輸送充盈介質，并通過所述給藥腔將藥物輸送至所述球囊的外表面；所述球囊的外表面設置有涂層，所述涂層被配置為與藥物的特性相匹配，以使所述藥物沿所述球囊的外表面浸潤擴散。本發明的子宮球囊導管和醫療組件通過于球囊的外表面設置所述涂層可使藥物沿所述球囊的外表面擴散，可均勻給藥并提高藥物利用率。

技術領域

本發明涉及醫療器械領域，具體涉及一種子宮球囊導管和醫療組件。

背景技術

在臨床治療上，子宮內給藥是極其重要的治療方式之一。子宮內給藥是利用給藥載體從宮頸口進入子宮內腔，并輸送藥物的治療方式。子宮內給藥具有廣泛的應用，例如異常子宮出血(abnormal uterine bleeding，AUB)時，可注射具有止血及修復功能的藥物至子宮內腔。

現有的治療方式中均需要將藥物均勻快速地給至子宮內腔，且大部分情況下，還要求藥物有效利用，盡量減少浪費。目前市面上的給藥載體存在各種各樣的缺陷，如無法均勻給藥，藥物利用率低。例如市面上的一種用于子宮內給藥的子宮球囊導管，包括導管本體和位于導管本體遠端的球囊，其中，球囊為雙層結構，醫生通過導管本體的充盈腔向球囊內注入充盈介質使其順應宮腔形狀充盈，并通過導管本體的給藥腔向內外球囊的夾層之間填充藥物，位于外層的球囊具有出口，填充的藥物從外層球囊的出口流出，作用于子宮內膜。

其中，球囊的雙層結構導致子宮球囊導管的整體外徑較大，尤其是球囊部分，較難通過宮頸口，可能損傷宮頸。采用雙層球囊給藥的方式用藥量也較大，需要將藥物完全填充到球囊的夾層之間，大量藥物可能滯留于夾層內部，造成浪費。

發明內容

本發明的目的是提供一種子宮球囊導管和醫療組件，可以實現子宮內給藥，給藥均勻且藥物利用率較高。

為了實現上述目的，根據本發明的第一方面提供了一種子宮球囊導管，所述子宮球囊導管包括導管本體以及球囊，所述球囊設置在所述導管本體的遠端，所述導管本體具有充盈腔和給藥腔，通過所述充盈腔向所述球囊輸送充盈介質，并通過所述給藥腔將藥物輸送至所述球囊的外表面；所述球囊的外表面設置有涂層，所述涂層被配置為與藥物的特性相匹配，以使所述藥物沿所述球囊的外表面浸潤擴散。

可選的，所述球囊為單層球囊，或者，所述球囊為雙層球囊，且外層球囊的外表面設置有所述涂層。

可選的，所述球囊充盈后的形狀為圓球形、橢球形或三角形。

可選的，所述球囊充盈后與子宮內腔形狀相匹配。

可選的，所述導管本體的遠端設置至少一個給藥口，所述給藥口與所述給藥腔連通，并通過所述給藥口將藥物輸送至所述球囊的外表面。

可選的，所述藥物為金扶寧時，所述給藥口的孔徑被配置為1.5mm～2.0mm。

可選的，所述給藥口的數量為多個，沿所述導管本體的軸向和/或周向間隔排列。

根據本發明的第二方面提供了一種醫療組件，所述醫療組件包括本發明任一技術方案所述的子宮球囊導管和鞘管；所述子宮球囊導管用于裝載于所述鞘管內，以通過所述鞘管輸送所述子宮球囊導管。

可選的，所述醫療組件還包括固定件，所述固定件設置于所述鞘管的近端，用于固定所述鞘管與所述導管的相對位置。

可選的，所述鞘管的遠端設置有刻度標識。

可選的，所述導絲包括導絲本體和鎖定接頭，所述導絲本體的長度短于所述子宮球囊導管，所述鎖定接頭位于所述導絲本體的近端，用于防止所述導絲本體的近端端部埋入所述子宮球囊導管內部。