[發明專利]一種化痰清肺顆粒沖劑制備方法

在審

• 申請號: 202010582309.1
• 申請日: 2020-06-23
• 公開（公告）號: CN111568992A
• 公開（公告）日: 2020-08-25
• 發明（設計）人: 聞媛媛
• 申請（專利權）人: 合肥語江生物科技有限公司
• 主分類號: A61K36/8966
• 分類號: A61K36/8966;A61K9/16;A61P11/00;A61P11/10;A61K47/69
• 代理公司: 北京和信華成知識產權代理事務所(普通合伙) 11390
• 代理人: 杜家波

1.一種化痰清肺顆粒沖劑制備方法，其特征在于，該化痰清肺顆粒沖劑由以下重量份的成分制備而成：金銀花45～60份，炙麻黃30～40份，板藍根35～45份，浙貝母35～45份，枇杷葉35～45份，紫草26～35份，秋海棠莖葉20～35份，地骨皮25～38份，艾葉22～30份，銀杏葉16～25份，五味子12～18份，枳實12～18份，荸薺25～40份，甘草12～18份，桔梗提取物6～12份；

該化痰清肺顆粒沖劑制備方法包括以下步驟：

S1、稱量：按重量份稱取各中藥成分，并將炙麻黃粉碎，得到炙麻黃粉，備用；

S2、揮發油提取、包合：利用水蒸氣蒸餾法對枳實、枇杷葉、秋海棠莖葉、紫草、艾葉和銀杏葉進行揮發油提取，得到揮發油、提取液和提取渣；采用包合工藝對揮發油進行包合，得到包合物；

S3、提取濃縮：將金銀花、板藍根、浙貝母、地骨皮和五味子用乙醇浸漬提取，得到醇提液和醇提渣，醇提液濃縮得到醇提膏；

S4、煎煮濃縮：將提取渣、醇提渣、荸薺以及甘草混合，加水煎煮得到混合藥液，將混合藥液與提取液混合濃縮，得到混合藥液濃縮膏；

S5、噴霧干燥、粉碎、輔料混合：將醇提膏和混合藥液濃縮膏混合，噴霧干燥，粉碎，得到混合干膏粉；將炙麻黃粉、包合物、混合干膏粉混合，并加入矯味劑和藥物賦形劑，制粒，得到化痰清肺顆粒沖劑。

2.根據權利要求1所述的化痰清肺顆粒沖劑制備方法，其特征在于，該化痰清肺顆粒沖劑由以下重量份的中藥成分制備而成：金銀花52份，炙麻黃36份，板藍根42份，浙貝母41份，枇杷葉42份，紫草33份，秋海棠莖葉32份，地骨皮36份，艾葉27份，銀杏葉22份，五味子16份，枳實15份，荸薺36份，甘草15份，桔梗提取物10份。

3.根據權利要求1或2所述的化痰清肺顆粒沖劑制備方法，其特征在于，該化痰清肺顆粒沖劑的成分還包括矯味劑和藥物賦形劑，矯味劑選自甜菊素、蛋白糖、木糖醇、高果糖和甜蜜素中的一種或多種的混合物；藥物賦形劑選自糊精、淀粉、乳糖、甘露醇和山梨醇中的一種或多種的混合物。

4.根據權利要求1所述的化痰清肺顆粒沖劑制備方法，其特征在于，所述步驟S2包合工藝的步驟包括：

1)將枳實、枇杷葉、秋海棠莖葉、紫草、艾葉和銀杏葉加入第一提取罐中，加水并進行水蒸氣蒸餾，得到揮發油、提取液和提取渣；

2)使用β-環糊精在30～50℃下對揮發油進行包合，干燥，得到包合物。

5.根據權利要求1所述的化痰清肺顆粒沖劑制備方法，其特征在于，所述桔梗提取物的制備方法包括以下步驟：將桔梗置于強度為10～12kGy的電子束照射20～30min，粉碎得到粒徑小于75μm的桔梗粉末，再加入桔梗粉末質量5～7倍的梨子皮浸提液，置于微波爐中，400～500W功率下微波處理5～8min，靜置25～35min，50～60℃下水浴超聲10～20min，減壓抽濾得濾液，減壓濃縮得到桔梗提取物。

6.根據權利要求1所述的化痰清肺顆粒沖劑制備方法，其特征在于，步驟S2利用水蒸氣蒸餾法對枳實、枇杷葉、秋海棠莖葉、紫草、艾葉和銀杏葉進行揮發油提取的具體步驟為：

1)打開揮發油提取設備的第五截止閥(16)，將枳實、枇杷葉、秋海棠莖葉、紫草、艾葉和銀杏葉與水按照質量比1:8-10混合得到混合溶液，加壓通入提取罐(1)內，經過第二過濾層(14)的過濾除雜，開啟加熱管(18)，對中藥成分進行加熱提取，氣化產生的揮發油蒸汽經過擴張腔(22)上的第二氣孔(24)、平穩腔(21)、縮減腔(20)、頂板(19)上的第一氣孔(23)后向上流動；

2)打開第二截止閥(8)，揮發油蒸汽經過第一過濾層(13)的過濾除雜后，經過進氣管(6)、進氣口(5)進入冷凝器(2)內，冷凝后形成冷凝液從排液口(25)排出，打開第三截止閥(10)，冷凝蒸汽從排氣口(9)排出；

3)打開第四截止閥(12)，揮發油冷凝液和冷凝蒸汽在S型盤管(11)內充分混合接觸，形成完全液化的冷凝液進入提取罐(1)內；

4)揮發油冷凝液在提取罐(1)內經過循環的加熱氣化、冷凝后形成高純度的揮發油成分，打開第一截止閥(7)，揮發油蒸汽沿回液管(4)進入收集罐(3)內，冷凝形成揮發油成品。