[發明專利]一種卡巴他賽柔性乳劑及其制備方法有效
| 申請號： | 202010566932.8 | 申請日： | 2020-06-19 |
| 公開（公告）號： | CN111888332B | 公開（公告）日： | 2023-07-25 |
| 發明（設計）人： | 謝恬;曾昭武;曾義英;曾義軍;隋新兵;樓劍書;劉水平 | 申請（專利權）人： | 杭州師范大學 |
| 主分類號： | A61K9/107 | 分類號： | A61K9/107;A61K9/19;A61K47/44;A61K47/24;A61K47/26;A61K31/337;A61P35/00 |
| 代理公司： | 北京惠科金知識產權代理有限公司 11981 | 代理人： | 馬小星 |
| 地址： | 310015 浙江*** | 國省代碼： | 浙江;33 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 柔性 乳劑 及其 制備 方法 | ||
1.一種卡巴他賽柔性乳劑，其特征是，原料包括：0.1g/100mL卡巴他賽、5g/100mL油、2.5～3g/100mL磷脂、1g/100mL聚乙二醇衍生物，還包括2.6g/100mL滲透壓凋節劑，余量為水；
所述滲透壓調節劑為甘油；
所述油為中鏈甘油三酯；
所述聚乙二醇衍生物為維生素E聚乙二醇琥珀酸酯；
所述的卡巴他賽柔性乳劑的制備方法，包括如下步驟：
(1)油相制備：按比例將油、磷脂、聚乙二醇衍生物和卡巴他賽于70～100℃熔融得到油相；
(2)水相制備：將滲透壓調節劑和水混合，在50～80℃條件下保溫溶解得到水相；
(3)混合均質：將油相加入水相中，依次進行高速剪切、加水定容和高壓均質，并加入pH調節劑調節體系的pH至4.5～7.0；
(4)分裝或凍干后得到所述卡巴他賽柔性乳劑；
所述步驟(3)中的剪切速率為12000～15000r/min，剪切時間20～60min。
2.根據權利要求1所述的一種卡巴他賽柔性乳劑，其特征是，所述磷脂選自大豆磷脂、蛋黃磷脂、氫化磷脂的一種或幾種。
3.根據權利要求1所述的一種卡巴他賽柔性乳劑，其特征是，所述磷脂選自合成磷脂。
4.一種如權利要求1～3任意一項所述的卡巴他賽柔性乳劑的制備方法，其特征是，包括如下步驟：
(1)油相制備：按比例將油、磷脂、聚乙二醇衍生物和卡巴他賽于70～100℃熔融得到油相；
(2)水相制備：將滲透壓調節劑和水混合，在50～80℃條件下保溫溶解得到水相；
(3)混合均質：將油相加入水相中，依次進行高速剪切、加水定容和高壓均質，并加入pH調節劑調節體系的pH至4.5～7.0；
(4)分裝或凍干后得到所述卡巴他賽柔性乳劑；
所述步驟(3)中的剪切速率為12000～15000r/min，剪切時間20～60min。
5.根據權利要求4所述的一種卡巴他賽柔性乳劑的制備方法，其特征是，步驟(3)中加入的pH調節劑選自氫氧化鈉、鹽酸、氨基酸、磷酸鹽、檸檬酸鹽、醋酸鹽中的一種或幾種。
6.根據權利要求4所述的一種卡巴他賽柔性乳劑的制備方法，其特征是，步驟(3)中的高壓均質條件為：壓力10000～30000psi，均質次數1～6次。
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