[發明專利]無糖型香砂養胃顆粒及其制備方法

有效

• 申請號: 202010560165.X
• 申請日: 2020-06-18
• 公開（公告）號: CN111658754B
• 公開（公告）日: 2022-02-11
• 發明（設計）人: 武未慶;楊曉鶴
• 申請（專利權）人: 黑龍江久久藥業有限責任公司
• 主分類號: A61K9/16
• 分類號: A61K9/16;A61K36/9068;A61K47/46;A61K47/26;A61P1/00
• 代理公司: 北京卓愛普專利代理事務所(特殊普通合伙) 11920
• 代理人: 王玉松;劉青

本發明涉及一種無糖型香砂養胃顆粒，包含以下原料：木香、砂仁、白術、陳皮、茯苓、姜半夏、醋香附、枳實、豆蔻、姜厚樸、廣藿香、甘草、生姜和大棗；中，所述無糖型甜味劑為木糖醇、山梨糖醇、甜菊素、低聚果糖、A?K糖、海藻糖、果糖、三氯蔗糖、乳糖、阿斯巴甜、麥芽糖醇、D?阿洛酮糖、甘草甜味素、L?阿拉伯糖、糖精鈉、羅漢果甜苷、元貞糖和紐特健康糖中的一種或者兩種及以上；所述填充劑為糊精、可溶性淀粉、預膠化淀粉和微晶纖維素中的一種或者兩種及以上。該無糖型香砂養胃顆粒滿足糖尿病、肥胖癥、高脂血癥、冠心病等忌食糖分的患者需求，擴大了臨床適用范圍。

技術領域

本發明涉及醫學制藥領域，特別是涉及一種無糖型香砂養胃顆粒及其 制備方法。

背景技術

香砂養胃顆粒，劑型為顆粒劑，批準文號：國藥準字Z23020904，執 行標準為《國家藥品監督管理局標準YBZ05392019》，香砂養胃顆粒由木香、 砂仁、白術、姜半夏、茯苓、醋香附、陳皮、枳實(炒)、豆蔻(去殼)、 廣藿香、姜厚樸等多位藥材組成，具有溫中和胃的作用；該產品屬于經典 名方制劑，并已收入國家基本醫療保險藥品目錄及國家非處方藥品目錄中， 說明其具有確切的療效和適應癥。香砂養胃顆粒在臨床使用中效果顯著， 患者使用該藥品依從性高，該產品原有的處方中含糖量為37.5％，在臨床 使用中對糖代謝有障礙的患者受限，無法滿足糖尿病、肥胖癥、高脂血癥、 冠心病等忌食糖份的患者需求，局限了該藥物的應用，為滿足更多患者的 需求，擴大臨床使用范圍，適用于更多的患者需要，亟需在原配方藥中改 進。

發明內容

本發明的目的在于提出一種無糖型香砂養胃顆粒。

一種無糖型香砂養胃顆粒，所述顆粒包括主料和輔料，包含以下重量 份數的原料：木香100-200份、砂仁100-200份、白術180-250份、陳皮180-250 份、茯苓180-250份、姜半夏180-250份、醋香附100-200份、枳實100-200 份、豆蔻100-200份、姜厚樸100-200份、廣藿香100-200份、甘草40-100 份、生姜40-100份和大棗80-150份；所述輔料以下重量份數的組分：無糖 型甜味劑30-200份、填充劑100-900份；

其中，所述無糖型甜味劑為木糖醇、山梨糖醇、甜菊素、低聚果糖、 A-K糖、海藻糖、果糖、三氯蔗糖、乳糖、阿斯巴甜、麥芽糖醇、D-阿洛 酮糖、甘草甜味素、L-阿拉伯糖、糖精鈉、羅漢果甜苷、元貞糖和紐特健 康糖中的一種或者兩種及以上；所述填充劑為糊精、可溶性淀粉、預膠化 淀粉和微晶纖維素中的一種或者兩種及以上。

進一步的，所述輔料還包括香精、天然可可粉和硬脂酸鎂中的一種或 者兩種及以上。

在一個優選的技術方案中，所述輔料包括下述重量分數的組分：木糖 醇50-150份、糊精100-800份。

進一步的，所述顆粒由以下重量份數的原料組成：木香152.2份、砂仁 152.2份、白術217.4份、陳皮217.4份、茯苓217.4份、姜半夏217.4份、 醋香附152.2份、枳實152.2份、豆蔻152.2份、姜厚樸152.2份、廣藿香 152.2份、甘草65.2份、生姜65.2份和大棗108.7份；所述輔料包括以下重 量份數組分：木糖醇100份、糊精522份。

進一步的，所述輔料還包括以下重量份數組分：天然可可粉106份、 硬脂酸鎂113份。

在一個優選的技術方案中，所述輔料包括下述重量分數的組分：低聚 果糖20-50份、甘草甜味素30-60份、甜菊素30-60份、微晶纖維素100-800 份。

在一個優選的技術方案中，A-K糖20-60份、D-阿洛酮糖30-100份、 糊精100-350份。

再一個優選的技術方案中，所述輔料包括下述重量分數的組分：元貞 糖30-120份、微晶纖維素100-800份。