[發明專利]無比山藥丸在制備治療早發性卵巢功能不全藥物中的應用

在審

• 申請號: 202010556562.X
• 申請日: 2020-06-17
• 公開（公告）號: CN111514222A
• 公開（公告）日: 2020-08-11
• 發明（設計）人: 陳煒;李玉芳;朱加明;洪亞男
• 申請（專利權）人: 杭州胡慶余堂藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/8945
• 分類號: A61K36/8945;A61K9/20;A61P15/00;A61K33/26
• 代理公司: 杭州偉知新盛專利代理事務所(特殊普通合伙) 33275
• 代理人: 李成龍

1.無比山藥丸在制備治療早發性卵巢功能不全藥物中的應用，其特征在于，所述的無比山藥丸由山藥、肉蓯蓉、五味子、菟絲子、杜仲、牛膝、澤瀉、熟地黃、山茱萸、茯苓、巴戟天和赤石脂組成。

2.根據權利要求1所述的應用，其特征在于，所述的無比山藥丸由按如下質量份計的中藥成分組成：山藥15～45份、熟地黃5～15份、杜仲15～45份、肉蓯蓉20～60份、山茱萸5～15份、茯苓5～15份、菟絲子15～45份、巴戟天5～15份、澤瀉5～15份、牛膝5～15份、五味子10～20份、赤石脂5～15份。

3.根據權利要求2所述的應用，其特征在于，所述的無比山藥丸由按如下質量份計的中藥成分組成：山藥30份、熟地黃10份、杜仲30份、肉蓯蓉40份、山茱萸10份、茯苓10份、菟絲子30份、巴戟天10份、澤瀉10份、牛膝10份、五味子15份、赤石脂10份。

4.根據權利要求1～3中任一項所述的應用，其特征在于，所述的無比山藥丸的劑型為丸劑，制備方法如下：

1)取與處方量等比例量的中藥材山藥、熟地黃、杜仲、肉蓯蓉、山茱萸、茯苓、菟絲子、巴戟天、澤瀉、牛膝、五味子和赤石脂，分別粉碎成細粉；

2)未細粉化的殘留藥材用溶劑溶解，加熱提取，濾過，濾液濃縮至膏狀；

3)將步驟1)和2)制得的細粉和浸膏混合均勻，加入煉蜜或淀粉，以及藥學上可接受的輔料，制成軟材，再制成大小均勻的丸子，拋光，烘干，即得。

5.根據權利要求1～3中任一項所述的應用，其特征在于，所述的無比山藥丸的劑型為顆粒劑、膠囊劑、片劑等劑型，制備方法如下：

1)取與處方量等比例量的中藥材山藥、熟地黃、杜仲、肉蓯蓉、山茱萸、茯苓、菟絲子、巴戟天、澤瀉、牛膝、五味子和赤石脂，分別粉碎成細粉；

2)未細粉化的殘留藥材用溶劑溶解，加熱提取，濾過，濾液濃縮至膏狀；

3)將步驟1)和2)制得的細粉和浸膏混合均勻，加入煉蜜或淀粉，以及藥學上可接受的輔料，制成顆粒，進一步制得顆粒劑、膠囊劑、片劑等劑型。

6.根據權利要求4或5所述的應用，其特征在于，所述的無比山藥丸制備方法中，杜仲投料前，用姜汁拌勻，悶透，用文火炒至斷絲，表面焦黃色，取出，攤涼，篩去灰屑。

7.根據權利要求4或5所述的應用，其特征在于，所述的無比山藥丸制備方法中，山茱萸投料前，置適量容器內，蒸8～10小時，燜10～12小時，至表面黑色時，取出，干燥。

8.根據權利要求4或5所述的應用，其特征在于，所述的無比山藥丸制備方法中，五味子投料前，除去果梗等雜質，洗凈，稍晾，置適宜容器內，蒸2～4小時，燜過夜至表面黑色油潤時，取出，干燥。

9.根據權利要求4或5所述的應用，其特征在于，所述的無比山藥丸制備方法中，赤石脂投料前，粉碎成細粉，用醋調勻，搓條，切段，干燥，置適宜的容器內，鍛至煅至紅透，取出，放涼，搗碎。