[發(fā)明專利]一種高吸濕創(chuàng)口敷料及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 202010544028.7
• 申請日: 2020-06-15
• 公開（公告）號: CN111617304B
• 公開（公告）日: 2022-01-14
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 張玉花
• 申請（專利權(quán)）人: 江蘇陽生生物股份有限公司
• 主分類號: A61L15/24
• 分類號: A61L15/24;A61L15/42;A61L15/60;C08F283/00;C08F220/06;C08F220/20;C08F220/34;C08F230/08;C08F212/34;C08F2/44;C08K3/36;C08G18/61;C08G18/67
• 代理公司: 廣州德偉專利代理事務(wù)所(普通合伙) 44436
• 代理人: 黃浩威

本發(fā)明公開了一種高吸濕創(chuàng)口敷料及其制備方法，包括：制備SiO₂氣凝膠，研磨成粉與自由基聚合單體混合加聚，使得SiO₂氣凝膠能夠串連在聚合物分子鏈上，起到化學(xué)交聯(lián)的作用，其中自由基聚合單體包括20～40份乙烯基封端的聚硅氧烷、2～10份單官能度反應(yīng)單體、1～5份三官能度反應(yīng)單體，產(chǎn)物是具有三維交聯(lián)結(jié)構(gòu)的彈性體，應(yīng)用于敷料材料具有良好的滲出液吸收性，在濕性敷料中具有潛在應(yīng)用。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于合成高分子的生物材料技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種高吸濕聚硅氧烷彈性體皮膚創(chuàng)傷敷料及其制備方法。

技術(shù)背景

Winter在1974年就提出“濕愈合”理論：濕潤的傷口環(huán)境可以大大增加各種細胞、酶以及生長因子的生物活性，從而促進肉芽組織生長，有助于傷口愈合。基于此理論，Turner于1982年提出理想敷料應(yīng)具有以下特征：保持創(chuàng)面的濕潤、有一定的吸收能力以去除傷口多余的滲液、允許氣體的交換、隔熱、隔菌以及不影響患者的自由行動等。近年來，已有諸多結(jié)構(gòu)與功能多樣、符合“濕愈合”理論的密閉性敷料面世，如：改性紗布類敷料、生物活性高分子敷料、合成水凝膠類敷料、泡沫類敷料和高分子薄膜類敷料等。在上述敷料的基材中，聚硅氧烷(PDMS)因其透明、有彈性、化學(xué)惰性且具有優(yōu)良的生物相容性而受到重視，已經(jīng)被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械領(lǐng)域，比如作為眼科材料、微流控元件、人工肺臟和指關(guān)節(jié)等。因此，在傷口敷料領(lǐng)域，基于PDMS的敷料也會具有極大的可行性及潛力；但傳統(tǒng)的共價交聯(lián)PDMS材料表面具有較強的疏水性，不具有吸收創(chuàng)口滲出液的能力，難以直接在傷口敷料中應(yīng)用。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明將氣凝膠化學(xué)填充至PDMS彈性體中以提高敷料的吸水性。氣凝膠具有低密度、大比表面積、高孔隙率，能夠迅速吸收創(chuàng)口滲出液，保持創(chuàng)口表面濕潤狀態(tài)；另外，在氣凝膠中負載藥用功能分子(如抗菌、促長因子等)進行緩釋能夠加快皮膚愈合，有很大的應(yīng)用前景。

本發(fā)明的目的在于提供一種高吸濕創(chuàng)口敷料。

本發(fā)明的另一目在于是提供上述一種高吸濕創(chuàng)口敷料的制備方法。

本發(fā)明上述目的通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)：

1.二氧化硅氣凝膠(SiO₂)的制備

按質(zhì)量份數(shù)計算，將3～5份正硅酸四乙酯(TEOS)、1份水和6～10份乙醇置于反應(yīng)釜中，加入鹽酸溶液調(diào)節(jié)pH＝2～5，加熱至40～50℃水解3h后，滴加氨水，將pH值調(diào)至7～9進行凝膠；將得到的濕凝膠置于陳化液(V(TEOS)∶V(EtOH)＝1∶5～10)中50～60℃下陳化24h后進行干燥，得到的SiO₂氣凝膠在高能球磨機里磨研成具有平均粒徑為75μm的顆粒備用。

所述干燥方法可以選擇CO₂超臨界干燥法或高溫煅燒干燥法。

所述高溫煅燒干燥法是指在500～800℃氮氣環(huán)境下煅燒90～120min。

2.氨基硅油(PDMS-amino₂)的制備

按質(zhì)量份數(shù)計算，將2～7份八甲基環(huán)四硅氧烷(D₄)、1份1,3-二(3-氨基丙基)-1,1,3,3-四甲基二硅氧烷(BAPTMDS)、0.002～0.014份四甲基氫氧化銨(TMAH)加入反應(yīng)釜中，加熱至80～100℃反應(yīng)9h后升溫至110～130℃反應(yīng)1h，即得到PDMS-amino₂。

3.聚硅氧烷反應(yīng)單體(PDMS-vinyl₂)的制備

將PDMS-amino₂溶于兩倍體積二氯甲烷中，在室溫氮氣環(huán)境下，一次投入六亞甲基二異氰酸酯(HDI)攪拌反應(yīng)1h后開始滴加甲基丙烯酸羥乙酯(HEMA)和二月桂酸二丁基錫的二氯甲烷溶液，繼續(xù)反應(yīng)1h，蒸發(fā)溶劑，得到PDMS-vinyl₂。