[發明專利]一種穩定的CBD組合物及其應用

有效

• 申請號: 202010535415.4
• 申請日: 2020-06-12
• 公開（公告）號: CN111603443B
• 公開（公告）日: 2022-06-28
• 發明（設計）人: 田廣輝;楊汝磊;吳鳳英;郭素一
• 申請（專利權）人: 蘇州旺山旺水生物醫藥有限公司
• 主分類號: A61K9/08
• 分類號: A61K9/08;A61K9/10;A61K31/05;A61K36/60;A61K47/22;A61P39/00
• 代理公司: 北京林達劉知識產權代理事務所(普通合伙) 11277
• 代理人: 劉新宇;李茂家

本發明提供了一種穩定的CBD組合物及其應用，以重量百分比計，所述組合物包括：大麻二酚3.0～25.0％，輔料溶劑5.0～30.0％，甜味劑0.01～0.5％，矯味劑0.01～0.1％，穩定劑0.01～10.0％，油相溶劑50.0～90.0％，其中所述穩定劑為煙酰胺及維生素B。本發明所得的大麻二酚組合物，穩定性好，制備工藝簡單，易于操作，過程可控，可以批量化生產。

技術領域

本發明屬于生物醫藥技術領域，具體涉及一種穩定的含大麻二酚(CBD)組合物及其制備方法和應用，該組合物具有良好的儲存穩定性，主要用于緩解慢性疲勞綜合癥(CFS)，改善亞健康群體生活質量。

背景技術

慢性疲勞綜合癥(chronic fatigue syndrome,CFS)是一組以難以緩解的疲勞為主癥，伴有睡眠障礙、記憶力下降、焦慮、疼痛、疲勞等表現，理化檢查沒有器質性病變為特征的綜合癥候群。

慢性疲勞綜合癥因其癥狀的多樣性、差異性和特殊性，臨床上早期容易被患者和醫師忽視。短期內對生命安全的威脅較小，但嚴重影響人們的生活質量，持續發展，可導致心血管、消化系統、神經系統疾病等嚴重威脅健康的疾病。

近年來，一種基于天然產物的健康類補充物質(consumer health product)大麻二酚(cannabidiol，CBD)用于緩解慢性疲勞綜合癥效果突出，在美國、歐洲等地區得到廣泛的應用和推廣。

大麻二酚(CBD)是大麻中的非毒性和非成癮性成分，能阻礙四氫大麻酚對人體神經系統的不利影響，是大麻酚類物質中最重要的生理活性成分之一，對于抗焦慮、鎮痛、抗失眠、阿爾茲海默癥和抗驚厥等有一定療效，具有多種藥理作用，包括抗焦慮、抗精神病、止吐、抗炎、免疫調節、抗氧化、抗凋亡等特性，具有重要的臨床應用前景。

大麻二酚，中文化學名稱:2-[(1R,6R)-3-甲基-6-(1-甲基乙烯基)-2-環己烯-1-基]-5-戊基-1,3-苯二酚，分子式C₂₁H₃₀O₂，分子量314.46，CAS登記號13956-29-1。大麻二酚是一種白色至淡黃色結晶性固體，不溶于水，易溶于乙醇、甲醇、乙醚、油類等有機溶劑。大麻二酚的分子結構式如下：

CBD穩定性較差，需要避光保存，CBD在一些條件下(如在CBD-環化酶的作用下)通過環化反應生成9-四氫大麻酚。此外，光照、酸性條件會促進CBD的氧化降解速率。

儲存時，一些含有大麻二酚活性成分的制劑表現出不同程度的不穩定性，因此需要穩定的大麻二酚(CBD)組合物。

發明內容

發明要解決的問題

為解決上述存在的技術問題，本發明提供了一種穩定性好的CBD組合物，所述CBD原料堅持“安全、環保、高效”的綠色化學合成觀念和質量源于設計的產品理念，通過化學合成獲得。該口服溶液制作工藝簡單、易操作，生產成本低，可以進行批量生產。

用于解決問題的方案

為了解決上述技術問題，本發明提供了一種大麻二酚組合物，以重量百分比計，所述組合物包括：大麻二酚3.0～25.0％，輔料溶劑5.0～30.0％，甜味劑0.01～0.5％，矯味劑0.01～0.1％，穩定劑0.01～10.0％，油相溶劑50.0～90.0％，其中所述穩定劑為煙酰胺、維生素B、海藻酸鈉、堿性機體調節。

優選的，所述組合物包括：大麻二酚5.0～15.0％，輔料溶劑10.0～20.0％，甜味劑0.02～0.2％，矯味劑0.01～0.05％，穩定劑0.01～5.0％，油相溶劑60.0～80.0％，所述堿性機體調節劑為β-煙酰胺單核苷酸。