[發明專利]一種同軸靜電紡絲磁吻合人工血管的制作方法

在審

• 申請號: 202010532591.2
• 申請日: 2020-06-12
• 公開（公告）號: CN111603267A
• 公開（公告）日: 2020-09-01
• 發明（設計）人: 呂毅;向俊西;劉鵬;楊麗斐;史愛華;錢葉蓉;董鼎輝
• 申請（專利權）人: 西安交通大學醫學院第一附屬醫院
• 主分類號: A61F2/06
• 分類號: A61F2/06;A61L27/18;A61L27/20;A61L27/50;B33Y10/00;D01D5/00
• 代理公司: 西安匠成知識產權代理事務所(普通合伙) 61255
• 代理人: 趙亞飛

1.一種同軸靜電紡絲磁吻合人工血管的制作方法，其特征在于：該方法包括以下步驟：

1)同軸靜電紡絲溶液配制；配制兩種溶液：肝素鈉溶液與聚L-丙交酯-己內酯溶液,其中，肝素鈉溶液為同軸靜電紡絲的芯層溶液，PLCL溶液為同軸靜電紡絲的殼層溶液；

2)靜電紡絲接收器的3D打印

2.1)術前需要對患者進行CT血管造影檢查；

2.2)測得所需代替的血管長度L、血管直徑D；

2.3)使用SolidWorks軟件繪制靜電紡絲接收器3D模型；

2.4)使用3D打印機制作靜電紡絲接收器；

3)同軸靜電紡絲人工血管的制作

3.1)組裝靜電紡絲接收器；

3.2)使用一次性無菌注射器吸取肝素鈉溶液與同軸靜電紡絲針頭的芯層通道連接，使用一次性無菌注射器吸取PLCL溶液與同軸靜電紡絲針頭的殼層通道連接；

3.3)將上述設備置入靜電紡絲機中,對人工血管內層進行電紡；

3.4)人工血管內層電紡完成后，裝入汝鐵硼磁環，汝鐵硼磁環內徑為D，外徑D+2,厚度為1；

3.5)翻折人工血管包裹磁環；

3.6)將人工血管放回靜電紡絲機中繼續電紡人工血管外層；

3.7)將得到的人工血管從模具上移除；

3.8)去除殘余有機溶劑；

3.9)進行滅菌。

2.根據權利要求1所述的同軸靜電紡絲磁吻合人工血管的制作方法，其特征在于：所述步驟1)的具體步驟如下：

1.1)肝素鈉溶液配制：200mg肝素鈉粉末溶解于1ml生理鹽水中；

1.2)PLCL溶液配制：2gPLCL溶解于10ml六氟異丙醇(HFIP)中攪拌至完全溶解。

3.根據權利要求2所述的同軸靜電紡絲磁吻合人工血管的制作方法，其特征在于：所述步驟2.3)中靜電紡絲接收器包括工作接收器、兩個輔助接收器和不銹鋼柱。

4.根據權利要求3所述的同軸靜電紡絲磁吻合人工血管的制作方法，其特征在于：所述步驟3.1)的具體步驟如下：

3.1.1)組裝人工血管接收器，將兩個輔助接收器設置在工作接收器兩端，調整兩個輔助接收器中間距離至L+10；

3.1.2)人工血管接收器中間插入直徑為D-2的不銹鋼柱。

5.根據權利要求4所述的同軸靜電紡絲磁吻合人工血管的制作方法，其特征在于：所述步驟3.2)中使用5ml一次性無菌注射器吸取2ml肝素鈉溶液與同軸靜電紡絲針頭的芯層通道連接，使用10ml一次性無菌注射器吸取10mlPLCL溶液與同軸靜電紡絲針頭的殼層通道連接。

6.根據權利要求5所述的同軸靜電紡絲磁吻合人工血管的制作方法，其特征在于：所述步驟3.3)中人工血管內層的靜電紡絲參數：工作電壓為20kV，針頭距接收器15cm，模具轉速65rpm，芯層推注速度0.2ml/h，殼層推注速度2ml/h，針頭平移速度300mm/min，針頭行程為L+10,紡織時間為15分鐘。

7.根據權利要求6所述的同軸靜電紡絲磁吻合人工血管的制作方法，其特征在于：所述步驟3.6)中人工血管外層的靜電紡絲參數：電壓為8kV，針頭距接收器15cm，模具轉速50rpm，芯層推注速度0ml/h，殼層推注速度2ml/h，針頭平移速度300mm/min，針頭行程為L+10,紡織時間為5分鐘。

8.根據權利要求7所述的同軸靜電紡絲磁吻合人工血管的制作方法，其特征在于：所述步驟3.8)中采用真空常溫干燥12小時去除殘余有機溶劑。

9.根據權利要求8所述的同軸靜電紡絲磁吻合人工血管的制作方法，其特征在于：所述步驟3.9)中采用鈷60輻照進行滅菌。

10.根據權利要求1至9所述的同軸靜電紡絲磁吻合人工血管的制作方法，其特征在于：所述步驟3)之后還包括步驟4)磁吻合人工血管的使用方法：

4.1)人工血管復合物置入生理鹽水中浸泡15min；

4.2)兩把血管阻斷夾阻斷待吻合血管；

4.3)離斷待吻合血管，切除L長度血管；

4.4)待吻合血管斷端穿過汝鐵硼磁環，其內徑為D，外徑D+2,厚度為1；

4.5)使用4把無損傷鈦合金血管鑷夾持血管壁翻轉血管斷端包裹磁環；

4.6)將人工血管一端在磁力作用下吸附于待吻合血管一端的磁環上；

4.7)人工血管內充滿濃度為0.4mg/ml肝素生理鹽水；

4.8)將人工血管另一端吸附于待吻合血管的另一端；

4.9)檢查無滲漏后完成吻合。