[發明專利]一種普羅布考的質量控制方法在審
| 申請號： | 202010514734.7 | 申請日： | 2020-06-08 |
| 公開（公告）號： | CN111679004A | 公開（公告）日： | 2020-09-18 |
| 發明（設計）人： | 田朋鑫;宿高明;潘曉春 | 申請（專利權）人： | 山東同其信息科技有限公司 |
| 主分類號： | G01N30/02 | 分類號： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/86 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 276000 山東省臨沂市羅莊區*** | 國省代碼： | 山東;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 普羅 質量 控制 方法 | ||
1.一種普羅布考質量控制方法，其特征在于，采用反相色譜法，以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑的色譜柱，以甲醇-乙腈的混合溶液為流動相A，以PH為4.0~5.0的緩沖液為流動相B，A與B的體積比為(90:10)～(50:50)，梯度洗脫。
2.如權利要求1所述的質量控制方法，其特征在于，所述的流動相B中甲醇與乙腈的的體積比為(100:0)～(0:100)，優選為(80:20)～(55:45)。
3.如權利要求1所述的質量控制方法，其特征在于，所述的梯度洗脫程序設置為：
。
4.如權利要求1所述的質量控制方法，其特征在于，所述的緩沖溶液為甲酸銨、乙酸銨、磷酸氫二鈉、磷酸氫二鉀、鄰苯二甲酸鈉、檸檬酸鈉中的一種，優選為乙酸銨緩沖溶液，以乙酸調節PH值為4.5。
5.根據權利要求1所述的檢測方法，其特征在于，流動相流速為 0.4~1.0mL/min。
6.根據權利要求1所述的檢測方法，其特征在于，色譜柱溫度為 25~45℃。
7.根據權利要求1所述的檢測方法，其特征在于，進樣量為 5~50μL。
8.根據權利要求1所述的檢測方法，其特征在于，所述的反相色譜法包括對照品和供試品溶液配置步驟，該步驟以正己烷與異丙醇的混合液溶解樣品后，再用流動相稀釋，注入液相色譜儀。
9.根據權利要求1所述的檢測方法，其特征在于，正己烷與異丙醇混合液中正己烷與異丙醇的體積比為(7:3)～(9:1)。
10.如權利要求1所述的質量控制方法在普羅布考原料及制劑質量控制方法中的應用。
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