[發明專利]元胡止痛滴丸治療膝骨關節炎的用途

在審

• 申請號: 202010480974.X
• 申請日: 2020-05-30
• 公開（公告）號: CN111514193A
• 公開（公告）日: 2020-08-11
• 發明（設計）人: 康海軍;鄧月婷;張政;賈繼禧
• 申請（專利權）人: 甘肅隴神戎發藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K36/66
• 分類號: A61K36/66;A61K9/20;A61P19/02;A61P19/08;A61P29/00;A61K36/232
• 代理公司: 北京力量專利代理事務所(特殊普通合伙) 11504
• 代理人: 韓慧穎

本發明屬于醫藥技術領域，具體涉及一種元胡止痛滴丸的新用途。發明人意外發現單獨使用元胡止痛滴丸能夠抑制炎癥因子，具有抑制軟骨降解、促進軟骨細胞增殖、促進蛋白聚糖合成等功效，其效果優于單用雙氯芬酸鈉緩釋膠囊及聯合使用雙氯芬酸鈉緩釋膠囊和元胡止痛滴丸的效果；并且發明人發現在臨床水平單獨使用元胡止痛滴丸能夠顯著緩解關節疼痛、關節僵硬，促進關節活動能力的恢復，對于KOA具有良好的臨床治療效果，其效果顯著優于雙氯芬酸鈉的治療效果，并且與雙氯芬酸鈉相比，單獨使用元胡止痛滴丸能夠顯著降低胃腸道刺激等不良反應，長期服用安全性較高。

技術領域

本發明屬于醫藥技術領域，具體涉及一種元胡止痛滴丸治療膝骨關節炎藥的用途。

背景技術

元胡止痛滴丸由中藥醋制延胡索與白芷組成，方中君藥延胡索為罌粟科植物延胡索Corydalis yanhusuoW.T.Wang的干燥塊莖，辛溫通散，為行氣活血止痛良藥，善治一身上下諸痛；臣藥白芷為傘形科植物白芷Angelica dahurica(Fisch.exHoffm.)Benth.etHook.f.或杭白芷Angelica dahurica(Fisch.exHoffm.)Benth.etHook.f.var.formosana(Boiss.)Shan et Yuan的干燥根，可散風寒，宣濕痹，行氣血以除頭痛、身痛。兩藥相須為用，具有理氣、活血、止痛的作用，用于治療氣滯血瘀引起的胃痛、頭痛、肋痛及痛經。該方組方精煉，療效確切，臨床應用廣泛。目前藥理研究表明，元胡止痛方具有明顯的鎮痛、緩解平滑肌痙攣等藥理作用。

膝關節骨性關節炎(knee osteoarthritis，KOA)簡稱膝骨關節炎，是在活動關節上發生的一種慢性、進行性疾病，以關節基質崩解、軟骨細胞的明顯減少為主要特性的疾病。膝關節骨性關節炎又稱為膝關節增生性關節炎、退行性關節炎、肥大性關節炎、退行性骨關節病等，是一種多發的慢性進行性骨關節疾病，為骨科臨床常見病。該病以膝關節軟骨的退行性變為主要病理特征。近年來隨著世界老齡化人口的日益增加，膝關節骨關節炎的發病率在全球范圍內都呈現出逐年上升的趨勢，嚴重影響中老年人的日常生活和工作，具有很高的發病率和致殘率。現有研究表明其病理特征改變為關節軟骨組織發生進行性退變、消失，關節邊緣骨贅形成和軟骨下骨質反應性改變，并且退變的速度超過修復及再生的速度。發病初期關節軟骨出現原發性或繼發性退行性改變，并且伴有軟骨下骨破壞及骨質增生，從而使關節逐漸被破壞并產生畸形。其病變的整個過程不僅影響到膝關節軟骨，還涉及半月板、軟骨下骨、韌帶、關節囊、滑膜及關節周圍肌肉。臨床表現以進行性、慢性發展的關節腫痛、僵硬、活動受限為主，X線拍片提示膝關節骨刺形成。

膝關節骨關節炎的治療方法很多，有物理療法、西藥療法、手術療法、中醫治療等，物理治療對于患者來說只能緩解疼痛無法治愈病癥，只適合做輔助治療；手術治療費用高，術后恢復，慢而且治療風險比較大，不建議使用；目前膝關節炎西藥治療主要為控制癥狀、改善病情、軟骨保護和局部外用藥等，以緩解或消除疼痛為主。臨床上主要包括非甾體抗炎藥、糖皮質激素、抗炎藥物、鎮痛藥物、抗焦慮藥等，以非甾體抗炎藥為主，近年來鹽酸氨基葡萄糖應用較多，這些藥物可緩解炎癥并減輕疼痛，但不能改變骨關節炎的病理變化根本，即只治療其癥，難治其因長期應用解熱鎮痛及激素類藥物，對身體傷害大且副作用多，胃腸道不良反應明顯。因此，西醫對此病尚無特別有效的治療方法。

中醫學在此領域的研究逐漸增多，并取得了良好效果。中藥治療膝骨關節炎主要在于緩解關節疼痛、減輕關節腫脹等。例如中國專利CN102327380B公開了一種治療膝關節骨性關節炎的中藥組合物，能夠緩解關節疼痛；中國專利CN102846751B公開了一種治療膝關節骨性關節炎的增生活絡丸，能夠緩解疼痛，縮短病人治療時間；中國專利CN103520654B公開了一種用于治療膝骨關節炎的中藥組合物，該組合物對于緩解膝痛效果顯著。