[發明專利]海藻糖在制備重組人促紅素液體制劑中的應用及重組人促紅素液體制劑、制備方法和應用在審
| 申請號： | 202010462327.6 | 申請日： | 2020-05-27 |
| 公開（公告）號： | CN111558046A | 公開（公告）日： | 2020-08-21 |
| 發明（設計）人： | 龐甲佩;解福生;郝向慧;馬曉英;姜棟;徐興貴;秦緒才;吳化斌 | 申請（專利權）人： | 華潤昂德生物藥業有限公司 |
| 主分類號： | A61K47/26 | 分類號： | A61K47/26;A61K38/18;A61K9/08;A61P7/06 |
| 代理公司： | 廣州粵高專利商標代理有限公司 44102 | 代理人： | 劉瑤云;陳偉斌 |
| 地址： | 252200 山*** | 國省代碼： | 山東;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 海藻 制備 重組 人促紅素 液體 制劑 中的 應用 方法 | ||
【權利要求書】：
1.海藻糖作為重組人促紅素的保護劑在制備重組人促紅素液體制劑中的應用。
2.根據權利要求1所述應用，其特征在于，所述重組人促紅素液體制劑中海藻糖的質量濃度為1～5％g/mL。
3.一種重組人促紅素液體制劑，其特征在于，包括如下組分：
重組人促紅素2000～12000IU/mL，
海藻糖1～5％g/mL，
滲透壓調節劑50～200mmol/L，
pH緩沖體系5～50mmol/L，pH為5～8，
水。
4.根據權利要求3所述重組人促紅素液體制劑，其特征在于，所述重組人促紅素的含量為2000～5000IU/mL。
5.根據權利要求3所述重組人促紅素液體制劑，其特征在于，所述滲透壓調節劑為氯化鈉。
6.根據權利要求3所述重組人促紅素液體制劑，其特征在于，所述滲透壓調節劑的濃度為80mmol/L。
7.根據權利要求3所述重組人促紅素液體制劑，其特征在于，所述pH緩沖體系為磷酸二氫鈉/磷酸氫二鈉緩沖體系。
8.根據權利要求3所述重組人促紅素液體制劑，其特征在于，所述重組人促紅素液體制劑為水針劑。
9.權利要求3～8任一所述重組人促紅素液體制劑的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：將重組人促紅素、海藻糖、滲透壓調節劑、pH調節體系和水混合，即得。
10.權利要求3～8任一所述重組人促紅素液體制劑在制備促血紅蛋白或紅細胞生成的藥物中的應用。
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