[發(fā)明專利]一種基于液下氣流噴霧技術(shù)制備多肽類藥物微球的方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 202010442829.2 | 申請日： | 2020-05-22 |
| 公開（公告）號： | CN111568878B | 公開（公告）日： | 2022-03-25 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 于崆峒;蔣朝軍;劉喜明 | 申請（專利權(quán)）人： | 浙江圣兆藥物科技股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/51 | 分類號： | A61K9/51;A61K38/08;A61K38/09;A61K38/22;A61K38/12;A61K47/34;A61K47/32 |
| 代理公司： | 杭州知見專利代理有限公司 33295 | 代理人： | 趙越劍 |
| 地址： | 310051 浙江省杭州市*** | 國省代碼： | 浙江;33 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 基于 氣流 噴霧 技術(shù) 制備 多肽 類藥物 方法 | ||
1.一種基于液下氣流噴霧技術(shù)制備多肽類藥物微球的方法，其特征在于，包括以下步驟：
（1）將多肽類水溶性藥物溶于水，得到內(nèi)水相藥物溶液；將載體材料溶于有機溶劑中，得油相聚合物溶液；
（2）將所述油相聚合物溶液加入所述內(nèi)水相藥物溶液中，超聲破碎或剪切分散形成初乳液；
（3）將初乳液輸送至位于液中干燥罐底部的氣流噴嘴的液體入口，同時開啟氣流噴嘴的氣體入口，在壓縮空氣或氮氣作用下將初乳液霧化，經(jīng)氣流噴嘴的噴嘴口從液下由下至上噴射入液中干燥罐內(nèi)的含有表面活性劑的水溶液中，噴射初乳液的同時開啟攪拌，形成復(fù)乳；
（4）將步驟（3）形成的復(fù)乳在15-25℃液中干燥3-5小時去除有機溶劑，得到多肽藥物微球；
步驟(1)中所述的內(nèi)水相藥物溶液的濃度為40-55wt%，所述的油相聚合物溶液的濃度為25-40wt%；步驟(2)得到的初乳液粘度范圍1500-2500cp。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種基于液下氣流噴霧技術(shù)制備多肽類藥物微球的方法，其特征在于：步驟(1)中所述的多肽類水溶性藥物選自醋酸亮丙瑞林、醋酸曲普瑞林、醋酸戈舍瑞林、奧曲肽、艾塞那肽、蘭瑞肽、帕瑞肽中的一種；所述的載體材料為PLA或PLGA；所述的有機溶劑選自二氯甲烷、乙酸乙酯、氯仿中的一種。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種基于液下氣流噴霧技術(shù)制備多肽類藥物微球的方法，其特征在于：步驟(2)中，內(nèi)水相藥物溶液和油相聚合物溶液的體積比控制為1：11-22。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種基于液下氣流噴霧技術(shù)制備多肽類藥物微球的方法，其特征在于：步驟(3)中，所述初乳液的供液速度為10-30mL/min，進入氣流噴嘴的氣流流速為80-150L/min，氣流噴嘴的噴射壓力為2-4kg。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種基于液下氣流噴霧技術(shù)制備多肽類藥物微球的方法，其特征在于：步驟(3)中，初乳液和含有表面活性劑的水溶液用量的體積比為1：80-150。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或5所述的一種基于液下氣流噴霧技術(shù)制備多肽類藥物微球的方法，其特征在于：所述表面活性劑為聚乙烯醇。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種基于液下氣流噴霧技術(shù)制備多肽類藥物微球的方法，其特征在于：含有表面活性劑的水溶液的濃度為0.1-1%，含有表面活性劑的水溶液的溫度控制為10-20℃。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種基于液下氣流噴霧技術(shù)制備多肽類藥物微球的方法，其特征在于：步驟(3)中，液中干燥罐內(nèi)的攪拌槳與氣流噴嘴的距離為5-10cm。
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