[發(fā)明專利]非編碼RNA作為骨質(zhì)疏松癥的診治標(biāo)志物

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202010439300.5
• 申請(qǐng)日: 2020-05-22
• 公開（公告）號(hào): CN111378668B
• 公開（公告）日: 2021-10-26
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 楊承剛;向常娟
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 固安博健生物技術(shù)有限公司
• 主分類號(hào): C12N15/113
• 分類號(hào): C12N15/113;C12Q1/6883;C40B40/06
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本發(fā)明公開了非編碼RNA作為骨質(zhì)疏松癥的診治標(biāo)志物。骨質(zhì)疏松癥患者血液中LOC105376001含量與正常人之前存在顯著差異，根據(jù)差異可以區(qū)分骨質(zhì)疏松癥患者和非骨質(zhì)疏松癥患者。本發(fā)明還公開了一種骨質(zhì)疏松癥的診斷方法，該診斷方法可以通過檢測(cè)血液中LOC105376001來實(shí)現(xiàn)骨質(zhì)疏松癥的無創(chuàng)診斷。另外，本發(fā)明的研究成果為開發(fā)治療骨質(zhì)疏松癥提供了理論基礎(chǔ)。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，涉及非編碼RNA的診斷用途，具體涉及LOC105376001作為骨質(zhì)疏松癥的診治標(biāo)志物的用途。

背景技術(shù)

男性骨質(zhì)疏松癥(osteoporosis in men)的發(fā)病率大大低于絕經(jīng)后的女性，故以往對(duì)男性骨質(zhì)疏松癥遠(yuǎn)不及對(duì)女性的重視。近幾年的研究成果表明，青年時(shí)期的男性比女性雖能達(dá)到更高的峰值骨量，骨量丟失的起始時(shí)間也明顯晚于女性，但男女兩性都有一個(gè)與年齡增長(zhǎng)相位的骨丟失過程，即老年性骨質(zhì)疏松癥(Ⅱ型)。男性骨質(zhì)疏松癥與女性骨質(zhì)疏松癥有很多相似之處，但在病因?qū)W、病理學(xué)和澈地病學(xué)等方面仍有明顯的性別差別。65歲以上的男性普遍存在程度不等的骨質(zhì)疏松，其嚴(yán)重并發(fā)癥是骨折。

在美國(guó)，大于65歲的男性髖骨骨折的發(fā)生率為4‰-5‰，相應(yīng)年齡的女性發(fā)生率為8‰-10‰。在北歐的髖骨骨折發(fā)生率為男∶女＝1∶2，在南歐及其他地區(qū)，髖骨骨折的發(fā)生率在兩性中均相對(duì)較低。在世界范圍內(nèi)所有髖骨骨折的病人中，約30％為男性，1990年為51萬，預(yù)計(jì)到2025年男性髖骨骨折的人數(shù)將增加到116萬人，而這一上升趨勢(shì)在亞洲將更加突出。

Cooper報(bào)告50歲以上男性在一生中的髖部、椎體和前臂骨折危險(xiǎn)度為13.1％，而女性為39.7％。Neill報(bào)道，經(jīng)歐洲19個(gè)國(guó)家36個(gè)中心15570例50-79歲人群椎體骨折的男性患病率為20％。我國(guó)有關(guān)男性骨質(zhì)疏松癥的患病率，據(jù)上海地區(qū)徐尚忠報(bào)道，60歲以上男性為13.9％；北京地區(qū)吳青報(bào)道為13.4％(腰椎)；沈惠良報(bào)道為23.8％(腰椎)。

骨質(zhì)疏松性骨折給患者造成生活能力的喪失及生命危險(xiǎn)，Poor報(bào)道骨折的死亡率和發(fā)病率男性高于女性。

與女性骨質(zhì)疏松相同，普通x線仍是診斷男性骨質(zhì)疏松和相關(guān)骨折的必要手段。首要表現(xiàn)為脊柱和骨盆的骨質(zhì)密度減低。椎體骨皮質(zhì)變薄，橫行骨小梁減少或消失，縱行骨小梁相對(duì)明顯，嚴(yán)重時(shí)椎體內(nèi)結(jié)構(gòu)消失；椎體變扁，其上下緣內(nèi)凹、椎間隙增寬，椎體呈雙凹狀，常因輕微外傷而壓縮呈楔形。在長(zhǎng)骨上可見骨小梁變細(xì)、數(shù)量減少、骨皮質(zhì)變薄和出現(xiàn)分層現(xiàn)象。嚴(yán)重時(shí)可在彌漫性骨質(zhì)密度減低的基礎(chǔ)上出現(xiàn)散在分布的數(shù)毫米大小的點(diǎn)狀透亮區(qū)，其邊界清楚或模糊，易誤診為骨質(zhì)破壞。但X線平片對(duì)診斷骨質(zhì)疏松的敏感性和準(zhǔn)確性低，對(duì)骨質(zhì)疏松的早期診斷幫助不大。因此亟待開發(fā)一種在骨質(zhì)疏松癥早期即可診斷骨質(zhì)疏松癥的方法。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明所要解決的一個(gè)技術(shù)問題是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的現(xiàn)狀提供一種與男性骨質(zhì)疏松癥診斷相關(guān)的長(zhǎng)鏈非編碼RNA標(biāo)志物。

本發(fā)明所要解決的另一個(gè)技術(shù)問題是提供一種上述lncRNA標(biāo)志物的檢測(cè)方法，該檢測(cè)方法不直接用于疾病的診斷與治療。

本發(fā)明所要解決的又一個(gè)技術(shù)問題是提供一種上述lncRNA標(biāo)志物在制備診斷男性骨質(zhì)疏松癥的產(chǎn)品中的應(yīng)用。

本發(fā)明為解決上述技術(shù)問題，采用了如下技術(shù)方案：

本發(fā)明一方面，提供了一種與男性骨質(zhì)疏松癥診斷相關(guān)的分離的長(zhǎng)鏈非編碼RNA，所述長(zhǎng)鏈非編碼RNA是LOC105376001。

在另一優(yōu)選例中，所述LncRNA分離自人或非人哺乳動(dòng)物的血液和/或組織。

在另一優(yōu)選例中，所述的血液為血漿和/或血清。

在另一優(yōu)選例中，所述的血液不包括血細(xì)胞。

在另一優(yōu)選例中，所述的非人哺乳動(dòng)物為小鼠、大鼠、兔、豬、牛、羊等。