[發明專利]抗繆勒管激素檢測試劑盒

在審

• 申請號: 202010420025.2
• 申請日: 2020-05-18
• 公開（公告）號: CN111537752A
• 公開（公告）日: 2020-08-14
• 發明（設計）人: 王洪濤;梁健嘉;李登紅;莊子檳;李哉珉;金永敏;崔義烈
• 申請（專利權）人: 巴迪泰（廣西）生物科技有限公司
• 主分類號: G01N33/74
• 分類號: G01N33/74;G01N33/558;G01N33/533;G01N33/532;G01N33/52
• 代理公司: 北京遠大卓悅知識產權代理事務所(普通合伙) 11369
• 代理人: 鄧雪明

1.抗繆勒管激素檢測試劑盒，其特征在于，所述試劑盒包括：

探測物質，其含有熒光標記的AMH抗體絡合物、生物素標記的AMH抗體絡合物和熒光標記的質控絡合物；

反應緩沖液，其與所述探測物質彼此獨立分開存放，所述反應緩沖液可溶解所述探測物質。

2.如權利要求1所述的抗繆勒管激素檢測試劑盒，其特征在于，所述探測物質為球狀顆粒，所述探測物質包括第一探測物質和第二探測物質，使用時，取所述第一探測物質和第二探測物質各1粒，均溶解于100～200μL所述反應緩沖液中。

3.如權利要求1所述的抗繆勒管激素檢測試劑盒，其特征在于，所述探測物質的制備過程包括：

配制探測物質溶液：基礎緩沖液組成為:質量百分比濃度0.05％-10％BSA，含有質量百分比濃度0.05％-5％蔗糖的1xPBS溶液，利用一基礎緩沖液中配制得到含0.01-10μg/mL生物素標記AMH抗體絡合物和0.01-10μg/mL Eu標記Anti-chicken IgY抗體絡合物的第一探測物質溶液，再將其制成固體顆粒，得到第一探測物質；利用另一基礎緩沖液組分配制得到含2-25μg/mL Eu標記AMH抗體絡合物的第二探測物質溶液，再將其制成固體顆粒，得到第二探測物質。

4.如權利要求3所述的抗繆勒管激素檢測試劑盒，其特征在于，每1粒第一探測物質和第二探測物質顆粒中各自分別含有20-80μL第一探測物質溶液、第二探測物質溶液的有效組分。

5.如權利要求2所述的抗繆勒管激素檢測試劑盒，其特征在于，所述第一探測物質和第二探測物質的質量比為0.01-1：0.1-3。

6.如權利要求1所述的抗繆勒管激素檢測試劑盒，其特征在于，所述反應緩沖液為將如下濃度的組分溶解于10mM的磷酸鹽緩沖液中：100-600mM的NaCl、0.01-0.5％(w/v)的NaN₃、0.1-3％(v/v)的Tween 20、0.01-0.5％(v/v)的IGEPAL CA-630、0.5-3％(w/v)的BSA。

7.如權利要求1所述的抗繆勒管激素檢測試劑盒，其特征在于，所述試劑盒還包括不帶結合墊的試紙條；

所述試紙條包括由墊卡的一端向另一端的方向上依次設置的樣本墊、硝酸纖維素膜和吸收墊，所述硝酸纖維素膜上間隔設置有彼此平行的質控線、兩條檢測線，所述樣本墊和吸收墊分別壓住所述硝酸纖維素膜的兩端。

8.如權利要求7所述的抗繆勒管激素檢測試劑盒，其特征在于，所述試紙條外包覆有一保護層，所述防水層包括從內到外依次設置的層疊設置的防水硅膠墊層、乙烯吸附層和防水透氣紙層，所述防水透氣紙層的透氣孔的孔徑為10-15μm。

9.如權利要求1所述的抗繆勒管激素檢測試劑盒，其特征在于，所述探測物質冷藏保存。

10.利用如權利要求1的試劑盒檢測抗繆勒管激素的方法，其特征在于，包括如下步驟：將探測物質溶解于反應緩沖液中，再加入待檢測血漿或血清，混合后加入到試紙條上。