[發明專利]一種用于生產濃縮型雙黃連口服液制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 202010419903.9
• 申請日: 2020-05-18
• 公開（公告）號: CN111568952A
• 公開（公告）日: 2020-08-25
• 發明（設計）人: 趙桂蓮;楊宏偉
• 申請（專利權）人: 四川省歐邦動物藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/634
• 分類號: A61K36/634;A61K9/08;A61P29/00;A61P11/00;A61P11/04;A61P31/12;A61P31/04;A61P27/02
• 代理公司: 成都華復知識產權代理有限公司 51298
• 代理人: 龐啟成

本發明公開了一種用于生產濃縮型雙黃連口服液制劑，按質量份數計，該用于生產濃縮型雙黃連口服液的配方包括：按質量份數計，該用于生產濃縮型雙黃連口服液制劑的配方包括：金銀花350?400份、黃芩350?400份、連翹700?800份、蔗糖300?400份、香精100?180份。本發明在制備時。

技術領域

本發明屬于雙黃連口服液技術領域，具體涉及一種用于生產濃縮型雙黃連口服液制劑；尤其還涉及一種用于生產濃縮型雙黃連口服液制劑的制備方法。

背景技術

雙黃連口服液是近年來推出的抗菌、抗病毒的純中藥制劑。具有疏風散熱，瀉火解毒、清肺利咽的功效，適用于風熱引起的發熱、上呼吸道感染、扁桃體炎、咽炎、病毒性肺炎、病毒性腸炎、細菌性腸炎、病毒性結膜炎、'病毒性角膜炎等細菌性和病毒性疾病。由于雙黃連抗菌抗病毒作用顯著，一定程度上填補了臨床抗菌抗病毒藥品的短缺，尤其是對尚未查明病原的呼吸系統感染，采用雙黃連也收到了較好的療效。并且，雙黃連與多種抗生素類藥品配伍使用已成為治療上呼吸道感染和各種肺炎的經典治療方案。

作為一種療效顯著、無任何毒副作用的抗菌抗病毒制劑，雙黃連口服液得到了大力推廣和普遍使用。但由于現有的雙黃連口服液多采用下述制備方來生產：首先將黃芩水煮后，酸沉、醇沉、提純得到黃芩提取物；再將金銀花、連翹水煮后，濃縮、醇沉、濾過得到金銀花連翹提取物；之后將上述提取物混合，加水適量，調整pH值，冷藏，濾過，加入調味劑制成口服液體制劑。由于現有制備工藝是采用傳統的提取、制備方法來實現的，其藥物的有效成分存在提取不完全，雜質含量較高，提取利用率低，致使生產出的口服液的濃度、有效成分含量低，以至于每次的口服用量加大，不便于服用和攜帶。另外，服藥量的加大也會給服藥困難的人群諸如小兒患者帶來諸多不便。

發明內容

本發明的目的在于提供用于生產濃縮型雙黃連口服液制劑及其制備方法，以解決上述背景技術中提出現有制備工藝是采用傳統的提取、制備方法來實現的，其藥物的有效成分存在提取不完全，雜質含量較高，提取利用率低，致使生產出的口服液的濃度、有效成分含量低，以至于每次的口服用量加大，不便于服用和攜帶。另外，服藥量的加大也會給服藥困難的人群諸如小兒患者帶來諸多不便的問題。

為實現上述目的，本發明采用了如下技術方案：

一種用于生產濃縮型雙黃連口服液制劑，其特征在于：按質量份數計，該用于生產濃縮型雙黃連口服液制劑的配方包括：金銀花350-400份、黃芩350-400份、連翹700-800份、蔗糖300-400份、香精100-180份。

優選的，該用于生產濃縮型雙黃連口服液的配方包括：金銀花350-400份、黃芩350-400份、連翹700-800份、蔗糖300-400份、香精100-180份、水100份。

優選的，該用于生產濃縮型雙黃連口服液的配方包括：金銀花350-400份、黃芩350-400份、連翹700-800份、蔗糖300-400份、香精100-180份、水200份。

優選的，所述香精為果香型香精，且香精為水溶性香精。

6、一種權利要求1所述的用于生產濃縮型雙黃連口服液制劑的制備方法，包括以下步驟：

S1、備料，按照用于生產濃縮型雙黃連口服液的配方，以質量份數為準，稱量好各個物料，備用；

S2、獲取金銀花提取物，金銀花加水溫浸30分鐘后，煎煮二次，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至70-80℃相對密度為1.20-1.25的淸膏，冷卻后緩緩加入乙醇使含醇量達60-80％，充分攪拌，靜置12小時，濾取上清液，用氫氧化鈉溶液調節pH值，殘渣加75％乙醇適量，攪勻，靜置12小時，濾過，合并乙醇液，回收乙醇至無醇味，加入5-10倍量水水沉，濾過，濾液濃縮，減壓干燥，粉碎成細粉，得金銀花提取物；