[發明專利]一種用于生產濃縮型雙黃連口服液制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 202010419903.9
• 申請日: 2020-05-18
• 公開（公告）號: CN111568952A
• 公開（公告）日: 2020-08-25
• 發明（設計）人: 趙桂蓮;楊宏偉
• 申請（專利權）人: 四川省歐邦動物藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/634
• 分類號: A61K36/634;A61K9/08;A61P29/00;A61P11/00;A61P11/04;A61P31/12;A61P31/04;A61P27/02
• 代理公司: 成都華復知識產權代理有限公司 51298
• 代理人: 龐啟成

1.一種用于生產濃縮型雙黃連口服液制劑，其特征在于：按質量份數計，該用于生產濃縮型雙黃連口服液制劑的配方包括：金銀花350-400份、黃芩350-400份、連翹700-800份、蔗糖300-400份、香精100-180份。

2.根據權利要求1所述的用于生產濃縮型雙黃連口服液制劑，其特征在于：該用于生產濃縮型雙黃連口服液的配方包括：金銀花350-400份、黃芩350-400份、連翹700-800份、蔗糖300-400份、香精100-180份、水100份。

3.根據權利要求1所述的用于生產濃縮型雙黃連口服液制劑，其特征在于：該用于生產濃縮型雙黃連口服液的配方包括：金銀花350-400份、黃芩350-400份、連翹700-800份、蔗糖300-400份、香精100-180份、水200份。

4.根據權利要求1所述的用于生產濃縮型雙黃連口服液制劑，其特征在于：所述香精為果香型香精，且香精為水溶性香精。

5.一種權利要求1所述的用于生產濃縮型雙黃連口服液制劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

S1、備料，按照用于生產濃縮型雙黃連口服液的配方，以質量份數為準，稱量好各個物料，備用；

S2、獲取金銀花提取物，金銀花加水100份溫浸30分鐘后，煎煮二次，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至70-80℃相對密度為1.20-1.25的淸膏，冷卻后緩緩加入乙醇使含醇量達60-80％，充分攪拌，靜置12小時，濾取上清液，用氫氧化鈉溶液調節pH值，殘渣加75％乙醇適量，攪勻，靜置12小時，濾過，合并乙醇液，回收乙醇至無醇味，加入5-10倍量水水沉，濾過，濾液濃縮，減壓干燥，粉碎成細粉，得金銀花提取物；

S3、獲取連翹提取物，連翹加水溫浸30分鐘后，煎煮二次，第一次2小時，第二次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至70-80℃相對密度為1.20-1.25的清膏，冷卻后緩緩加入乙醇使含醇量達60-80％，充分攪拌，靜置12小時，濾取上清液，用氫氧化鈉溶液調節pH值，殘渣加75％乙醇適量，攪勻，靜置12小時，濾過，合并乙醇液，回收乙醇至無醇味，加入5-10倍量水水沉，濾過，濾液濃縮，誠壓干燥，粉碎成細粉，得連翹提取物；

S4、獲取黃芩提取物，將黃芩粉碎后加水煎煮三次，第一、二次各2小時，第三次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至70-80℃相對密度為1.15-1.25的清膏，并在70-80℃時加入鹽酸溶液調節pH值至1.0-3.0，保溫1小時，靜置12小時，濾過，沉淀加重量比8-10倍量的水，用氫氧化鈉溶液調節pH值至6.0-8.0，再加乙醇使含醇量達40-60％，攪拌使溶解，濾過，濾液用鹽酸溶液調節pH值至1.0-2.0，50℃保溫1小時，靜置10小時，濾過，沉淀用乙醇洗至pH值為60-80，回收乙醇得到黃芩提取物；

S5、混料制備，按配方量將金銀花提取物、黃芩提取物、連翹提取物混合，加水適量，倒入攪拌機攪拌至均勻，用氫氧化鈉溶液調節pH值至6.0-8.0，攪勻，濾過，濾液加入5％101澄清劑，攪勻，放置10分鐘后，加入助劑混懸液，攪勻，靜置12小時后濾過，濾液再加入5％101澄清劑與助劑混懸液，添加比例和方法同第一次，靜置12小時后濾過，濾液加蔗糖，攪拌使溶解，用氫氧化鈉溶液調節pH值至6.0-8.0，加水稀釋，制成藥液總量，攪勻，濾過，灌裝，滅菌，完成制備。

6.根據權利要求5所述的用于生產濃縮型雙黃連口服液制劑的制備方法，其特征在于：所述攪拌機設置為帶有保溫功能的立式攪拌機。