[發(fā)明專利]一種金蓮清熱噴霧劑及其制備方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 202010411402.6 | 申請日： | 2020-05-15 |
| 公開（公告）號： | CN111467423B | 公開（公告）日： | 2021-11-30 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 竇啟玲;徐蓉;尹萍 | 申請（專利權(quán)）人： | 貴州益佰制藥股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/12 | 分類號： | A61K9/12;A61K36/8964;A61P29/00;A61P11/04;A61K33/06 |
| 代理公司： | 貴州派騰知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 52114 | 代理人： | 周黎亞 |
| 地址： | 550008 貴州省*** | 國省代碼： | 貴州;52 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 金蓮 清熱 噴霧 及其 制備 方法 | ||
本發(fā)明屬于制藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種金蓮清熱噴霧劑及其制備方法。所述金蓮清熱噴霧劑，按重量份計由以下原料制成：18?25g金蓮清熱復(fù)方提取物、3?6g吸收促進劑、0.02?0.04g防腐劑、0.05?0.1g穩(wěn)定劑。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的金蓮清熱劑改善了金蓮清熱口服制劑直接吸收差、生物利用度低、用藥劑量大的不足，穩(wěn)定性好，生物利用度高，患者依從性好，給藥方便、安全，適應(yīng)患者群更廣泛。
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明屬于制藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種金蓮清熱噴霧劑及其制備方法。
背景技術(shù)
外感熱證是指感受于六淫之邪或溫?zé)嵋叨局畾猓瑢?dǎo)致衛(wèi)營失和，臟腑陰陽失調(diào)，出現(xiàn)病理性體溫升高，伴有惡寒、面赤、煩躁、脈數(shù)等的為主要臨床表現(xiàn)的一類外感熱證。外感熱證具有起病急、病情變化快等特點，需及時診斷并在短時間內(nèi)根據(jù)病因?qū)嵤┽槍π灾委煛Ｄ壳埃R床上主要選用阿昔韋洛、利巴韋林、金剛烷胺等抗病毒藥物對外感熱證患者實施治療，但是總體療效欠佳，而且化學(xué)藥易對人體產(chǎn)生副作用。中醫(yī)學(xué)在外感發(fā)熱辨證、預(yù)防、治療方面均積累了豐富經(jīng)驗，在外感熱癥防治方面具有顯著的優(yōu)勢。
金蓮清熱制劑，是以金蓮花、大青葉、石膏、知母、地黃、玄參、炒苦杏仁為組方，制成的顆粒劑、泡騰片、膠囊制劑；具有清熱解毒，利咽生津，止咳祛痰之功效；主治外感熱證；癥見高熱、口渴、咽干、咽痛、咳嗽、痰稠，亦適用于流行性感冒、上呼吸道感染見有上述證候者。金蓮清熱泡騰片、金蓮清熱膠囊、金蓮清熱顆粒是目前常用于治療外感熱證的中成藥。金蓮清熱泡騰片、金蓮清熱膠囊、金蓮清熱顆粒屬于口服制劑，每次服用劑量較大，會對患者造成依從性不高的影響；起效慢；而且藥物用量大，長期使用，導(dǎo)致一些副作用發(fā)生。由于口服制劑存在的不足，不少研究者采用金蓮清熱泡騰片霧化治療來改善金蓮清熱泡騰片起效慢的問題，而且直達病灶，效果更好。
如文獻《金蓮清熱泡騰片霧化吸入治療慢性咽炎的臨床觀察》(臨床合理用藥雜志,2017)公開了：金蓮清熱泡騰片(中盛海天制藥有限公司，規(guī)格:4g×12s，國藥準字Z20103076)霧化吸入治療，其主要成分為金蓮花、大青葉、石膏、知母、地黃、玄參、苦杏仁，2片/次，每天3次，5d為1個療程。
又如文獻《金蓮清熱泡騰片霧化吸入治療慢性咽炎效果觀察》(貴陽中醫(yī)學(xué)院學(xué)報,2013)公開了：金蓮清熱泡騰片(天津中盛海天制藥有限公司，批號:國藥準字Z20103076，規(guī)格:4g/片)霧化吸入治療，用法:一次3片，溶于生理鹽水20ml霧化吸入，3次/日，7天/療程；有效率為96.66％。
上述兩篇文獻公開了采用金蓮清熱泡騰片霧化吸入治療慢性咽炎治具有良好的療效。但是上述霧化治療仍存在以下不足：1、金蓮清熱泡騰片用量大；2、霧化治療過程中患者尤其是兒童患者易出現(xiàn)躁動不安、情緒煩躁，不利于霧化治療的順利進行，影響藥劑的吸收。3、霧化治療時間較長，單次吸入時間5min-40min，單次治療時間較長，不利于患者依從。4、受控于霧化設(shè)備，需要對設(shè)備進行維護和清洗消毒等，因此增加了附加的醫(yī)療成本，且不能攜帶。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明為了彌補現(xiàn)有技術(shù)的不足，在現(xiàn)有金蓮清熱制劑的基礎(chǔ)上，提供了一種攜帶方便、生物利用度高的金蓮清熱噴霧劑。
具體技術(shù)方案如下：
一種金蓮清熱噴霧劑，按重量份計由以下原料制成：18-25g金蓮清熱復(fù)方提取物、3-6g吸收促進劑、0.02-0.04g防腐劑、0.05-0.1g穩(wěn)定劑。
優(yōu)選地，所述金蓮清熱噴霧劑，按重量份計由以下原料制成:22g金蓮清熱復(fù)方提取物、5g吸收促進劑、0.02g防腐劑、0.08g穩(wěn)定劑。
優(yōu)選地，所述吸收促進劑為冰片、殼聚糖、大豆磷脂中的一種；所述防腐劑為山梨酸；所述穩(wěn)定劑為海藻糖。
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