[發(fā)明專利]帶有波形夾層和互相縫合的輸尿管支架

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 202010400685.4
• 申請日: 2014-10-30
• 公開（公告）號: CN111544158B
• 公開（公告）日: 2023-04-25
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 湯輝;D·索爾托
• 申請（專利權(quán)）人: 捷銳士阿希邁公司
• 主分類號: A61F2/04
• 分類號: A61F2/04;A61M27/00
• 代理公司: 北京三友知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11127
• 代理人: 王小東

本發(fā)明涉及帶有波形夾層和互相縫合的輸尿管支架。輸尿管支架(100)包括：管形主體(105)，所述管形主體(105)限定出管腔(106)并且具有遠(yuǎn)側(cè)腎臟部分(140)、近側(cè)膀胱部分(120)以及位于遠(yuǎn)側(cè)部分和近側(cè)部分之間的輸尿管部分(180)。所述管形主體具有第一材料層(132)和延伸穿過所述管形主體的長度的至少一部分的加強(qiáng)構(gòu)件(134，136，150A?150H)。所述加強(qiáng)構(gòu)件具有沿其長度變化的剛度特性。這使得所述支架的不同部分具有不同的剛度特性，這優(yōu)選地為這些部分在人體內(nèi)的定位進(jìn)行了優(yōu)化。

本申請是申請?zhí)枮?01480037399.9(國際申請?zhí)朠CT/US2014/063066)、國際申請日為2014年10月30日、發(fā)明名稱為“帶有波形夾層和互相縫合的輸尿管支架”的發(fā)明專利申請的分案申請。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及輸尿管支架。

背景技術(shù)

輸尿管是身體中從腎臟到膀胱輸送尿液的管狀通道。輸尿管支架用于在患有輸尿管梗阻或損傷的患者中促進(jìn)從腎臟到膀胱的尿液引流，或者用于在各種外科手術(shù)操縱中保護(hù)輸尿管的完整性。輸尿管支架通常是由聚合物制成并置于輸尿管內(nèi)的約30cm長的中空導(dǎo)管狀裝置，遠(yuǎn)端駐留在腎臟中，且近端駐留在膀胱中。輸尿管支架的作用是從腎臟到膀胱的尿液竄流。輸尿管支架的一端或兩端可以盤繞成豬尾形狀，以防止由于患者移動使支架向上和/或向下遷移。例如，在患者的正常的身體運(yùn)動(例如呼吸時的運(yùn)動)期間，輸尿管可以在任一方向上拉伸達(dá)5cm。如果支架沒有被充分錨定，則可能會導(dǎo)致支架遷移和移位。

要考慮的另一個因素涉及支架引起的組織發(fā)炎。由于在輸尿管的自然拉伸期間，即使當(dāng)支架被適當(dāng)?shù)劐^定時，支架和輸尿管之間也存在相對運(yùn)動，所以支架可能會引起組織發(fā)炎。典型的半剛性的錨定支架無法對于身體運(yùn)動期間輸尿管的自然延伸和收縮進(jìn)行調(diào)整，導(dǎo)致輸尿管和周圍組織的壓力和發(fā)炎。

最易受支架誘發(fā)的發(fā)炎的組織的區(qū)域包括：腎、腎盂、在三角區(qū)域中的敏感的膀胱組織，以及進(jìn)入膀胱的輸尿管囊泡結(jié)(vesicle?junction)的組織。發(fā)炎可能由半剛性支架與身體的敏感組織(如腎和腎盂)的靜態(tài)或動態(tài)接觸而引起。慢性三角組織發(fā)炎可能產(chǎn)生自：支架的膀胱錨定特征(例如，支架端部的尾纖(pigtail))的組織接觸。發(fā)炎問題是令人關(guān)注的，無關(guān)乎使用支架的持續(xù)時間。然而，當(dāng)需要在長的時間周期中使用支架時，發(fā)炎是特別令人關(guān)注的。

與輸尿管支架有關(guān)的另一個問題是，尿液排泄期間的尿回流和疼痛。在開始排尿時，膀胱壁肌肉收縮，引起膀胱內(nèi)側(cè)的壓力增加。因?yàn)榈湫偷妮斈蚬苤Ъ鼙３州斈蚬芸陂_放，所以經(jīng)由支架將排尿期間增加的膀胱壓力傳遞到腎，引起尿回流和腰痛。

發(fā)明內(nèi)容

因此在設(shè)計輸尿管支架時應(yīng)該考慮許多因素。這些因素包括：要由支架的不同部分執(zhí)行的功能，諸如錨定、維持開放的流動狀態(tài)等；以及舒適。特別是，期望制出這樣的輸尿管支架：容易插入、一直舒適、表現(xiàn)出良好的線圈恢復(fù)(例如，在插入期間，支架端部在已被拉直之后趨于返回到原始設(shè)計的盤繞狀態(tài))，在正常的身體運(yùn)動期間保持錨定，提供合適的尿液流量；這樣的輸尿管支架容易拆卸，并在插入、使用和拆卸期間避免斷裂。本發(fā)明涉及各種設(shè)計的輸尿管支架，其通過沿著支架的長度表現(xiàn)出變化的特性實(shí)現(xiàn)了許多或全部上述目標(biāo)。

根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方式的輸尿管支架包括管形主體，所述管形主體限定出管腔并且具有(i)放置在患者的腎臟中或腎臟附近的遠(yuǎn)側(cè)腎臟部分、(ii)放置在患者的膀胱內(nèi)的近側(cè)膀胱部分和(iii)位于遠(yuǎn)側(cè)部分和近側(cè)部分之間且被放置在患者的輸尿管內(nèi)的輸尿管部分。

根據(jù)本發(fā)明的第一方面，所述管形主體具有第一材料層和延伸穿過所述管形主體的長度的至少一部分的加強(qiáng)構(gòu)件。所述加強(qiáng)構(gòu)件具有沿其長度變化的剛度特性。這使得所述支架的不同部分具有不同的剛度特性，這優(yōu)選地為人體內(nèi)的這些部分的定位進(jìn)行了優(yōu)化。