[發明專利]一種糖尿病足藥劑及其制備方法和應用

在審

• 申請號: 202010400434.6
• 申請日: 2020-05-13
• 公開（公告）號: CN111529613A
• 公開（公告）日: 2020-08-14
• 發明（設計）人: 郭方;陳峻崧;劉毅
• 申請（專利權）人: 江蘇美德愈醫療科技有限公司
• 主分類號: A61K36/896
• 分類號: A61K36/896;A61K9/12;A61P3/10;A61P17/02;A61K35/36;A61K31/045
• 代理公司: 長春市吉利專利事務所(普通合伙) 22206
• 代理人: 李曉莉

本發明提出了一種糖尿病足藥劑，由主藥和輔料組成，所述主藥包括以下原料：苦參、黃芪、龍血竭、阿膠、冰片；所述主藥和輔料的質量比為(2?5)：100。本發明中藥具有活血化瘀、袪腐生肌，殺菌消炎和改善微循環并用，達到潰瘍愈合的目的。局部用藥治療，療效好，無任何毒副作用。配制方法簡單易于掌握，獲取原料方便，價格低廉，療效可靠。

技術領域

本發明涉及中藥技術領域，具體涉及一種糖尿病足藥劑及其制備方法和應用。

背景技術

糖尿病足是糖尿病一種嚴重的并發癥，是糖尿病患者致殘，甚至致死的重要原因之一，不但給患者造成痛苦，而且使其增添了巨大的經濟負擔。據不完全統計，糖尿病足部潰瘍占20％左右。

糖尿病患者足部由于神經病變使下肢保護功能減退，大血管和微血管病變使動脈灌注不足致微循環障礙容易發生糖尿病足。其中感覺神經病變合并過高的機械應力，是引起足部潰瘍和感染的主要始動因素。炎癥與組織損害是一定程度的反復應力作用于一個特定的失去感覺的區域的結果。來自地面、鞋子或其他鄰近足趾的壓力或剪切力導致潰瘍形成，由于缺乏正常的神經保護機制，潰瘍常因骨突的存在而加重。自主神經系統的病變造成皮膚正常排汗調節功能、皮膚溫度調節功能和血運調節能力喪失，導致局部組織柔韌性降低，形成厚的胼胝以及更易破碎和開裂。此外，正常排汗能力的喪失阻斷了局部組織的再水化，造成組織進一步破壞，使得深部組織更易于細菌定植。運動神經病變在糖尿病足的發病中也起到了一定作用，足內在肌的攣縮造成典型的爪狀趾畸形。跖趾關節的過伸也被證明能夠直接增加跖骨頭下壓力，使得該部位更易形成潰瘍。近趾間關節屈曲造成突起的趾間關節背側與趾尖跖側形成潰瘍的風險增加，而血管病變又使得破壞的組織難以愈合。

氣霧劑系指含藥、乳液或混懸液與適宜的拋射劑共同裝封于具有特制閥門系統的耐壓容器中，使用時借助拋射劑的壓力將內容物呈霧狀物噴出，用于肺部吸入或直接噴至腔道粘膜、皮膚及空間消毒的制劑。目前，還未有治療糖尿病足的氣霧劑或霧化藥液上市。

發明內容

本發明的目的在于提出一種糖尿病足藥劑及其制備方法和應用，具有活血化瘀、袪腐生肌，殺菌消炎和改善微循環并用，達到潰瘍愈合的目的。

本發明的技術方案是這樣實現的：

本發明提供一種糖尿病足藥劑，由主藥和輔料組成，所述主藥包括以下原料：苦參、黃芪、龍血竭、阿膠、冰片；所述主藥和輔料的質量比為(2-5)：100。

作為本發明的進一步改進，所述主藥由以下原料按重量份制備而成：苦參1-5份、黃芪1-5份、龍血竭5-10份、阿膠2-7份、冰片0.5-1.5份。

作為本發明的進一步改進，所述主藥由以下原料按重量份制備而成：苦參3份、黃芪3份、龍血竭7份、阿膠5份、冰片1份。

作為本發明的進一步改進，所述輔料包括甘油、聚山梨酯-80、枸櫞酸鈉、枸櫞酸、苯扎氯銨、微晶纖維素-羧甲基纖維素鈉、純化水。

作為本發明的進一步改進，所述輔料由以下原料按重量份制備而成：甘油1-5份、聚山梨酯-801-3份、枸櫞酸鈉0.1-0.5份、枸櫞酸0.1-0.3份、苯扎氯銨0.01-0.05份、微晶纖維素-羧甲基纖維素鈉1-3份、純化水80-95份。

作為本發明的進一步改進，所述輔料由以下原料按重量份制備而成：甘油2.6份、聚山梨酯-801.8份、枸櫞酸鈉0.3份、枸櫞酸0.2份、苯扎氯銨0.02份、微晶纖維素-羧甲基纖維素鈉2份、純化水90份。

作為本發明的進一步改進，所述藥劑為氣霧劑或霧化藥液劑。

本發明進一步保護一種上述糖尿病足藥劑的制備方法，包括以下步驟：

S1.龍血竭分散物的制備：龍血竭用適量90～95wt％乙醇至完全溶解，加入聚山梨酯-80，攪拌均勻，揮去95％乙醇，得到龍血竭的分散物；