[發明專利]一種糖尿病足藥劑及其制備方法和應用

在審

• 申請號: 202010400434.6
• 申請日: 2020-05-13
• 公開（公告）號: CN111529613A
• 公開（公告）日: 2020-08-14
• 發明（設計）人: 郭方;陳峻崧;劉毅
• 申請（專利權）人: 江蘇美德愈醫療科技有限公司
• 主分類號: A61K36/896
• 分類號: A61K36/896;A61K9/12;A61P3/10;A61P17/02;A61K35/36;A61K31/045
• 代理公司: 長春市吉利專利事務所(普通合伙) 22206
• 代理人: 李曉莉

1.一種糖尿病足藥劑，其特征在于，由主藥和輔料組成，所述主藥包括以下原料：苦參、黃芪、龍血竭、阿膠、冰片；所述主藥和輔料的質量比為(2-5)：100。

2.根據權利要求1所述一種糖尿病足藥劑，其特征在于，所述主藥由以下原料按重量份制備而成：苦參1-5份、黃芪1-5份、龍血竭5-10份、阿膠2-7份、冰片0.5-1.5份。

3.根據權利要求2所述一種糖尿病足藥劑，其特征在于，所述主藥由以下原料按重量份制備而成：苦參3份、黃芪3份、龍血竭7份、阿膠5份、冰片1份。

4.根據權利要求1所述一種糖尿病足藥劑，其特征在于，所述輔料包括甘油、聚山梨酯-80、枸櫞酸鈉、枸櫞酸、苯扎氯銨、微晶纖維素-羧甲基纖維素鈉、純化水。

5.根據權利要求4所述一種糖尿病足藥劑，其特征在于，所述輔料由以下原料按重量份制備而成：甘油1-5份、聚山梨酯-801-3份、枸櫞酸鈉0.1-0.5份、枸櫞酸0.1-0.3份、苯扎氯銨0.01-0.05份、微晶纖維素-羧甲基纖維素鈉1-3份、純化水80-95份。

6.根據權利要求5所述一種糖尿病足藥劑，其特征在于，所述輔料由以下原料按重量份制備而成：甘油2.6份、聚山梨酯-801.8份、枸櫞酸鈉0.3份、枸櫞酸0.2份、苯扎氯銨0.02份、微晶纖維素-羧甲基纖維素鈉2份、純化水90份。

7.根據權利要求1所述一種糖尿病足藥劑，其特征在于，所述藥劑為氣霧劑或霧化藥液劑。

8.一種如權利要求1-7任一項權利要求所述糖尿病足藥劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

S1.龍血竭分散物的制備：龍血竭用適量90～95wt％乙醇至完全溶解，加入聚山梨酯-80，攪拌均勻，揮去95％乙醇，得到龍血竭的分散物；

S2.黃芪提取物用適量純水混勻，阿膠加純水55～60℃下烊化，形成阿膠水溶液；并將上述兩種水溶液混合均勻后加入聚山梨酯-80，持續攪拌均勻；另在不超過40℃溫度下將冰片溶解在甘油中加入到上述混合物中，攪拌均勻后，再加入枸櫞酸鈉、枸櫞酸及微晶纖維素-羧甲基纖維素鈉，混合均勻后加入龍血竭分散物，持續攪拌均勻冷卻至室溫；

S3.將苦參提取物加入步驟S2中的混合液中，加入苯扎氯銨，攪拌，使成混懸劑，灌裝，既得；

所述阿膠粉碎為100目粉末；所述冰片采用氣流粉碎方式處理；所述黃芪提取物和苦參提取物分步采用醇提取和水提取浸膏，具體采用如下方法制得：先以8倍量75％乙醇提取兩次黃芪或苦參，再將醇提后的藥渣以6倍量水提取三次，得到醇提取和水提取浸膏，混合得到。

9.一種如權利要求1-7所述的藥劑在治療或輔助治療糖尿病足的藥物中的應用。