[發明專利]一種醫用封閉粘合劑、其制備方法及應用

在審

• 申請號: 202010399832.0
• 申請日: 2020-05-13
• 公開（公告）號: CN111282017A
• 公開（公告）日: 2020-06-16
• 發明（設計）人: 楊勛;曹彬;萬文倩;朱健
• 申請（專利權）人: 江蘇地韻醫療科技有限公司
• 主分類號: A61L24/06
• 分類號: A61L24/06;C08F120/34
• 代理公司: 南京艾普利德知識產權代理事務所(特殊普通合伙) 32297
• 代理人: 周海斌;陸明耀

本發明涉及一種醫用封閉粘合劑、其制備方法及應用。該醫用封閉粘合劑由α?氰基丙烯酸辛酯單體、增稠劑構成，增稠劑為α?氰基丙烯酸辛酯聚合物。該制備方法包括：將α?氰基丙烯酸辛酯單體經紫外照射交聯獲得α?氰基丙烯酸辛酯聚合物；將α?氰基丙烯酸辛酯聚合物球磨；將α?氰基丙烯酸辛酯聚合物與α?氰基丙烯酸辛酯單體封裝于以惰性氣體保護的容器中，濕熱滅菌后即得醫用封閉粘合劑成品。該醫用封閉粘合劑可用作眼表封閉膠或眼底封閉膠。

技術領域

本發明涉及一種醫用封閉粘合劑，該醫用封閉粘合劑的制備方法以及應用，屬于醫用高分子材料領域。

背景技術

據申請人了解，目前臨床上常用的醫用膠粘劑之一為α-氰基丙烯酸酯類膠粘劑，然而其粘度小而使其流動性較大，會擴散進創口或不需要膠粘的區域。目前主要通過在其中添加適量的增稠劑來克服該缺點，如醫用聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)，但是其制備工藝周期長，聚合后柔韌性較差。

申請號CN201110065742.9、申請公布號CN102178978A的發明專利申請，在α-氰基丙烯酸丁酯單體中添加α-氰基丙烯酸丁酯聚合物作為增稠劑，能明顯改善了這一問題，然而其制得的膠因聚合熱及柔韌性等無法滿足更精密組織等部位的需求，且制備工藝較長（需要1-1.5個月才能使聚合物與單體溶解為一體），因此有必要做進一步改進。

專利號CN201410078279.5、授權公告號CN104888268B的發明專利中，利用氫氧化銨或醇類水溶液引發氰基丙烯酸酯單體聚合成為增稠劑，但上述引發物質即便以揮發的形式去除也需要增加檢測環節來確保無殘留，需要做進一步改進。

發明內容

本發明的目的在于：針對上述現有技術存在的問題，提出一種醫用封閉粘合劑，具有一定粘稠度、不易擴散且柔韌性好；同時，還提出該醫用封閉粘合劑的制備方法，以及該醫用封閉粘合劑的用途。

本發明解決其技術問題的技術方案如下：

一種醫用封閉粘合劑，由α-氰基丙烯酸辛酯單體、增稠劑構成，其特征是，所述增稠劑為α-氰基丙烯酸辛酯聚合物；所述α-氰基丙烯酸辛酯聚合物由α-氰基丙烯酸辛酯單體經紫外照射交聯而成。

該醫用封閉粘合劑中僅含有α-氰基丙烯酸辛酯單體和聚合物，沒有任何其它添加物質，這相當于完全使用α-氰基丙烯酸辛酯，其在體內降解會更加容易預測，同時也不必做殘留檢測，更加安全。此外，由于α-氰基丙烯酸辛酯的聚合熱更低，因此產品在施用部位放熱也明顯減少，刺激性也大大減小。

本發明進一步完善的技術方案如下：

優選地，所述α-氰基丙烯酸辛酯單體與α-氰基丙烯酸辛酯聚合物的質量比為4:6~9:1。

采用該優選方案，可進一步明確α-氰基丙烯酸辛酯單體、聚合物之間的質量比。

優選地，所述紫外照射的條件為：紫外能量密度為10-500 mJ/cm²，照射時間1-48小時。

采用該優選方案，可進一步明確以紫外照射交聯制得α-氰基丙烯酸辛酯聚合物的具體條件。

優選地，所述醫用封閉粘合劑由以下方法制備獲得：

先將α-氰基丙烯酸辛酯聚合物球磨，再將其與α-氰基丙烯酸辛酯單體封裝于以惰性氣體保護的容器中，濕熱滅菌后即得。

采用該優選方案，可進一步明確醫用封閉粘合劑的制備過程，更好地確保所得醫用封閉粘合劑呈均一粘稠狀。

更優選地，經球磨后的α-氰基丙烯酸辛酯聚合物呈粒徑小于或等于10μm的粉末狀；所述惰性氣體為氮氣，所述容器為安瓿瓶；所述濕熱滅菌的條件為：溫度至少為121℃，時間至少為15~120分鐘。

采用該優選方案，可進一步明確制備過程中的具體參數。