[發明專利]沿近側方向排出殘留空氣的球囊導管

在審

• 申請號: 202010382927.1
• 申請日: 2020-05-08
• 公開（公告）號: CN111956935A
• 公開（公告）日: 2020-11-20
• 發明（設計）人: B.卡西;K.基廷;R.凱莉;B.奧康奈爾
• 申請（專利權）人: 尼爾拉維有限公司
• 主分類號: A61M25/10
• 分類號: A61M25/10
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 蔡宗鑫;王麗輝

本發明題為“沿近側方向排出殘留空氣的球囊導管”。本發明涉及一種球囊引導導管系統，球囊引導導管系統包括具有導管軸的球囊引導導管，導管軸包括：(i)主腔；(ii)膨脹腔；以及(iii)排氣腔。膨脹腔的終止遠側端部和排氣腔的終止遠側端部在球囊處于非膨脹狀態時在球囊下方彼此處于局部流體連通。球囊設置在導管軸的外表面的遠側區域周圍。排氣腔被構造成沿近側方向清除殘留空氣并將其從球囊引導導管的近側區域清除出去。

相關申請的交叉引用

本申請要求以下申請的權益：提交于2019年5月9日的美國臨時申請62/845,683；提交于2019年5月9日的美國臨時申請62/845,699；提交于2019年5月9日的美國臨時申請62/845,711；以及提交于2019年5月9日的美國臨時申請號62/845,747，這些申請中的每一個全文以引用方式并入本文。

背景技術

技術領域

本發明涉及血管內醫療系統。具體地，本發明涉及一種沿近側方向排出殘留空氣的改進的球囊導管。

相關技術

球囊導管結合多種血管內醫學規程或治療被廣泛使用。通常，為了使球囊膨脹，將在壓力下的流體或液體注射到導管的膨脹腔中。在將球囊導管引入體內之前，醫師或介入醫生在經過從膨脹腔和球囊適當地清除殘留空氣的多步過程之后正確地準備好球囊導管。具體地，在球囊裂漏或破裂的情況下，從膨脹腔清除空氣防止了空氣栓塞進入脈管系統。此外，還從球囊本身清除殘留空氣，以確保使用期望空間的膨脹介質來使球囊膨脹，否則，由于球囊內殘留空氣的壓縮未知空間，膨脹介質的空間可能不準確。

用于在引入體內之前從球囊導管清除殘留空氣的一種常用技術是通過使用注射器或真空對膨脹腔的近側端部施加真空或負壓，并穿過膨脹腔朝近側抽出盡可能多的空氣。然后，經由閥(例如，三通魯爾閥)關閉注射器真空，并且在真空下打開膨脹腔，從而允許分配膨脹介質使其穿過其中并進入球囊中。在注射膨脹介質期間，球囊優選地以向下傾斜的方式豎直地保持，以促進空氣排出，這允許導管內的殘留空氣穿過膨脹介質朝膨脹口上升。從導管中抽出膨脹介質和一些氣泡，并再次注射另外的膨脹介質。必須多次重復這些步驟以充分清除導管的殘留空氣并不少見，這需要大量的準備時間。對于每次迭代，都必須正確地遵循這些步驟。

在血管造影球囊導管系統中，該裝置被構造成使得來自膨脹腔和球囊的殘留空氣經由遠側通風孔排出，而不是朝近側排出。

由于準備步驟眾多且耗時，因此可能不鼓勵醫師和介入醫生完全使用該裝置。使用該裝置的那些醫師或介入醫生可能會無意中忽略遵循正確的準備步驟，或者在將球囊導管引入體內后未正確地這樣做，這導致對患者的潛在健康風險。

因此，期望設計改進的球囊導管和使用此類改進的球囊導管的方法，該球囊導管沿近側方向排出殘留空氣，同時減少與其相關聯的步驟，從而促進裝置的使用。

發明內容

本發明的一個方面涉及一種沿近側方向排出殘留空氣的改進的球囊導管。

本發明的另一方面涉及一種包括球囊引導導管的球囊引導導管系統。該球囊引導導管具有導管軸，該導管軸具有近側端部和相對的遠側端部；其中導管軸包括：(i)軸向限定成穿過導管軸的主腔；(ii)沿導管軸軸向延伸的膨脹腔；該膨脹腔具有近側端部、相對的終止遠側端部；以及(iii)沿導管軸軸向延伸的排氣腔，該排氣腔具有近側端部和相對的終止遠側端部。膨脹腔的終止遠側端部和排氣腔的終止遠側端部在球囊處于非膨脹狀態時在球囊下方彼此處于局部流體連通。此外，該球囊引導導管還包括圍繞導管軸的外表面的遠側區域設置的球囊，其中排氣腔被構造成沿近側方清除殘留空氣并將其從球囊引導導管的近側區域清除出去。