[發(fā)明專利]特異性IgA在制備評價COVID-19患病風(fēng)險、患病嚴(yán)重程度以及預(yù)后評估的試劑盒中的應(yīng)用

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 202010345828.6
• 申請日: 2020-04-27
• 公開（公告）號: CN111521818B
• 公開（公告）日: 2021-11-02
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 劉志剛;劉杰;肖小軍;方章福;劉曉宇
• 申請（專利權(quán)）人: 深圳海博生物技術(shù)有限公司
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68
• 代理公司: 廣州三環(huán)專利商標(biāo)代理有限公司 44202
• 代理人: 熊永強(qiáng);王勤

本申請?zhí)峁┝藢⑻禺愋訧gA作為檢測靶標(biāo)在評價COVID?19患病風(fēng)險、患病嚴(yán)重程度、預(yù)后情況中的應(yīng)用；通過評價COVID?19患病風(fēng)險，增強(qiáng)個體預(yù)警和防控，有利于對COVID?19的傳播進(jìn)行控制；通過評價個體COVID?19的患病嚴(yán)重程度，可以針對不同程度的患者給藥用藥；同時，還可以對患者的預(yù)后情況進(jìn)行評估，進(jìn)行及時監(jiān)控，提高患者的治愈率。

技術(shù)領(lǐng)域

本申請涉及生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，特別涉及特異性IgA在評價COVID-19患病風(fēng)險、患病嚴(yán)重程度以及預(yù)后評估中的應(yīng)用。

背景技術(shù)

新型冠狀病毒肺炎(Corona Virus Disease 2019，COVID-19)在全球范圍內(nèi)快速傳播，對人民健康造成了重大影響。世界衛(wèi)生組織已經(jīng)宣布該疾病為全球大流行病，但臨床上對該種感染并沒有檢測金標(biāo)準(zhǔn)。

目前使用較多的核酸檢測方法假陰性的問題比較嚴(yán)重，疑似病例的病毒核酸檢測假陰性率較高，對于確診COVID-19的病人，陽性率也只有30％～50％。核酸檢測過程的采樣環(huán)節(jié)、核酸提取環(huán)節(jié)和qPCR檢測環(huán)節(jié)均易產(chǎn)生假陰性的問題。

此外，目前針對COVID-19的血清學(xué)檢測方法僅在國家衛(wèi)健委發(fā)布的新型冠狀病毒肺炎診療方案試行第七版中有所提及，即“血清新型冠狀病毒特異性 IgM抗體和IgG抗體陽性；血清新型冠狀病毒特異性IgG抗體由陰性轉(zhuǎn)為陽性或恢復(fù)期較急性期4倍及以上升高”為確診病例的血清學(xué)依據(jù)。

可見，針對檢測COVID-19和評價患病風(fēng)險及嚴(yán)重程度建立新的標(biāo)準(zhǔn)顯得十分迫切且意義重大。

發(fā)明內(nèi)容

有鑒于此，本申請?zhí)峁┝藢⑻禺愋訧gA作為檢測靶標(biāo)在評價COVID-19患病風(fēng)險、患病嚴(yán)重程度、預(yù)后情況中的應(yīng)用；通過評價COVID-19患病風(fēng)險，增強(qiáng)個體預(yù)警和防控，有利于對COVID-19的傳播進(jìn)行控制；通過評價個體COVID-19的患病嚴(yán)重程度，可以針對不同程度的患者給藥用藥；同時，還可以對患者的預(yù)后情況進(jìn)行評估，進(jìn)行及時監(jiān)控，提高患者的治愈率。

第一方面，本申請?zhí)峁┝颂禺愋訧gA為檢測靶標(biāo)在評價個體患有COVID-19 風(fēng)險中的應(yīng)用。

第二方面，本申請?zhí)峁┝颂禺愋訧gA和IgM為檢測靶標(biāo)在評價個體患有 COVID-19風(fēng)險中的應(yīng)用。

可選的，所述評價包括：通過化學(xué)發(fā)光方法、蛋白芯片方法和酶聯(lián)免疫方法中的至少一種方法檢測所述特異性IgA和IgM，依據(jù)所述特異性IgA和IgM 的檢測結(jié)果相關(guān)性評價所述個體患COVID-19的風(fēng)險。

進(jìn)一步的，所述特異性IgA和IgM的檢測結(jié)果為OD值或濃度，當(dāng)所述特異性IgA和IgM的OD值比或濃度比大于或等于2時，則評價所述個體有患 COVID-19的風(fēng)險。

第三方面，本申請?zhí)峁┝艘环N以特異性IgA為檢測靶標(biāo)評價個體患有 COVID-19風(fēng)險的方法，通過化學(xué)發(fā)光方法、蛋白芯片方法和酶聯(lián)免疫方法中的至少一種方法檢測所述特異性IgA，依據(jù)所述特異性IgA的檢測結(jié)果評價所述個體患COVID-19的風(fēng)險。

第四方面，本申請?zhí)峁┝艘环N以特異性IgA和IgM為檢測靶標(biāo)評價個體患有COVID-19風(fēng)險的方法，通過化學(xué)發(fā)光方法、蛋白芯片方法和酶聯(lián)免疫方法中的至少一種方法檢測所述特異性IgA和IgM，依據(jù)所述特異性IgA和IgM的檢測結(jié)果相關(guān)性評價所述個體患COVID-19的風(fēng)險。

第五方面，本申請?zhí)峁┝艘环N評價個體患有COVID-19風(fēng)險的試劑盒，以特異性IgA為檢測靶標(biāo)，包括通過化學(xué)發(fā)光方法、蛋白芯片方法和酶聯(lián)免疫方法中的至少一種方法檢測所述特異性IgA的試劑。

第六方面，本申請?zhí)峁┝艘环N評價個體患有COVID-19風(fēng)險的試劑盒，以特異性IgA和IgM為檢測靶標(biāo)，包括通過化學(xué)發(fā)光方法、蛋白芯片方法和酶聯(lián)免疫方法中的至少一種方法檢測所述特異性IgA和IgM的試劑。