[發明專利]SARS-CoV-2檢測芯片及其應用

在審

• 申請號: 202010341777.X
• 申請日: 2020-04-27
• 公開（公告）號: CN111505285A
• 公開（公告）日: 2020-08-07
• 發明（設計）人: 霍衛松;石西增
• 申請（專利權）人: 東莞博識生物科技有限公司
• 主分類號: G01N33/569
• 分類號: G01N33/569;G01N33/543;G01N33/535
• 代理公司: 北京超凡宏宇專利代理事務所(特殊普通合伙) 11463
• 代理人: 李雙艷

本發明提供了一種SARS?CoV?2檢測芯片及其應用，涉及體外免疫檢測技術領域。該SARS?CoV?2檢測芯片包括試劑存儲區和檢測區；檢測區包括分區一、分區二和分區三；試劑存儲區位于進樣孔和檢測區之間。分區一固定有抗IgM抗體；分區二固定有抗IgG抗體；分區三固定有SARS?CoV?2抗原；試劑存儲區中貯存有經標記物標記的SARS?CoV?2抗原。該SARS?CoV?2檢測芯片緩解了現有技術中SARS?CoV?2的IgM和IgG檢測靈敏度低，特異性差的問題。

技術領域

本發明涉及體外免疫檢測技術領域，尤其是涉及一種SARS-CoV-2檢測芯片及其應用。

背景技術

新型冠狀病毒SARS-CoV-2屬于β屬的冠狀病毒，其與急性呼吸綜合征相關的冠狀病毒(SARS)病毒有很強的同源性，但是基因特征也存在一些區別。該病毒可以引起新型冠狀病毒肺炎，可導致嚴重急性呼吸窘迫綜合征、膿毒癥休克，多功能衰竭甚至死亡。

目前對該病毒的檢測方法包括：采用熒光定量PCR的方法進行核酸檢測，和采用免疫檢測方法對患者樣本中的新冠病毒IgM和IgG抗體檢測。核酸檢測時間長，對實驗室生物安全等級要求高，不便于各基層醫院實施。與之相比抗體檢測操作簡便，價格低廉，便于廣泛實施。但是，目前抗體檢測產品檢測靈敏度較低，特異性不高，難以實現準確判斷新冠感染情況，有可能導致誤診漏診情況出現。因此，一種能夠有效檢測新型冠狀病毒 SARS-CoV-2的產品是目前需要的。

有鑒于此，特提出本發明。

發明內容

本發明的第一目的在于提供一種SARS-CoV-2檢測芯片，緩解了現有技術中SARS-CoV-2的IgM和IgG檢測靈敏度低，特異性差的問題。

本發明的第二目的在于提供一種非診斷和治療目的的檢測 SARS-CoV-2的方法。

本發明的第三目的在于提供一種所述SARS-CoV-2檢測芯片在制備用于檢測SARS-CoV-2的產品中的應用。

為解決上述技術問題，本發明特采用如下技術方案：

根據本發明的一個方面，本發明提供了一種SARS-CoV-2檢測芯片，所述SARS-CoV-2檢測芯片包括試劑存儲區和檢測區；所述檢測區包括分區一、分區二和分區三；所述試劑存儲區位于進樣孔和檢測區之間；

所述分區一固定有抗IgM抗體；所述分區二固定有抗IgG抗體；所述分區三固定有SARS-CoV-2抗原；所述試劑存儲區中貯存有經標記物標記的SARS-CoV-2抗原。

可選地，分區三固定的SARS-CoV-2抗原和試劑存儲區中貯存的經標記物標記的SARS-CoV-2抗原分別獨立的包括棘突蛋白、核衣殼蛋白、包膜蛋白和膜蛋白中的一種或多種。

可選地，所述抗IgM抗體來源和所述抗IgG抗體來源分別獨立包括人、貓、牛、馬、乳牛、豬、綿羊、山羊、猴、大鼠、小鼠、狗、兔、駱駝、驢、鹿、貂、雞、鴨或鵝。

可選地，所述抗IgM抗體和所述抗IgG抗體分別獨立的包括抗哺乳動物源抗原抗體；

可選地，所述哺乳動物源包括人源、猴源、狗源、貓源、大鼠源或小鼠源。

可選地，所述抗IgM抗體和所述抗IgG抗體的來源分別獨立的包括抗人源抗原抗體；

抗人IgM抗體包括鼠抗人IgM抗體、羊抗人IgM抗體、兔抗人IgM抗體或牛抗人IgM抗體；

和/或，抗人IgG抗體包括鼠抗人IgG抗體、羊抗人IgG抗體、兔抗人 IgG抗體或牛抗人IgG抗體。

可選地，所述標記物包括納米金顆粒、納米磁顆粒、熒光素、熒光微球、量子點、生物素、酶類標記物或化學發光基團；